【正文】 .... 101 桑白皮生產工藝 .................. 102 生椿根皮生產工藝 ................ 102 土荊皮生產工藝 .................. 103 五加皮生產工藝 .................. 103 香加皮生產工藝 .................. 104 菌藻類生產工藝 海藻生產工藝 .................... 104 昆布生產工藝 .................... 105 文件類別 生產管理 SOP 湖北金貴中藥飲片有限公司 第 4 頁 雷丸片生產工藝 .................. 105 靈芝生產工藝 .................... 106 馬勃生產工藝 .................... 106 豬苓生產工藝 .................... 107 動物類生產工藝 地龍生產工藝 .................... 107 龍骨生產工藝 .................... 108 鹿角霜生產工藝 .................. 108 牡蠣生產工藝 .................... 109 生鱉甲生產工藝 .................. 109 生龜甲生產工藝 .................. 110 石決明生產工藝 .................. 110 瓦楞子生產工藝 .................. 111 礦物類生產工藝 龍齒生產工藝 .................... 111 密陀僧生產工藝 .................. 112 石燕生產工藝 .................... 112 紫石英生產工藝 .................. 113 文件類別 生產管理 SOP 湖北金貴中藥飲片有限公司 第 5 頁 白茅根生產工藝 飲片名稱 白茅根 飲片規(guī)格 長段 生產工序 操作過程 質量標準 使用設備 序號 名稱 1 揀選 揀去雜草和不能藥用部分。 雜質＜ 2% 人工揀選 2 洗潤 洗去泥土，攤于潤制處，使松泡，在 25177。 水盡藥透，無霉變、無腐敗。 3 切制 長度 1015mm。 水分含量＜ 13% 風選機 5 包裝 徒手操作 密封，無漏氣現(xiàn)象 成品質量標準 符合 2020 年版《中國藥典》 巴戟 天生產工藝 飲片名稱 巴戟天 飲片規(guī)格 中段 生產工序 操作過程 質量標準 使用設備 序號 名稱 1 揀選 揀去雜質和不能藥用者。 雜質＜ 2%。 無殘留木心。 雜質＜ 2% 人工揀選 2 浸泡 浸泡 46 小時，洗凈。 浸泡池 滾筒洗藥機 3 潤制 覆蓋濕布潤制，中途每隔 4 小時噴淋一次，在 25177。 ① 無霉變，無腐敗。 水分含量＜ 15% 異型片＜ 10% 16 孔篩 6 包裝 徒手操作 密封，無漏氣現(xiàn)象 成品質量標準 符合 2020 年版《中國藥典》 白蘞生產工藝 飲片名稱 白蘞 飲片規(guī)格 厚片 生產工序 操作過程 質量標準 使用設備 序號 名稱 1 揀選 除去雜質 . 非藥用部位、雜質＜ 3% 人工揀選 2 浸洗 浸 30177。 雜質＜ 2%。 ① 藥透水盡，無傷水，無腐敗，無霉變。 4 切制 切斜片，使切制厚度 24mm 異型片＜ 10% 大轉盤切藥機 5 干燥 切制后及時干燥，溫度＜ 80℃ 水分含量＜ 14% 異型片＜ 10% 6 包裝 徒手包裝，貼上標簽。 非藥用部位和雜質＜3% 人工揀選 2 凈洗 置浸泡池中浸泡 1015 分鐘后洗凈，撈出。 ① 藥透水盡，無傷水，無腐敗，無霉變。 4 切制 切中段 ,長度 異型片＜ 10% 往復式切藥機 5 干燥 切制后及時干燥，溫度＜ 80℃ 水分含量＜ 13%， 異型片＜ 10% 6 包裝 徒手操作 密封，無漏氣現(xiàn)象 成品質量標準 符合 2020 年版《中國藥典》 文件類別 生產管理 SOP 湖北金貴中藥飲片有限公司 第 8 頁 白芍生產工藝 飲片名稱 白芍 飲片規(guī)格 薄片 生產工序 操作過程 質量標準 使用設備 序號 名稱 1 揀選 將原藥材除去雜質，并按大小分成兩檔，當直徑特別大時應當分成三擋。 無傷水，無腐敗，無霉變。 ① 透水盡，無傷水，無腐敗，無霉變。 非藥用部位、雜質＜2% 人工揀選 2 浸泡 按大小檔次分開浸泡，浸泡時間直徑小者在 24 小時以內，直徑大者在 48 小時，排水。 浸泡池 文件類別 生產管理 SOP 湖北金貴中藥飲片有限公司 第 9 頁 3 潤制 中途每天等間隔時間淋水至少三次，潤制時間最長不超過 24 小時。 ① 藥透水盡，無傷水，無腐敗，無霉變。 雜質＜ 2% 人工揀選 2 浸洗 按大小檔次分開浸泡 12 小時，洗凈。 浸泡池 3 潤制 每隔 4 小時噴淋一次， 25177。 ① 藥透水盡，無傷水，無腐敗，無霉變。 水分含量＜ 13% 異型片＜ 10% 6 包裝 徒手操作 密封，無漏氣現(xiàn)象 成品質量標準 符合 2020 年版《中國藥典》 文件類別 生產管理 SOP 湖北金貴中藥飲片有限公司 第 10 頁 白薇生產工藝 飲片名稱 白薇 飲片規(guī)格 段 生產工序 操作過程 質量標準 使用設備 序號 名稱 1 揀選 除去殘莖 \砂石等雜質 . 非藥用部位、雜質＜ 2% 人工揀選 2 洗潤 洗凈，取出，中途等 間隔時間霧化淋水23 次，外覆濕布潤制，潤制時間最長不超過 12 小時。 3 切制 調節(jié)刀片，使切制厚度 515mm 異型片＜ 10% 剁刀式切藥機 4 干燥 切制后及時干燥，溫度＜ 80℃ 篩去灰屑。 雜質＜ 2% 人工揀選 2 浸泡 按大小檔次分開浸泡 12 小時，洗凈。 浸洗池 3 潤制 覆蓋濕布按各檔次分開潤制，中途每天等間隔時間淋水至少三次，在 25177。 ① 藥透水盡，無腐敗、無霉變。 水分含量 ＜ 14% 異型片＜ 10% 6 包裝 徒手操作 密封，無漏氣 成品質量標準 符合 2020 年版《中國藥典》 文件類別 生產管理 SOP 湖北金貴中藥飲片有限公司 第 11 頁 板藍根生產工藝 飲片名稱 板藍根 飲片規(guī)格 厚片 生產工序 操作過程 質量標準 使用設備 序號 名稱 1 揀選 揀去雜質，除去殘莖。 沙土＜ %。 ① 藥透水盡，無傷水，無腐敗，無霉變。 非藥用部位、雜質＜ 2% 人工揀選 2 洗潤 快速搶洗，取出，中途每天等間隔時間噴淋 3 次，外覆濕布潤制， 潤制時間最長不超過 6 小時。 未潤透和傷水者合計不超過 5% 潤藥間 3 切制 調節(jié)刀片，使切制厚度 510mm 異型片＜ 10% 往復直線式切藥機 4 干燥 切制后及時干燥，溫度＜ 80℃ 篩去灰屑。 密封，無漏氣現(xiàn)象 成品質量標準 符合 2020 年版《中國藥典》 文件類別 生產管理 SOP 湖北金貴中藥飲片有限公司 第 12 頁 粉萆薢生產工藝 飲片名稱 粉萆 薢 飲片規(guī)格 薄片 生產工序 操作過程 質量標準 使用設備 序號 名稱 1 揀選 除去雜質， 非藥用部位、雜質＜2% 人工揀選 2 浸洗 快速搶洗 ,除去沙石。 浸泡池 3 潤制 中途等間隔時間噴淋水 2 次，外覆濕布潤制，潤制時間最長不超過 12 小時。 ② 未潤透和傷水者合計不超過 5% 潤藥間 4 切制 切制厚度 12mm 異型片（＜ 10% 剁刀切藥機 5 干燥 切制后及時干燥，溫度＜ 80℃ 水分含量＜ 10% 異型片＜ 10% 6 包裝 徒手操作 密封，無漏氣現(xiàn)象 成品質量標準 符合 2020 年版《中國藥典》 蒼術生產工藝 飲片名稱 蒼術 飲片規(guī)格 厚片 生產工序 操作過程 質量標準 使用設備 序號 名稱 1 揀選 將原藥除去雜質。 無塵土附著。 ① 藥透水盡，無傷水，無腐敗，無霉變。 非藥用部位、雜質＜2% 人工揀選 2 浸泡 浸洗 20177。 無沙土存在。 ① 透水盡，無傷水，無腐敗，無霉變 ② 未潤透和傷水者合計不超過 5% 潤藥間（潔凈無灰塵，不脫屑）。 非藥用部位、雜質＜2% 人工揀選 2 浸洗 按大小檔次分開浸泡 3060 分鐘，除去脫落的雜質。 浸泡池 3 潤制 中途每天等間隔時間噴淋三次，外覆濕布潤制，潤制時間最長不超過 24小時。 ② 未潤透和傷水者合計不超過 5% 潤藥間地面（潔凈無灰塵，不脫屑）。 密封，無漏氣 成品質量標準 :符合 2020 年版《中國藥典》 文件類別 生產管理 SOP 湖北金貴中藥飲片有限公司 第 14 頁 川牛膝生產工藝 飲片名稱 川牛膝 飲片規(guī)格 薄片 生產工序 操作過程 質量標準 使用設備 序號 名稱 1 揀選 除去蘆頭 \黑色油枝等雜質，并按大小分檔。 10 分鐘，洗凈，取出。 3℃時潤制時間最長不超過 24 小時。 ② 未潤透和傷水者合計不超過 5% 潤藥間 4 切制 切斜片，厚度 12mm 異型片＜ 10% 剁刀切藥機 5 干燥 切制后及時干燥，溫度＜ 60℃ 水分含量＜ 13% 異型片＜ 10% 6 包裝 徒手操作 密封，無漏氣現(xiàn)象 成品質量標準 符合 2020 年版《中國藥典》 川芎生產工藝 飲片名稱 川芎 飲片規(guī)格 薄片 生產工序 操作過程 質量標準 使用設備 序號 名稱 1 揀選 除去殘莖等雜質，并按大小分成兩檔，當直徑特別大時應當分成三擋。 非藥用部分、雜質＜ % 浸洗池 3 潤制 覆蓋濕布潤制，中途每天等間隔時間淋水 34 次，在 25177。 ① 藥透水盡，無傷水，無腐敗，無霉變。特別大者劈開按大小分入相應的檔次。 無傷水，無腐敗，無霉變。 3℃時潤制時間最長不超過 72 小時。 ② 未潤透和傷水者合計不超過 5% 浸泡池 4 切制 切圓片，厚度 24mm 異型片（包括碎屑）＜10% 剁刀式切藥機 5 干燥 切制后及時干燥，溫度＜ 80℃ 水分含量＜ 15%（ 15%） 異型片（包括碎屑）＜10% 6 包裝 徒手操作 密封，無漏氣現(xiàn)象 成品質量標準 符合 2020 年版《中國藥典》 文件類別 生產管理 SOP 湖北金貴中藥飲片有限公司 第 16 頁 黨參生產工藝 飲片名稱 黨參 飲片規(guī)格 厚片 生產工序 操作過程 質量標準 使用設備 序號 名稱 1 凈化 揀去雜質，快速洗凈，取出，瀝干水。 2℃下不超過 6 小時。 非藥用部位、雜質＜ 2% 人工揀選 2 浸洗 浸泡 30177。 浸泡液色度＜棕黃 5 號 浸泡池 洗藥機 3 潤制 覆蓋濕布潤制，每 4 小時噴淋水一次，在 25177。 ① 藥透水盡，無傷水，無腐敗，無霉變。 4 切制 切圓片，厚度 24mm 異型片＜ 10% 剁刀式切藥機 5 干