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正文內(nèi)容

中藥飲片生產(chǎn)管理-在線瀏覽

2025-04-10 20:25本頁(yè)面
  

【正文】 、去皮殼 去栓皮、根皮、果皮、種皮。 第七章 凈制 第三節(jié) 分離和清除非藥用部位 (內(nèi)容 去皮殼 ) 要求去皮的藥物: 1.樹皮類 —— 刮去栓皮、苔蘚及不潔之物。 3.果實(shí) (砸 )、種子類 (燀 )—— 去果皮、種皮、核殼。 ? 厚樸 粗皮中厚樸酚與和厚樸酚含量少,要去除。 第七章 凈制 第三節(jié) 分離和清除非藥用部位 (內(nèi)容 去皮殼 ) 3.果實(shí)、種子類 —— 除去果皮及種皮。 ? 目的 —— 使劑量準(zhǔn)確,增加有效成分的溶出,分離藥用部位 (如分離茯苓與茯苓皮、生姜與生姜皮等 )。 ? 《藥典》未規(guī)定丹皮需去粗皮。 第七章 凈制 第三節(jié) 分離和清除非藥用部位 (內(nèi)容 去毛 ) 四、去毛 ? 去藥物表面或內(nèi)部的細(xì)絨毛、鱗片。 第七章 凈制 第三節(jié) 分離和清除非藥用部位 (內(nèi)容 去毛 ) 去毛目的: ? 避免服用后引起咳嗽 (絨毛刺激咽喉 )或其他有害作用。 方法: ? 刷、燙、挖、刮、篩選、風(fēng)選、挑揀等。 (一 )刷去毛 :葉類藥材 (如枇杷葉、石韋等 ) (二 )燙去毛 :根類藥 (骨碎補(bǔ)、狗脊等 ) 種子類 (馬錢子等 ) (三 )挖去毛 :果實(shí)類藥材 (金櫻子 ) (四 )刮 (燎 )去毛 :動(dòng)物藥 (鹿茸 ) (五 )撞去毛 :根類藥 (香附 ) (一 )刷去毛 —— 葉類藥材 (如枇杷葉 L 、石韋等 ) 將枇杷葉、石韋等潤(rùn)軟、切絲,放入篩籮內(nèi) (約裝大半籮 )置水池中,加水至藥面,先用光禿的竹掃帚用力清掃數(shù)分鐘,再加水沖洗,同時(shí)仍用竹掃帚不停地?cái)嚢枨鍜撸绱朔磸?fù),至水面無(wú)絨毛飄起時(shí)撈出干燥 第七章 凈制 第三節(jié) 分離和清除非藥用部位 (內(nèi)容 去毛 ) 傳統(tǒng)制作方法 現(xiàn)代制作方法 將枇杷葉、石韋等逐張用棕刷刷除絨毛 (少量生產(chǎn) ) 用于大量生產(chǎn)者 去毛的枇杷葉 成分基本相同 絨毛 …… 絨毛中皂苷含量較葉為低, 但絨毛中也不含致咳或產(chǎn)生其 他副作用的化學(xué)成分。 以 砂燙法 將藥材燙至鼓起 、 毛焦 , 放涼裝入布袋 , 拉住二頭來(lái)回不停地抽動(dòng) , 待其表面絨毛在撞擊中被擦凈時(shí) , 取出過(guò)篩 第七章 凈制 第三節(jié) 分離和清除非藥用部位 (內(nèi)容 去毛 ) 傳統(tǒng)制作方法 L 現(xiàn)代制作方法 多用 滾筒式炒藥機(jī) ,即在炒藥機(jī)內(nèi)投入適量河砂預(yù)熱后投入藥材炒至鼓起,待絨毛被控凈,取出過(guò)篩 (三 )挖去毛 —— 果實(shí)類藥材 第七章 凈制 第三節(jié) 分離和清除非藥用部位 (內(nèi)容 去毛 ) 傳統(tǒng)金櫻子去毛方法 L—— 挖凈金櫻子果實(shí)內(nèi)部的淡黃色絨毛?;蛑们逅刑韵矗寥シN核。 第七章 凈制 第三節(jié) 分離和清除非藥用部位 (內(nèi)容 去毛 ) 第七章 凈制 第三節(jié) 分離和清除非藥用部位 (內(nèi)容 去毛 ) (四 )刮 (燎 )去毛 ? 鹿茸,先用瓷片或玻璃片將其表面茸毛基本刮凈后,再用酒精將剩余的毛燎焦,再將毛屑擦凈。 第七章 凈制 第三節(jié) 分離和清除非藥用部位 (內(nèi)容 去毛 ) (五 )撞去毛 ? 在竹簍內(nèi)放入藥物與少許瓷片 , 撞至藥物表面絨毛被擦凈時(shí)取出過(guò)篩。 五、去心 根皮類藥材的木質(zhì)部 (巴戟天、遠(yuǎn)志、 丹皮、地骨皮、五加皮 ) 種子的胚芽 (蓮子心 ) 去心方法 :打破、掰開、抽去。 第七章 凈制 第三節(jié) 分離和清除非藥用部位 (內(nèi)容 去心 ) 去心的目的 第七章 凈制 第三節(jié) 分離和清除非藥用部位 (內(nèi)容 去心 ) 2.分離不同藥用部位: 藥物心和肉的療效不同,宜分開。 肉 —— 補(bǔ)脾澀精。 第七章 凈制 第三節(jié) 分離和清除非藥用部位 (內(nèi)容 去心 ) 3.消除藥物的副作用 ? 麥冬等要“去心”,“不去令人煩”。 麥冬肉 (皮部 ) 化學(xué)成分基本相似 麥冬心 (木質(zhì)部 )…… 無(wú) “ 煩 ” 的副作用 六、去核 — 去果核 (果實(shí)種子類藥物的凈制 )。 第七章 凈制 第三節(jié) 分離和清除非藥用部位 (內(nèi)容 去核 ) 要去核 ? L烏梅質(zhì)地柔軟者可砸破,剝?nèi)」馊ズ?;質(zhì)地堅(jiān)韌者可用溫水洗凈潤(rùn)軟,再取肉去核。 ? L山茱萸多在產(chǎn)地即已去核,如仍有未去核者,可洗凈潤(rùn)軟或蒸后將核剝?nèi)?,曬干? 七、去蘆 —— 多用于根及根莖類藥物的凈制 ? 蘆 (蘆頭 )—— 一般指藥物的根頭 、 根莖 、殘莖 、 莖基 、 葉基等部位 。 ? 牛膝蘆頭中基本不含有效成分,應(yīng)去除。 一般對(duì)去蘆不做法定要求。 第七章 凈制 第三節(jié) 分離和清除非藥用部位 (內(nèi)容 去瓤 ) 八、去瓤 ? 常用于果實(shí)類藥物的凈制 (枳殼、青皮、陳皮、木瓜、罌粟殼等 )。 枳殼瓤 占枳殼重量的 20% 揮發(fā)油含量甚少 易霉變和蟲蛀 水煎液極為苦酸澀 瓤易引起脹氣 第七章 凈制 第三節(jié) 分離和清除非藥用部位 (內(nèi)容 去瓤 ) 方法: 去頭尾 、 皮骨 —— 浸潤(rùn)切除 、 蒸制剝除 。 第七章 凈制 第三節(jié) 分離和清除非藥用部位 (內(nèi)容 去頭尾皮骨足翅 ) 九、去頭尾皮骨足翅 (動(dòng)物、昆蟲類藥物的凈制 ) ?目的:除去有毒部分或非藥用部分。 去足翅 —— 米 炒 斑蝥 L 、紅娘子、青娘子等。 去頭足翅研究 ? 蟬蛻 , 其頭 、 足 、 殼的主要成分是氨基酸 。 ? 結(jié)論: 蟬蛻不必去頭足 , 而以整體入藥為好 。 第七章 凈制 第三節(jié) 分離和清除非藥用部位 (內(nèi)容 去頭尾皮骨足翅 ) 第七章 凈制 第三節(jié) 分離和清除非藥用部位 (內(nèi)容 去頭尾皮骨足翅 ) 十、去殘肉 L ? 用于動(dòng)物藥的凈制,目的是潔凈藥材,便于保存。 (一 )傳統(tǒng)制作方法 :刀刮 、 挑選 、 浸漂 。 如胰臟凈制法 (酶處理 )、 酵母菌凈制法等 。 《 藥典 》 采用沸水蒸 45min, 刷凈皮肉 。 ?凈制的操作方法。 泥沙 夾雜物 變質(zhì)品 挑選 、 篩選 、 風(fēng)選 、 水選 、磁選 、 摘 、 揉 、 擦 、 刷 、 刮 、剪 、 切 、 挖 、 剝 、 砸 、 火燎 、碾壓 、 燀 、 水飛等 。 , 舉例說(shuō)明 。 ? 適用藥物 ? 、去心的目的。 。飲片切制是中藥炮制的工序之一。 ? ?二、飲片切制的目的 ? ,提高煎藥質(zhì)量 ? ? 、制劑。(牢記產(chǎn)地加工飲片目錄) ? (葎草) ? (白土苓) ? (山萸肉) ? 四、切制基本操作步驟 ? 藥材軟化 切制 干燥 第一節(jié) 切制前的水處理 : 中藥材多為干燥品,質(zhì)地較硬切制前必須軟化處理 : 藥材的親水物質(zhì) (蛋白質(zhì)、淀粉、纖維素等 )吸收水分后、增加柔軟性、降低硬度、便于切制的一種方法。 ? ? 浸潤(rùn)、溶解、擴(kuò)散 ? : 少泡多潤(rùn),藥透水盡 ? 一、常用的水處理方法 ? (一)水軟化處理方法 ? (噴淋法) ? 操作: 將藥材整齊堆放,均勻噴淋或澆淋清水 23次,稍潤(rùn),切制。 ? 注意: 防止返熱爛葉,處理的藥材量應(yīng)當(dāng)天切完為度,并及時(shí)干燥。 ? 適用: 質(zhì)地疏軟,吸水性強(qiáng)及有效成分易溶于水的藥物。 ? 注意: 洗滌要迅速,防止傷水。 ? 適用: 質(zhì)地堅(jiān)硬、水分難于滲入的藥材。 ? ? 操作: 將藥物于大量清水中,多次漂洗,每日換水 23次,漂去鹽分、有毒成分或腥味。 ? ? 操作: 將經(jīng)過(guò)泡、洗、淋等處理的藥材,置適當(dāng)?shù)娜萜鲀?nèi),以濕物遮蓋或噴灑清水,保持濕潤(rùn),使水分徐徐滲入到藥材組織內(nèi)部,達(dá)到軟化目的。藥材軟化應(yīng)少泡多潤(rùn) 。 ? 2)悶潤(rùn): 經(jīng)水洗、泡或以其他溶液處理后的藥材,在基本密閉條件下悶潤(rùn),使之軟化。 ? 4)注意 ? 。夏秋宜短;冬春宜長(zhǎng)。如何首烏、澤瀉、三棱等。特別是含淀粉多的藥物。檢查和勤翻動(dòng)。 ? ? 1)真空加溫潤(rùn)藥機(jī): 操作方法:藥物 — 抽真空 — 放蒸汽,同時(shí)升溫 — 保溫 — 關(guān)閉蒸氣 — 切片。 二、藥材軟化程度的檢查方法 ? 1.彎曲法 —— 結(jié)合折斷法 適用對(duì)象: 長(zhǎng)條狀藥材,如白芍、山藥、木通、木香等 方法 :握于手中,大拇指向外推,其余四指向內(nèi)縮,藥材略彎曲,而不易折斷,即為合格。 方法 :手指甲能掐入表面為宜。 方法 :以鐵扦能刺穿而無(wú)硬心感為宜,等。 方法: 用手捏粗的一端,感覺(jué)其較柔軟為宜。 適用對(duì)象: 質(zhì)地堅(jiān)硬的藥材。 ? 、粉性大的宜切厚片 (南沙參) 。 ? 、形態(tài)細(xì)長(zhǎng)的宜切段。寬大葉類宜寬絲(杜仲、厚樸)。 ? 、或外形美觀、或便于切制可分別選直片、斜片、塊等。 ? 全草類藥物則不宜切制。 (二)手工切制 ? (鍘刀) ? ? (三)其他切制 ? :用鎊刀鎊成極薄。 ? :用刨刀刨成薄片。 ? :用鋼銼將其銼為末。 ? :用鐵或銅制的“沖缽”、碾槽、石制的“臼” 制成顆?;蚍勰? ? :某些質(zhì)地松軟而呈絲條狀的藥物須揉搓成團(tuán)。 ? 一、自然干燥 ? 曬干法:一般藥材均采用曬干法。 ? 注意:不能露天干燥。 ? 大生產(chǎn)用 ? : 熱風(fēng)干燥采用使用液化氣、天然氣、柴油、煤、電等能源。 ? : ? 輻射使分子運(yùn)動(dòng)加劇而內(nèi)部發(fā)熱,內(nèi)部水分的熱擴(kuò)散和濕擴(kuò)散梯度方向一致,都是由內(nèi)向外,與表面水蒸氣共同處在正在進(jìn)行的最佳狀態(tài),加速了干燥過(guò)程,縮短了干燥時(shí)間。 ? : ? 微波干燥是由微波能轉(zhuǎn)變?yōu)闊崮苁刮锪细稍锏姆椒ā? ? 其優(yōu)點(diǎn)是:速度快,時(shí)間短,加熱均勻,效率高,殺菌。 ? 特點(diǎn):節(jié)省能源,減少環(huán)境污染。 ? 設(shè)備形式: ? 箱式干燥機(jī):有封閉式、敞開式 ? 滾筒式烘干機(jī): ? 輸送帶式干燥機(jī): ? 翻板式干燥機(jī) : 第四節(jié) 飲片的包裝 ? 一、 飲片包裝的作用: ? 、運(yùn)輸和銷售。 ? 。 ? 二、飲片包裝材料的要求 ? 基本要求 : 清潔、干燥、牢固、性質(zhì)穩(wěn)定、不污染藥物、 不與藥物產(chǎn)生化學(xué)反應(yīng) . ? 主要的包裝材料 : 無(wú)毒聚乙烯、復(fù)合薄膜、編織袋、紙箱、小玻璃瓶等。 ? 外包裝可用編織袋包裝或紙箱,以便貯存和運(yùn)輸。對(duì)于礦物類和外形帶鉤刺的飲片宜用雙層無(wú)毒聚丙烯塑料袋包裝,以防破碎泄漏。用于內(nèi)包裝的編織袋應(yīng)有無(wú)毒聚乙烯塑料內(nèi)袋。 ? : 用于貴重飲片的包裝,如牛黃、麝香等粉狀飲片。 第五節(jié) 影響飲片質(zhì)量的因素 ? 合格飲片 厚薄均勻,片型一致,完整,片面光滑,平整,具有原藥材氣味和色澤。 ? 主要有如下情況: ? (拖胡須):相連未完全切斷。 ? (魚鱗片):切面粗糙呈魚鱗狀 ? 二、翹片:邊緣卷曲不平整 ? 三、變色與變味:飲片干燥后失去原有的色澤和氣味。 ? 五、霉片(發(fā)霉、霉變) ? 思考題: 。 二、中藥飲片生產(chǎn)管 理 生產(chǎn)文件管理 、 生產(chǎn)流程管理、 生產(chǎn)過(guò)程管理。 藥材采購(gòu) 驗(yàn)收入庫(kù) 加工生產(chǎn) 過(guò)程監(jiān)控 中藥飲 片生產(chǎn)全過(guò) 程 中藥飲片生產(chǎn)過(guò)程 質(zhì)量審批 儲(chǔ)存發(fā)運(yùn) 等 一 系列作業(yè)活動(dòng) 112 (一) 基基 本本 概概 念念 ? 分類 ? ( 1)毒性飲片 ? ( 2) 直接口服的中藥飲片 ? ( 3)飲片炮制 — 凈、切、炒、煅、蒸、煮等十大類 ? 中藥飲片的市場(chǎng)定向(三個(gè)面向) ? 市售藥店、醫(yī)院藥房、中藥制劑。 113 (一)基本概念 重點(diǎn) GMP的三項(xiàng)重點(diǎn) ( 1)減少人為差錯(cuò)到最低限度; ( 2)防止中藥飲片受到污染、交叉污染和混淆; ( 3) 建立中藥飲片生產(chǎn)全過(guò)程的 QAS(質(zhì)量保證標(biāo) 準(zhǔn)),確保中藥飲片質(zhì)量。 115 ( 5)補(bǔ)充規(guī)定對(duì)毒性藥材的要求: ? 《 1》 人員:專業(yè)知 識(shí) 、 技能,勞動(dòng)保護(hù) 。 ? 《 3》 設(shè)備: 專用設(shè)備與生產(chǎn) 線。 ? 《 5》 衛(wèi)生
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