001中藥飲片生產(chǎn)設(shè)備清潔驗證方案-文庫吧資料
2024-10-21 16:30本頁面
【正文】 亮，無可見異物痕跡（亦可用潔凈白布擦試后目測）。 相關(guān)文件 文件名稱 編碼 CYZ700B 型滾筒式炒藥機 清潔規(guī)程 （ SOP4001A） DY300 型煅藥機 清潔規(guī)程 （ SOP4002A） 電熱蒸藥系統(tǒng)清潔規(guī)程 ( 電加熱蒸汽鍋爐、 ZYG700 可傾式蒸煮鍋 ) (SOP4003A) LINGGANO 型電熱烘干機 清潔規(guī)程 （ SOP4004A） QYZ100A 旋轉(zhuǎn)式切片機 清潔規(guī)程 （ SOP4005A） QWJ200B 型往復(fù)式調(diào)速切片切段 機 清潔規(guī)程 （ SOP4006A） QYD100 型旋轉(zhuǎn)式多功能斜片機 清潔規(guī)程 （ SOP4007A） PSJB125 鄂式破碎機 清潔規(guī)程 （ SOP4008A） XZS135 漩振篩 清潔規(guī)程 （ SOP4012A） XT800B 洗藥機 清潔規(guī)程 （ SOP4013A） 二、 取樣方法和工具： （ 1）取樣方法：量取最終清洗水。生產(chǎn)設(shè)備的清潔是指從設(shè)備表面（尤其是直接接觸藥品的內(nèi)表面及各部件）去除可見及不可見物質(zhì)的過程。 二、驗證范圍： CYZ700B 型滾筒式炒藥機、 DY300 型煅藥機、 電熱蒸藥系統(tǒng) (電加熱蒸汽鍋爐、 ZYG700 可傾式蒸煮鍋 )、 LINGGANO 型電熱烘干機、QYZ100A 旋轉(zhuǎn)式切片機、 QWJ200B 型往復(fù)式調(diào)速切片切段機、 QYD100 型旋轉(zhuǎn)式多功能斜片機、 PSJB125 鄂式破碎機、 XZS135 漩振篩、 XT800B洗藥機清潔規(guī)程的驗證。 清潔驗證文件 中藥飲片生產(chǎn)設(shè)備清潔驗證方案 驗證文件名稱 驗證文件編碼 中藥飲片生產(chǎn)設(shè)備清潔驗證方案 TS5901A 2 目 錄 驗證方案審批 …………………………………………………… 4 驗證方案及報告 ………………………………………………… 5 一、 引言 ..………………………………………………… 5 二、 取
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