【正文】 清楚，無(wú)撕毀，更改有簽章，更正部分可以辨認(rèn)，不得用鉛筆填寫(xiě)，不得超前記錄和回憶記錄。264配制記錄管理制度一、按工藝程序、操作要點(diǎn)、技術(shù)參數(shù)編制配制記錄表。二、制定配制批號(hào)應(yīng)嚴(yán)格按照《藥品生產(chǎn)質(zhì)量管理規(guī)范》第五十六條批號(hào)確定原則進(jìn)行。263制劑產(chǎn)品批號(hào)管理制度一、在規(guī)定限度內(nèi)具有同一性質(zhì)和質(zhì)量，并在同一連續(xù)配制周期中配制出來(lái)的一定數(shù)量的藥品為一批。維修：當(dāng)設(shè)備運(yùn)轉(zhuǎn)時(shí)出現(xiàn)故障應(yīng)及時(shí)停止工作，掛出“維修”標(biāo)示牌，待維修正常后掛上“正?！睒?biāo)示牌。停止：當(dāng)設(shè)備運(yùn)行停止時(shí)，操作人員應(yīng)將“停止”標(biāo)示牌掛至設(shè)備上。262儀器設(shè)備運(yùn)行與狀態(tài)指示管理制度儀器設(shè)備必須按規(guī)定掛臵狀態(tài)標(biāo)示卡，其內(nèi)容編制應(yīng)簡(jiǎn)潔、明確。八、報(bào)廢儀器設(shè)備嚴(yán)禁使用，并及時(shí)進(jìn)行處理。六、各種儀器設(shè)備應(yīng)放臵固定地點(diǎn)，未經(jīng)批準(zhǔn)不得搬動(dòng)。四、儀器設(shè)備均應(yīng)編制操作規(guī)程，使用前操作者要熟悉掌握操作方法和性能，嚴(yán)格按照操作規(guī)程操作并作好記錄。二、使用前應(yīng)檢查儀器的性能并記錄，如發(fā)現(xiàn)性能不穩(wěn)定，應(yīng)立即停止使用，匯報(bào)并處理。十一、負(fù)責(zé)本專業(yè)實(shí)習(xí)生的帶教工作。嚴(yán)禁吸煙，非工作人員不得擅自進(jìn)入工 作間。八、嚴(yán)格執(zhí)行衛(wèi)生制度，保持工作間的清潔、整齊，不得堆放廢舊物品，不得存放非配制用品和私人物品。六、配制制劑需要的容器、衡器、量器應(yīng)保持整潔、準(zhǔn)確，定期進(jìn)行校對(duì)，配制內(nèi)服、外用、毒劇藥品的容器、量具應(yīng)嚴(yán)格分開(kāi)，配制前、后所用容器必須嚴(yán)格按操作規(guī)程進(jìn)行處理。不同制劑的配制操作不得同時(shí)在同一配制操作間內(nèi)進(jìn)行。四、所配制劑均應(yīng)填寫(xiě)“制劑批配記錄單”，制作人、復(fù)核人、清場(chǎng)人等均需簽名，記錄單應(yīng)裝訂成冊(cè)，保存1年。三、為了保證中藥制劑質(zhì)量，所用原輔料、溶劑及其它附加劑等均應(yīng)符合藥用標(biāo)準(zhǔn)，所用中藥飲片必須符合“中藥炮制規(guī)范”要求，不得采用變質(zhì)、發(fā)霉、蟲(chóng)蛀的藥材。配制時(shí)應(yīng)當(dāng)嚴(yán)格執(zhí)行經(jīng)批準(zhǔn)的質(zhì)量標(biāo)準(zhǔn)，不得任意改變所配制制劑的配制工藝、處方內(nèi)容、質(zhì)量標(biāo)準(zhǔn)項(xiàng)目。不斷開(kāi)展制劑研究工作，提高制劑質(zhì)量，確保制劑安全、有效，同時(shí)努力開(kāi)發(fā)制劑的新品種與新劑型，以便更好地為臨床醫(yī)療和科研服務(wù)。九、制劑室應(yīng)建立制劑質(zhì)量管理小組，負(fù)責(zé)制劑生產(chǎn)全過(guò)程的質(zhì)量監(jiān)督，解決制劑技術(shù)及質(zhì)量方面的問(wèn)題。所有的原輔料、制劑成品均應(yīng)建立賬冊(cè)，做到賬物相符，專人負(fù)責(zé)。六、工作人員進(jìn)入控制區(qū)和操作間時(shí)，必須更換工作衣帽，進(jìn)入潔凈操作間時(shí)，必須更換專用配制衣帽、和工作鞋，戴口罩和消毒手套。四、制劑室配制的制劑只允許在本院憑處方銷售、使用。三、制劑室配制的制劑必須在制劑許可證允許的制劑范圍內(nèi)配制，并應(yīng)取得省級(jí)藥監(jiān)部門(mén)批準(zhǔn)的有效制劑批文，不得生產(chǎn)沒(méi)有有效制劑批文的制劑。參加制劑的輔助工作人員應(yīng)在上崗前經(jīng)過(guò)嚴(yán)格的崗前培訓(xùn)。二、制劑室負(fù)責(zé)人及藥檢負(fù)責(zé)人應(yīng)具有大專以上學(xué)歷，并具有中級(jí)以上藥學(xué)專業(yè)技術(shù)職務(wù)。六、煎藥室要有專門(mén)的急煎記錄本。四、煎煮要嚴(yán)格遵守操作規(guī)程，確保煎藥質(zhì)量。二、需要急煎的中藥，需在處方右上角注明“急”，執(zhí)行的護(hù)士、調(diào)劑人員、煎藥人員隨即進(jìn)入狀態(tài)，不得推諉。七、兌服：將液體藥汁兌入群藥煎液中同服。五、烊化：將需烊化的飲片臵鍋內(nèi)加水適量，加熱熔化或隔水燉化后，再兌入群藥煎液中同服。三、包煎：將需包煎的飲片裝入紗布袋內(nèi)，扎緊袋口與群藥同煎。256特殊煎服法操作規(guī)程部分藥物因藥材理化特性及臨床用法不同，所需煎煮時(shí)間不盡相同，煎煮方法也有特殊要求，具體有以下方法及具體操作規(guī)程：一、先煎：需先煎的飲片經(jīng)武火煮沸，改文火煎煮10—15分鐘，與煮沸的群藥合并，再按一般煎煮法煎煮。消毒間隔時(shí)間為每星期一次。三、消毒實(shí)施的條件、間隔時(shí)間：煎藥房應(yīng)在煎藥完畢清潔后按上述程序消毒。地面的消毒：先用清水擦拭兩遍，再用拖把蘸4%的84消毒液水溶液或新潔爾滅溶液后擦拭兩遍，注意消毒液交替使用。（2）煎藥機(jī)、打包機(jī)外表的消毒：用75%酒精擦拭。255煎藥室消毒規(guī)程一、消毒范圍：煎藥室的設(shè)備,用具、臺(tái)面、地面、墻壁、門(mén)窗二、消毒程序：煎藥機(jī)、打包機(jī)的消毒：（1）煎藥機(jī)、打包機(jī)內(nèi)壁的消毒：加入適量清水煮沸消毒，利用沸水清潔設(shè)備內(nèi)壁及管道。三、煎液有原中藥的特殊氣味，無(wú)焦糊或其他霉?fàn)€異味，煎液量成人每包劑量約200ml，兒童每包劑量約100ml。二、藥物殘?jiān)鬅o(wú)硬心、不焦糊。六、關(guān)閉電源開(kāi)關(guān)，切斷電源。四、包裝：直接按“包裝”鍵，設(shè)備將按設(shè)定要求進(jìn)行分裝打包。二、設(shè)定溫度和包數(shù)及包裝量，溫度一般在115125℃之間。十、下班前按要求清洗煎藥設(shè)備、用具、場(chǎng)地，關(guān)好門(mén)、窗、水、電。八、將煎好的門(mén)診病人的藥送中藥房，并由收藥人核對(duì)無(wú)誤后簽名確認(rèn)，住院病人的藥由當(dāng)班護(hù)士到煎藥室領(lǐng)取，核對(duì)無(wú)誤后簽名確認(rèn)。填寫(xiě)好煎煮記錄。成人每包劑量不少于200ml,兒童每包劑量不少于100ml。注意：放入后下藥物時(shí)，必須先打開(kāi)排氣閥，使鍋內(nèi)壓力表指針歸零后方可打開(kāi)鍋蓋放入藥物。煎煮時(shí)間應(yīng)當(dāng)根據(jù)方劑的功能主治和藥物的功效確定。四、將浸泡好的飲片按先煎、后下的要求把先煎藥物連同浸泡液放入煎藥機(jī)內(nèi)先煎1015分鐘，再投入其它已浸泡好的藥料同煎，后下藥應(yīng)當(dāng)在第一煎藥料即將煎至預(yù)定量時(shí)，投入同煎510分鐘。將包煎藥物用紗布袋包好，放入浸泡桶內(nèi)用適量冷水浸泡。三、煎煮前準(zhǔn)備：將有特殊煎煮要求的藥物取出，按要求操作。251煎藥室操作規(guī)程一、煎藥室工作人員每天上班前必須按清潔規(guī)程對(duì)煎藥設(shè)備、用具、場(chǎng)地進(jìn)行清潔。五、湯藥送到臨床科室后，護(hù)士或接收人員要核對(duì)并簽名確認(rèn)。三、煎藥人員根據(jù)醫(yī)生要求進(jìn)行煎煮，即領(lǐng)、即煎、即送，必須在2小時(shí)內(nèi)完成。250煎藥室急煎制度一、急煎對(duì)象為危、急、重癥的住院病人。六、煎藥人員應(yīng)穿工作服，保持室內(nèi)及個(gè)人清潔衛(wèi)生。四、藥劑浸泡、煎煮、打包、裝袋時(shí)煎藥卡均要隨附，反復(fù)核對(duì)。煎好的中藥，門(mén)診的送到中藥房，并有交接記錄，雙方簽字。三、領(lǐng)取中藥要核對(duì)患者姓名、床號(hào)、科室等是否清楚正確，并進(jìn)行登記，藥房的登記本要核準(zhǔn)好簽字。249煎藥室工作制度一、因煎藥的特殊性，上班時(shí)間為9點(diǎn)到18點(diǎn)，星期六、日照常上班，有急煎任務(wù)隨叫隨到，煎藥時(shí)間不準(zhǔn)離崗、脫崗。十、嚴(yán)禁任何形式的借藥，換藥。八、中藥飲片調(diào)劑室工作人員要衣帽整潔，注意個(gè)人衛(wèi)生并保持好室內(nèi)衛(wèi)生，應(yīng)嚴(yán)格遵守勞動(dòng)紀(jì)律，不擅自脫崗，不遲到早退。六、毒、麻、貴重藥品按有關(guān)規(guī)定管理，專人負(fù)責(zé)、專柜保管，做到賬物相符。五、藥品分類、定點(diǎn)存放，藥斗及儲(chǔ)存容器應(yīng)貼藥品標(biāo)簽。補(bǔ)充藥品時(shí)，原有藥品應(yīng)放在新補(bǔ)充藥品上面。霉變、蟲(chóng)咬、鼠害的飲片一律不得調(diào)配。三、中藥調(diào)劑人員收領(lǐng)中藥飲片，必須把好質(zhì)量、數(shù)量關(guān)，對(duì)偽劣及變質(zhì)、等級(jí)低的飲片堅(jiān)決拒收。二、調(diào)配人員根據(jù)處方調(diào)配發(fā)藥。非本室人員不得進(jìn)入調(diào)劑室。十一、藥房的衡量器具，應(yīng)保持清潔、固定位臵存放，定期檢查靈敏性。補(bǔ)充藥品時(shí)，原有藥品應(yīng)放在新補(bǔ)充藥品上面。九、收領(lǐng)中藥飲片，必須把好質(zhì)量、數(shù)量關(guān)，對(duì)偽劣及變質(zhì)、等級(jí)低的飲片堅(jiān)決拒收。247八、藥品分類、定點(diǎn)存放，藥斗及儲(chǔ)存容器應(yīng)貼藥品標(biāo)簽。如需要在醫(yī)院煎者應(yīng)登記計(jì)費(fèi)，再交煎藥室煎煮。五、凡急診處方和醫(yī)生注明急重的處方，一律給予優(yōu)先配發(fā)。四、調(diào)配礦石、貝殼、果實(shí)、種子等藥品均需打碎配發(fā)，“先煎”“后下”“烊化”“沖服”“包煎”等藥品均應(yīng)按醫(yī)囑單在小包上注明煎服方法。三、調(diào)劑人員需按《處方管理辦法》的統(tǒng)一標(biāo)準(zhǔn)，按方稱量，一方多劑者，要等量遞減分包，不