中藥飲片處方調(diào)劑制度和操作規(guī)范-文庫吧資料
2025-04-18 05:23本頁面
【正文】 配制編號(hào)，按批號(hào)填寫配制原始記錄并歸檔，保存至藥品質(zhì)量負(fù)責(zé)期或有效期后一年。設(shè)計(jì)應(yīng)合理，內(nèi)容完整，并留樣存檔。三、配制的制劑以在同一連續(xù)配制周期中配制出來的一定數(shù)量的藥品為一批，批號(hào)編制方法：用年、月、日以8位數(shù)字表示，前四位表示年份，中間兩位表示月份，后兩位為日期。配制的每一批藥品均應(yīng)制定配制批號(hào)，并標(biāo)明于藥品標(biāo)簽上。設(shè)備、容器使用后應(yīng)按規(guī)定方法進(jìn)行清潔處理，并掛上“已清潔”標(biāo)示牌。二、設(shè)備狀態(tài)標(biāo)示：正常：完好設(shè)備應(yīng)掛“正?！睒?biāo)示牌。一、設(shè)備運(yùn)行標(biāo)示：運(yùn)行：完好的設(shè)備運(yùn)行前，操作人員將“運(yùn)行”標(biāo)示牌掛至設(shè)備上，然后方可運(yùn)行。九、建立儀器設(shè)備檔案，妥善保管技術(shù)資料。七、儀器設(shè)備應(yīng)有明顯的狀態(tài)標(biāo)志，定期進(jìn)行檢修、保養(yǎng)和驗(yàn)證。五、精密儀器室應(yīng)保持室內(nèi)干燥和適宜的溫度，要做到防塵和防腐蝕氣體侵入。三、新儀器、儀表、衡器應(yīng)經(jīng)計(jì)量部門檢定合格后方可使用。儀器設(shè)備管理制度一、儀器設(shè)備均應(yīng)有使用、維護(hù)、保養(yǎng)記錄，并由專人管理。十、注意安全配制，工作完畢后，應(yīng)將工作間進(jìn)行打掃、整理，關(guān)好水閥，切斷電源，關(guān)好門窗，防止意外事故發(fā)生。九、工作人員應(yīng)講究個(gè)人衛(wèi)生，按規(guī)定穿戴工作服，口罩、帽子和專用鞋，不得留長(zhǎng)指甲或穿戴飾物從事直接接觸藥品制劑操作。七、所配制劑應(yīng)進(jìn)行半成品檢測(cè)，待測(cè)定合格后方可分裝，制劑全檢合格后并經(jīng)質(zhì)檢負(fù)責(zé)人簽字同意后方可入庫，未經(jīng)檢驗(yàn)或檢驗(yàn)不合格的不能使用。配制時(shí)還應(yīng)避免稱量、過篩、粉碎等可能造成粉塵分散引起的交叉污染。五、配制內(nèi)服、外用等所有器具應(yīng)分開使用，不能混用。使用毒、麻、劇類藥材應(yīng)嚴(yán)格按照有關(guān)規(guī)定執(zhí)行。需要變更的，應(yīng)當(dāng)提出補(bǔ)充申請(qǐng)，報(bào)送相關(guān)資料，經(jīng)批準(zhǔn)后方可執(zhí)行。 二、所配制制劑必須有注冊(cè)批準(zhǔn)文號(hào)，未經(jīng)批準(zhǔn)的品種不得制備和使用。制劑室工作制度一、在制劑室負(fù)責(zé)人的領(lǐng)導(dǎo)下工作，配制本院臨床醫(yī)療需要的中藥制劑。八、積極深入臨床，配合臨床需要研發(fā)新制劑，同時(shí)密切注意制劑在使用過程中出現(xiàn)的不良反應(yīng)并及時(shí)上報(bào)。七、制劑所用原材料、輔料，必須從具有合法資質(zhì)的正規(guī)公司采購，符合藥用標(biāo)準(zhǔn)。五、認(rèn)真執(zhí)行各項(xiàng)規(guī)章制度，嚴(yán)格按操作規(guī)程配制制劑，及時(shí)填寫各程序工作記錄和檢驗(yàn)記錄，制劑成品未檢驗(yàn)合格之前不得出庫使用。委托加工的制劑，必須有省藥監(jiān)部門批準(zhǔn)的委托加工批件。制劑人員每年應(yīng)進(jìn)行健康檢查，建立健康檔案，不符合要求者不得從事制劑生產(chǎn)。各工序人員應(yīng)具有相應(yīng)的專業(yè)技術(shù)資格。制劑室管理制度一、制劑室配制制劑應(yīng)嚴(yán)格按《中華人民共和國藥品管理法》、《醫(yī)療機(jī)構(gòu)制劑配制質(zhì)量管理規(guī)范》的要求進(jìn)行配置操作和管理。五、湯藥送到臨床科室后，護(hù)士或接收人員要核對(duì)并簽名確認(rèn)。三、煎藥人員根據(jù)醫(yī)生要求進(jìn)行煎煮，即領(lǐng)、即煎、即送，必須在2小時(shí)內(nèi)完成。煎藥室急煎制度一、急煎對(duì)象為危、急、重癥的住院病人。六、沖服：將藥物細(xì)粉用群藥煎液沖服。四、另煎：將需另煎的飲片單獨(dú)煎煮30—40分鐘后，藥渣并入群藥同煎，濾取的煎液兌入群藥的煎液同服。二、后下：在其他群藥文火煎煮15—20分鐘后再放入需要后下的飲片，煎煮5—10分鐘即可。四、4%的84消毒液配制方法：先在塑料桶內(nèi)裝約5000ml飲用水，然后加84消毒液400ml，加水至10000ml，攪拌均勻即可。超過12小時(shí)或遇特殊情況(該區(qū)機(jī)器維修、保養(yǎng))，必須重新按以上程序消毒后方可使用。最后用紫外線燈照射半小時(shí)。臺(tái)面的消毒：用75%酒精擦拭。完畢后，打開紫外線燈室內(nèi)消毒30分鐘。四、煎好打包的藥液應(yīng)及時(shí)準(zhǔn)確的發(fā)送至患者手中，未能及時(shí)發(fā)送的，應(yīng)貯放于冰箱內(nèi)，妥善保管。擠出的殘液量不超過殘?jiān)亓康?0%。中藥飲片煎煮質(zhì)量控制規(guī)程一、為確保中藥飲片煎煮質(zhì)量，煎藥人員必須嚴(yán)格遵守中藥飲片煎煮操作規(guī)程，確保煎液質(zhì)量。五、打包完畢后清洗儲(chǔ)液桶和管道，打開機(jī)箱側(cè)面的排水閥放盡余后關(guān)閉排水閥備用。三、檢查藥液溫度，如果藥液溫度較低可以打開加熱環(huán)電源加熱，待溫度升高后應(yīng)關(guān)閉加熱環(huán)電源開關(guān)，再進(jìn)行包裝。煎藥包裝機(jī)操作流程一、開啟電源，按動(dòng)控制盒上的加熱開關(guān)，使設(shè)備預(yù)熱，正常預(yù)熱時(shí)間15分鐘以上。九、急診病人的藥劑應(yīng)優(yōu)先安排煎煮，要求在2小時(shí)內(nèi)將煎好打包的藥液送到患者手中。七、清洗煎藥機(jī)、打包機(jī)，排進(jìn)余水備用。六、將分裝好的藥液連同煎藥卡一起裝袋。五、將煎煮好的藥液壓入打包機(jī)內(nèi)按要求打包。如解表類、清熱類、芳香類藥物煎煮時(shí)間為1520分鐘，滋補(bǔ)藥物煎煮時(shí)間可適當(dāng)延長(zhǎng)至煎煮4060分鐘。煎煮第二次時(shí)時(shí)間可適當(dāng)縮短。其余藥物放入煎藥袋內(nèi)，用適量冷水浸泡，浸泡時(shí)間應(yīng)根據(jù)飲片性質(zhì)決定，一般浸泡時(shí)間不得少于30分鐘，根、莖、果實(shí)類應(yīng)適當(dāng)延長(zhǎng)浸泡時(shí)間。如先煎、后下、包煎、烊化、沖服等。二、從中藥房領(lǐng)取當(dāng)天須煎煮的中藥飲片，必須核對(duì)清楚患者姓名、科別、處方劑數(shù)，確定無誤后在領(lǐng)藥登記本上簽名。六、煎藥室要有專門的急煎記錄本。四、煎煮要嚴(yán)格遵守操作規(guī)程，確保煎藥質(zhì)量。二、需要急煎的中藥，需在處方右上角注明“急”，執(zhí)行的護(hù)士、調(diào)劑人員、煎藥人員隨即進(jìn)入狀態(tài)，不得推諉。其他人員非工作需要不得進(jìn)入煎藥室。 五、對(duì)急重病人的藥劑（急煎中藥），應(yīng)即領(lǐng)、即煎、即送，全過程不超過2小時(shí)且要保證質(zhì)量。住院的由當(dāng)班護(hù)士到煎藥室領(lǐng)取，并核對(duì)簽字。所煎的每位患者的中藥都要核對(duì)煎藥卡，嚴(yán)防張冠李戴。二、嚴(yán)格執(zhí)行《醫(yī)療機(jī)構(gòu)中藥煎藥室管理規(guī)范》，下班前按消毒、清潔規(guī)程做好煎藥設(shè)備設(shè)施、容器的消毒、清潔，搞好室內(nèi)外衛(wèi)生，斷電、斷水，關(guān)好門窗。 藥房嚴(yán)禁私人存放、代賣任何藥品和非藥品。九、凡是庫內(nèi)有藥，病人需要時(shí)應(yīng)及時(shí)領(lǐng)取保證病人用藥。七、藥房的衡量
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