中藥飲片處方調(diào)劑制度和操作規(guī)范-文庫吧資料
2025-04-18 05:23本頁面
【正文】 配制編號，按批號填寫配制原始記錄并歸檔，保存至藥品質(zhì)量負責期或有效期后一年。設(shè)計應(yīng)合理，內(nèi)容完整，并留樣存檔。三、配制的制劑以在同一連續(xù)配制周期中配制出來的一定數(shù)量的藥品為一批，批號編制方法：用年、月、日以8位數(shù)字表示，前四位表示年份，中間兩位表示月份，后兩位為日期。配制的每一批藥品均應(yīng)制定配制批號，并標明于藥品標簽上。設(shè)備、容器使用后應(yīng)按規(guī)定方法進行清潔處理，并掛上“已清潔”標示牌。二、設(shè)備狀態(tài)標示：正常：完好設(shè)備應(yīng)掛“正?！睒耸九?。一、設(shè)備運行標示：運行：完好的設(shè)備運行前，操作人員將“運行”標示牌掛至設(shè)備上，然后方可運行。九、建立儀器設(shè)備檔案，妥善保管技術(shù)資料。七、儀器設(shè)備應(yīng)有明顯的狀態(tài)標志，定期進行檢修、保養(yǎng)和驗證。五、精密儀器室應(yīng)保持室內(nèi)干燥和適宜的溫度，要做到防塵和防腐蝕氣體侵入。三、新儀器、儀表、衡器應(yīng)經(jīng)計量部門檢定合格后方可使用。儀器設(shè)備管理制度一、儀器設(shè)備均應(yīng)有使用、維護、保養(yǎng)記錄，并由專人管理。十、注意安全配制，工作完畢后，應(yīng)將工作間進行打掃、整理，關(guān)好水閥，切斷電源，關(guān)好門窗，防止意外事故發(fā)生。九、工作人員應(yīng)講究個人衛(wèi)生，按規(guī)定穿戴工作服，口罩、帽子和專用鞋，不得留長指甲或穿戴飾物從事直接接觸藥品制劑操作。七、所配制劑應(yīng)進行半成品檢測，待測定合格后方可分裝，制劑全檢合格后并經(jīng)質(zhì)檢負責人簽字同意后方可入庫，未經(jīng)檢驗或檢驗不合格的不能使用。配制時還應(yīng)避免稱量、過篩、粉碎等可能造成粉塵分散引起的交叉污染。五、配制內(nèi)服、外用等所有器具應(yīng)分開使用，不能混用。使用毒、麻、劇類藥材應(yīng)嚴格按照有關(guān)規(guī)定執(zhí)行。需要變更的，應(yīng)當提出補充申請，報送相關(guān)資料，經(jīng)批準后方可執(zhí)行。 二、所配制制劑必須有注冊批準文號，未經(jīng)批準的品種不得制備和使用。制劑室工作制度一、在制劑室負責人的領(lǐng)導下工作，配制本院臨床醫(yī)療需要的中藥制劑。八、積極深入臨床，配合臨床需要研發(fā)新制劑，同時密切注意制劑在使用過程中出現(xiàn)的不良反應(yīng)并及時上報。七、制劑所用原材料、輔料，必須從具有合法資質(zhì)的正規(guī)公司采購，符合藥用標準。五、認真執(zhí)行各項規(guī)章制度，嚴格按操作規(guī)程配制制劑，及時填寫各程序工作記錄和檢驗記錄，制劑成品未檢驗合格之前不得出庫使用。委托加工的制劑，必須有省藥監(jiān)部門批準的委托加工批件。制劑人員每年應(yīng)進行健康檢查，建立健康檔案，不符合要求者不得從事制劑生產(chǎn)。各工序人員應(yīng)具有相應(yīng)的專業(yè)技術(shù)資格。制劑室管理制度一、制劑室配制制劑應(yīng)嚴格按《中華人民共和國藥品管理法》、《醫(yī)療機構(gòu)制劑配制質(zhì)量管理規(guī)范》的要求進行配置操作和管理。五、湯藥送到臨床科室后，護士或接收人員要核對并簽名確認。三、煎藥人員根據(jù)醫(yī)生要求進行煎煮，即領(lǐng)、即煎、即送，必須在2小時內(nèi)完成。煎藥室急煎制度一、急煎對象為危、急、重癥的住院病人。六、沖服：將藥物細粉用群藥煎液沖服。四、另煎：將需另煎的飲片單獨煎煮30—40分鐘后，藥渣并入群藥同煎，濾取的煎液兌入群藥的煎液同服。二、后下：在其他群藥文火煎煮15—20分鐘后再放入需要后下的飲片，煎煮5—10分鐘即可。四、4%的84消毒液配制方法：先在塑料桶內(nèi)裝約5000ml飲用水，然后加84消毒液400ml，加水至10000ml，攪拌均勻即可。超過12小時或遇特殊情況(該區(qū)機器維修、保養(yǎng))，必須重新按以上程序消毒后方可使用。最后用紫外線燈照射半小時。臺面的消毒：用75%酒精擦拭。完畢后，打開紫外線燈室內(nèi)消毒30分鐘。四、煎好打包的藥液應(yīng)及時準確的發(fā)送至患者手中，未能及時發(fā)送的，應(yīng)貯放于冰箱內(nèi)，妥善保管。擠出的殘液量不超過殘渣重量的20%。中藥飲片煎煮質(zhì)量控制規(guī)程一、為確保中藥飲片煎煮質(zhì)量，煎藥人員必須嚴格遵守中藥飲片煎煮操作規(guī)程，確保煎液質(zhì)量。五、打包完畢后清洗儲液桶和管道，打開機箱側(cè)面的排水閥放盡余后關(guān)閉排水閥備用。三、檢查藥液溫度，如果藥液溫度較低可以打開加熱環(huán)電源加熱，待溫度升高后應(yīng)關(guān)閉加熱環(huán)電源開關(guān)，再進行包裝。煎藥包裝機操作流程一、開啟電源，按動控制盒上的加熱開關(guān)，使設(shè)備預(yù)熱，正常預(yù)熱時間15分鐘以上。九、急診病人的藥劑應(yīng)優(yōu)先安排煎煮，要求在2小時內(nèi)將煎好打包的藥液送到患者手中。七、清洗煎藥機、打包機，排進余水備用。六、將分裝好的藥液連同煎藥卡一起裝袋。五、將煎煮好的藥液壓入打包機內(nèi)按要求打包。如解表類、清熱類、芳香類藥物煎煮時間為1520分鐘，滋補藥物煎煮時間可適當延長至煎煮4060分鐘。煎煮第二次時時間可適當縮短。其余藥物放入煎藥袋內(nèi)，用適量冷水浸泡，浸泡時間應(yīng)根據(jù)飲片性質(zhì)決定，一般浸泡時間不得少于30分鐘，根、莖、果實類應(yīng)適當延長浸泡時間。如先煎、后下、包煎、烊化、沖服等。二、從中藥房領(lǐng)取當天須煎煮的中藥飲片，必須核對清楚患者姓名、科別、處方劑數(shù)，確定無誤后在領(lǐng)藥登記本上簽名。六、煎藥室要有專門的急煎記錄本。四、煎煮要嚴格遵守操作規(guī)程，確保煎藥質(zhì)量。二、需要急煎的中藥，需在處方右上角注明“急”，執(zhí)行的護士、調(diào)劑人員、煎藥人員隨即進入狀態(tài)，不得推諉。其他人員非工作需要不得進入煎藥室。 五、對急重病人的藥劑（急煎中藥），應(yīng)即領(lǐng)、即煎、即送，全過程不超過2小時且要保證質(zhì)量。住院的由當班護士到煎藥室領(lǐng)取，并核對簽字。所煎的每位患者的中藥都要核對煎藥卡，嚴防張冠李戴。二、嚴格執(zhí)行《醫(yī)療機構(gòu)中藥煎藥室管理規(guī)范》，下班前按消毒、清潔規(guī)程做好煎藥設(shè)備設(shè)施、容器的消毒、清潔，搞好室內(nèi)外衛(wèi)生，斷電、斷水，關(guān)好門窗。 藥房嚴禁私人存放、代賣任何藥品和非藥品。九、凡是庫內(nèi)有藥，病人需要時應(yīng)及時領(lǐng)取保證病人用藥。七、藥房的衡量
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