【文章內(nèi)容簡(jiǎn)介】 程 質(zhì)量標(biāo)準(zhǔn) 使用設(shè)備 序號(hào) 名稱 1 揀選 將原藥揀去雜質(zhì)，并按大小分成兩檔，當(dāng)直徑特別大時(shí)應(yīng)當(dāng)分成三擋。 雜質(zhì)＜ 2% 人工揀選 2 浸泡 按大小檔次分開浸泡 12 小時(shí)，洗凈。 浸泡液色度＜黃色5 號(hào)。 浸洗池 3 潤(rùn)制 覆蓋濕布按各檔次分開潤(rùn)制，中途每天等間隔時(shí)間淋水至少三次，在 25177。 3℃時(shí)潤(rùn)制時(shí)間最長(zhǎng)不超過(guò) 24 小時(shí)。 ① 藥透水盡，無(wú)腐敗、無(wú)霉變。 未潤(rùn)透和傷水者合計(jì)不超過(guò) 5% 浸洗池 潤(rùn)藥間 4 切制 切圓片，厚度 24mm 異型片＜ 10% 小轉(zhuǎn)盤機(jī) 5 干燥 切制后及時(shí)干燥，溫度＜ 60℃ 用 16 孔篩篩去灰屑。 水分含量 ＜ 14% 異型片＜ 10% 6 包裝 徒手操作 密封，無(wú)漏氣 成品質(zhì)量標(biāo)準(zhǔn) 符合 2020 年版《中國(guó)藥典》 文件類別 生產(chǎn)管理 SOP 湖北金貴中藥飲片有限公司 第 11 頁(yè) 板藍(lán)根生產(chǎn)工藝 飲片名稱 板藍(lán)根 飲片規(guī)格 厚片 生產(chǎn)工序 操作過(guò)程 質(zhì)量標(biāo)準(zhǔn) 使用設(shè)備 序號(hào) 名稱 1 揀選 揀去雜質(zhì)，除去殘莖。 非藥用部位、雜質(zhì)＜2% 人工揀選 2 搶洗 置備好的水中搶洗，撈出。 沙土＜ %。 浸泡池 3 潤(rùn)制 覆蓋濕布潤(rùn)制，中途每天等間隔時(shí)間噴霧淋水，潤(rùn)制時(shí)間最長(zhǎng)不超過(guò) 24小時(shí)。 ① 藥透水盡，無(wú)傷水，無(wú)腐敗，無(wú)霉變。 ② 未潤(rùn)透和傷水者合計(jì)不超過(guò) 5% 潤(rùn)藥間 4 切制 調(diào)節(jié)刀片，使切制厚度 24mm 異型片＜ 10% 甘草切藥機(jī) 5 干燥 切制后及時(shí)干燥，溫度＜ 80℃ 水分含量＜ 13% 異型片＜ 10% 6 包裝 徒手操作 密封，無(wú)漏氣現(xiàn)象 成品質(zhì)量標(biāo)準(zhǔn) 符合 2020 年版《中國(guó)藥典》 北沙參生產(chǎn)工藝 飲片名稱 北沙參 飲片規(guī)格 短段 生產(chǎn)工序 操作過(guò)程 質(zhì)量標(biāo)準(zhǔn) 使用設(shè)備 序號(hào) 名稱 1 揀選 將原藥除去殘莖等雜質(zhì)。 非藥用部位、雜質(zhì)＜ 2% 人工揀選 2 洗潤(rùn) 快速搶洗，取出，中途每天等間隔時(shí)間噴淋 3 次，外覆濕布潤(rùn)制， 潤(rùn)制時(shí)間最長(zhǎng)不超過(guò) 6 小時(shí)。 ① 藥透水盡，無(wú)傷水，無(wú)腐敗，無(wú)霉變。 未潤(rùn)透和傷水者合計(jì)不超過(guò) 5% 潤(rùn)藥間 3 切制 調(diào)節(jié)刀片，使切制厚度 510mm 異型片＜ 10% 往復(fù)直線式切藥機(jī) 4 干燥 切制后及時(shí)干燥，溫度＜ 80℃ 篩去灰屑。 水分含量＜ 12% 異型片＜ 10% 6 孔篩 5 包裝 徒手操作，貼上標(biāo)簽。 密封，無(wú)漏氣現(xiàn)象 成品質(zhì)量標(biāo)準(zhǔn) 符合 2020 年版《中國(guó)藥典》 文件類別 生產(chǎn)管理 SOP 湖北金貴中藥飲片有限公司 第 12 頁(yè) 粉萆薢生產(chǎn)工藝 飲片名稱 粉萆 薢 飲片規(guī)格 薄片 生產(chǎn)工序 操作過(guò)程 質(zhì)量標(biāo)準(zhǔn) 使用設(shè)備 序號(hào) 名稱 1 揀選 除去雜質(zhì)， 非藥用部位、雜質(zhì)＜2% 人工揀選 2 浸洗 快速搶洗 ,除去沙石。 無(wú)沙石。 浸泡池 3 潤(rùn)制 中途等間隔時(shí)間噴淋水 2 次，外覆濕布潤(rùn)制，潤(rùn)制時(shí)間最長(zhǎng)不超過(guò) 12 小時(shí)。 ① 藥透水盡，無(wú)傷水，無(wú)酸敗。 ② 未潤(rùn)透和傷水者合計(jì)不超過(guò) 5% 潤(rùn)藥間 4 切制 切制厚度 12mm 異型片（＜ 10% 剁刀切藥機(jī) 5 干燥 切制后及時(shí)干燥，溫度＜ 80℃ 水分含量＜ 10% 異型片＜ 10% 6 包裝 徒手操作 密封，無(wú)漏氣現(xiàn)象 成品質(zhì)量標(biāo)準(zhǔn) 符合 2020 年版《中國(guó)藥典》 蒼術(shù)生產(chǎn)工藝 飲片名稱 蒼術(shù) 飲片規(guī)格 厚片 生產(chǎn)工序 操作過(guò)程 質(zhì)量標(biāo)準(zhǔn) 使用設(shè)備 序號(hào) 名稱 1 揀選 將原藥除去雜質(zhì)。 雜質(zhì)＜ 2% 人工揀選 2 浸洗 浸洗 30 分鐘，除去泥沙。 無(wú)塵土附著。 浸泡池 3 潤(rùn)制 中途每天等間隔時(shí)間噴霧淋水，外覆濕布潤(rùn)制，潤(rùn)制時(shí)間最長(zhǎng)不超過(guò) 12 小時(shí)。 ① 藥透水盡，無(wú)傷水，無(wú)腐敗，無(wú)霉變。 ② 未潤(rùn)透和傷水者合計(jì)不超過(guò)5% 潤(rùn)藥間 4 切制 調(diào)節(jié)刀片，使切制厚度 24mm 異型片＜ 10% 斜片切藥機(jī) 5 干燥 切制后及時(shí)干燥，溫度＜ 60℃ 水分含量＜ 12% 異型片＜ 10% 6 包 裝 徒手操作 密封，無(wú)漏氣現(xiàn)象 成品質(zhì)量標(biāo)準(zhǔn) 符合 2020 年版《中國(guó)藥典》 文件類別 生產(chǎn)管理 SOP 湖北金貴中藥飲片有限公司 第 13 頁(yè) 柴胡生產(chǎn)工藝 飲片名稱 柴胡 飲片規(guī)格 厚片 生產(chǎn)工序 操作過(guò)程 質(zhì)量標(biāo)準(zhǔn) 使用設(shè)備 序號(hào) 名稱 1 揀選 將原藥除去殘莖等雜質(zhì)。 非藥用部位、雜質(zhì)＜2% 人工揀選 2 浸泡 浸洗 20177。 10 分鐘，取出。 無(wú)沙土存在。 浸泡池 3 潤(rùn)制 中途每天等間隔時(shí)間噴霧淋水 4 次，外覆濕布潤(rùn)制，潤(rùn)制時(shí)間最長(zhǎng)不超過(guò)36 小時(shí)。 ① 透水盡，無(wú)傷水，無(wú)腐敗，無(wú)霉變 ② 未潤(rùn)透和傷水者合計(jì)不超過(guò) 5% 潤(rùn)藥間（潔凈無(wú)灰塵，不脫屑）。 4 切制 調(diào)節(jié)刀片，使切制厚度 24mm 異型片＜ 10% 小轉(zhuǎn)盤切藥機(jī) 5 干燥 切制后及時(shí)干燥，溫度＜ 80℃ 水分含量＜ 12% 異型片＜ 10% 6 包裝 徒手操作 密封，無(wú)漏氣現(xiàn)象 成品質(zhì)量標(biāo)準(zhǔn) 符合 2020 年版《中國(guó)藥典》 赤芍生產(chǎn)工藝 飲片名稱 赤芍 飲片規(guī)格 厚片 生產(chǎn)工序 操作過(guò)程 質(zhì)量標(biāo)準(zhǔn) 使用設(shè)備 序號(hào) 名稱 1 揀選 將原藥除去雜質(zhì)，并按照大小分成兩檔。 非藥用部位、雜質(zhì)＜2% 人工揀選 2 浸洗 按大小檔次分開浸泡 3060 分鐘，除去脫落的雜質(zhì)。 無(wú)沙 土附著。 浸泡池 3 潤(rùn)制 中途每天等間隔時(shí)間噴淋三次，外覆濕布潤(rùn)制，潤(rùn)制時(shí)間最長(zhǎng)不超過(guò) 24小時(shí)。 ① 藥透水盡，無(wú)傷水，無(wú)腐敗，無(wú)霉變。 ② 未潤(rùn)透和傷水者合計(jì)不超過(guò) 5% 潤(rùn)藥間地面（潔凈無(wú)灰塵，不脫屑）。 4 切制 調(diào)節(jié)刀片，使切制厚度 24mm 異型片＜ 10% 大轉(zhuǎn)盤切藥機(jī) 5 干燥 切制后及時(shí)干燥，溫度＜ 80℃ 水分含量＜ 12% 異型片（包括碎屑）＜ 10% 6 包裝 徒手包裝，貼上標(biāo)簽。 密封，無(wú)漏氣 成品質(zhì)量標(biāo)準(zhǔn) :符合 2020 年版《中國(guó)藥典》 文件類別 生產(chǎn)管理 SOP 湖北金貴中藥飲片有限公司 第 14 頁(yè) 川牛膝生產(chǎn)工藝 飲片名稱 川牛膝 飲片規(guī)格 薄片 生產(chǎn)工序 操作過(guò)程 質(zhì)量標(biāo)準(zhǔn) 使用設(shè)備 序號(hào) 名稱 1 揀選 除去蘆頭 \黑色油枝等雜質(zhì)，并按大小分檔。 雜質(zhì)＜ 3.% 人工揀選 2 浸洗 按大小檔次分開浸泡 20177。 10 分鐘，洗凈，取出。 雜質(zhì)＜ 2.% 浸洗池 3 潤(rùn)制 覆蓋濕布潤(rùn)制，中途每天等間隔時(shí)間淋水 34 次，在 25177。 3℃時(shí)潤(rùn)制時(shí)間最長(zhǎng)不超過(guò) 24 小時(shí)。 ① 透水盡，無(wú)傷水，無(wú)腐敗，無(wú)霉變。 ② 未潤(rùn)透和傷水者合計(jì)不超過(guò) 5% 潤(rùn)藥間 4 切制 切斜片，厚度 12mm 異型片＜ 10% 剁刀切藥機(jī) 5 干燥 切制后及時(shí)干燥，溫度＜ 60℃ 水分含量＜ 13% 異型片＜ 10% 6 包裝 徒手操作 密封，無(wú)漏氣現(xiàn)象 成品質(zhì)量標(biāo)準(zhǔn) 符合 2020 年版《中國(guó)藥典》 川芎生產(chǎn)工藝 飲片名稱 川芎 飲片規(guī)格 薄片 生產(chǎn)工序 操作過(guò)程 質(zhì)量標(biāo)準(zhǔn) 使用設(shè)備 序號(hào) 名稱 1 揀選 除去殘莖等雜質(zhì)，并按大小分成兩檔，當(dāng)直徑特別大時(shí)應(yīng)當(dāng)分成三擋。 非藥用部分、雜質(zhì)＜ 2% 人工揀選 2 浸泡 按大小檔次分開浸泡，浸泡時(shí)間12 小時(shí)，洗凈，取出。 非藥用部分、雜質(zhì)＜ % 浸洗池 3 潤(rùn)制 覆蓋濕布潤(rùn)制，中途每天等間隔時(shí)間淋水 34 次，在 25177。 3℃時(shí)潤(rùn)制時(shí)間最長(zhǎng)不超過(guò) 36 小時(shí)。 ① 藥透水盡，無(wú)傷水，無(wú)腐敗，無(wú)霉變。 ② 未潤(rùn)透和傷水者合計(jì)不超過(guò) 5% 浸洗池 4 切制 厚度 12mm 異型片＜ 10% 離心式切藥機(jī) 文件類別 生產(chǎn)管理 SOP 湖北金貴中藥飲片有限公司 第 15 頁(yè) 5 干燥 切制后及時(shí)干燥，溫度＜ 60℃ 水分含量＜ 13% 異型片＜ 10% 6 包裝 徒手操作 密封，無(wú)漏氣現(xiàn)象 成品質(zhì)量標(biāo)準(zhǔn) 符合 2020 年版《中國(guó)藥典》 大黃生產(chǎn)工藝 飲片名稱 大黃 飲片規(guī)格 厚片 生產(chǎn)工序 操作過(guò)程 質(zhì)量標(biāo)準(zhǔn) 使用設(shè)備 序號(hào) 名稱 1 揀選 揀去雜質(zhì)、爛個(gè)，并按大小分成 兩檔，當(dāng)直徑特別大時(shí)應(yīng)當(dāng)分成三擋。特別大者劈開按大小分入相應(yīng)的檔次。 非藥用部位、雜質(zhì)＜2% 人工揀選 2 浸泡 按大小檔次分開浸泡，浸泡時(shí)間直徑小者 4 小時(shí)，直徑大者在 68 小時(shí)，排水。 無(wú)傷水，無(wú)腐敗，無(wú)霉變。 浸泡池 3 潤(rùn)制 中途每天等間隔時(shí)間淋水至少三次，在22177。 3℃時(shí)潤(rùn)制時(shí)間最長(zhǎng)不超過(guò) 72 小時(shí)。 ① 藥透水盡，無(wú)傷水，無(wú)腐敗，無(wú)霉變。 ② 未潤(rùn)透和傷水者合計(jì)不超過(guò) 5% 浸泡池 4 切制 切圓片，厚度 24mm 異型片（包括碎屑）＜10% 剁刀式切藥機(jī) 5 干燥 切制后及時(shí)干燥，溫度＜ 80℃ 水分含量＜ 15%（ 15%） 異型片（包括碎屑）＜10% 6 包裝 徒手操作 密封，無(wú)漏氣現(xiàn)象 成品質(zhì)量標(biāo)準(zhǔn) 符合 2020 年版《中國(guó)藥典》 文件類別 生產(chǎn)管理 SOP 湖北金貴中藥飲片有限公司 第 16 頁(yè) 黨參生產(chǎn)工藝 飲片名稱 黨參 飲片規(guī)格 厚片 生產(chǎn)工序 操作過(guò)程 質(zhì)量標(biāo)準(zhǔn) 使用設(shè)備 序號(hào) 名稱 1 凈化 揀去雜質(zhì)，快速洗凈，取出，瀝干水。 非藥用部位、雜質(zhì)＜ 2% 人工揀選 2 潤(rùn)制 質(zhì)硬者中途淋水潤(rùn)制，外覆蓋濕布，于22177。 2℃下不超過(guò) 6 小時(shí)。 傷水＜ 2% 潤(rùn)制間 3 切制 調(diào)節(jié)刀片，使切制厚度 24mm 異型片＜ 10% 剁刀式 切藥機(jī) 4 干燥 切制后及時(shí)干燥，溫度＜ 80℃ 水分含量＜ 12% 異型片＜ 10% 5 包裝 徒手操作 密封，無(wú)漏氣現(xiàn)象 成品質(zhì)量標(biāo)準(zhǔn) 符合 2020 年版《中國(guó)藥典》 地榆 生產(chǎn)工藝 飲片名稱 地榆 飲片規(guī)格 厚片 生產(chǎn)工序 操作過(guò)程 質(zhì)量標(biāo)準(zhǔn) 使用設(shè)備 序號(hào) 名稱 1 揀選 揀去雜質(zhì)、除去地上莖。 非藥用部位、雜質(zhì)＜ 2% 人工揀選 2 浸洗 浸泡 30177。 10 分鐘，洗去泥土。 浸泡液色度＜棕黃 5 號(hào) 浸泡池 洗藥機(jī) 3 潤(rùn)制 覆蓋濕布潤(rùn)制，每 4 小時(shí)噴淋水一次，在 25177。 3℃時(shí)潤(rùn) 制時(shí)間最長(zhǎng)不超過(guò) 12 小時(shí)。 ① 藥透水盡，無(wú)傷水，無(wú)腐敗，無(wú)霉變。 ② 未潤(rùn)透和傷水者合計(jì)不超過(guò) 5% 潤(rùn)藥間（潔凈無(wú)灰塵，不脫屑）。 4 切制 切圓片，厚度 24mm 異型片＜ 10% 剁刀式切藥機(jī) 5 干燥 切制后及時(shí)干燥，溫度＜ 80℃ 水分＜ 12% 異型片＜ 10% 6 包裝 徒手操作 密封，無(wú)漏氣現(xiàn)象 成品質(zhì)量標(biāo)準(zhǔn) 符合 2020 年版《中國(guó)藥典》 文件類別 生產(chǎn)管理 SOP 湖北金貴中藥飲片有限公司 第 17 頁(yè) 獨(dú)活生產(chǎn)工藝 飲片名稱 獨(dú)活 飲片規(guī)格 薄片 生產(chǎn)工序 操作過(guò)程 質(zhì)量標(biāo)準(zhǔn) 使用設(shè)備 序號(hào) 名稱 1 揀選 將原藥除去黑色油枝等雜質(zhì) . 非藥用部位、雜質(zhì)＜ 2% 人工揀選 2 浸洗 置水中洗凈取出。 無(wú)細(xì)沙土存在。 浸泡池 3 潤(rùn)制 中途等間隔時(shí)間噴霧淋水 23 次，外覆濕布潤(rùn)制，潤(rùn)制時(shí)間最長(zhǎng)不超過(guò)