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正文內(nèi)容

加強(qiáng)中藥飲片制度建設(shè)確保中藥飲片質(zhì)量(編輯修改稿)

2025-04-21 19:05 本頁面
 

【文章內(nèi)容簡介】 片質(zhì)量進(jìn)行檢查,發(fā)現(xiàn)問題的飲片不能上架,同時(shí)做好上架記錄。其次,中藥飲片上架要按照先產(chǎn)先出、先進(jìn)先出,易變先出的原則上架,上架前應(yīng)進(jìn)行凈選、過篩以降低灰屑的含量,藥品不宜裝得過滿同時(shí)定期對藥架進(jìn)行清理以防止串斗。 五、調(diào)配環(huán)節(jié) 中藥飲片調(diào)劑人員在調(diào)配處方時(shí),應(yīng)當(dāng)按照《處方管理辦法》和中藥飲片調(diào)劑規(guī)程的有關(guān)規(guī)定進(jìn)行審方和調(diào)劑。調(diào)劑處方時(shí)必須逐項(xiàng)檢查處方前記、正文和后記,確認(rèn)處方的合法性。做到“四查十對”。對存在“十八反”、“十九畏”、妊娠禁 忌、超過常用劑量等可能引起用藥安全問題的處方,應(yīng)當(dāng)由處方醫(yī)生確認(rèn)(“雙簽字”)或重新開具處方后方可調(diào)配。調(diào)劑人員對于不規(guī)范處方或不能判定其合法性的處方,不得調(diào)劑。調(diào)劑人員發(fā)出藥品時(shí),應(yīng)按處方醫(yī)囑向病人或其家屬進(jìn)行相應(yīng)的用藥交代與指導(dǎo);藥品發(fā)放完畢,發(fā)藥人要在處方上加蓋專用簽章。中藥飲片調(diào)配后,必須經(jīng)復(fù)核后方可發(fā)出,應(yīng)當(dāng)由主管中藥師以上專業(yè)技術(shù)人員負(fù)責(zé)調(diào)劑復(fù)核工作,復(fù)核人要在處方上加蓋專用簽章。中藥飲片的特殊用法。特殊用法一般包括先煎、后下、包煎、烊化、另煎、沖服等。先煎的藥物主要有兩類,礦物和貝殼類藥,如生 石膏、牡蠣等,它們的藥物成分不易煎出,須先煎 15~ 20 分鐘,毒性較大的藥物,如生附子等,需要煎煮時(shí)間長一些以降低毒性。后下的有些藥物一般都含有大量揮發(fā)油,如果煎煮時(shí)間過長,藥性揮發(fā)會影響療效。這類藥大多具有芳香氣味,以植物的花、葉、果為多,如薄荷等,在煎藥完成前 3~ 5 分鐘加入即可。包煎的藥物有的是種子類或粉末類,如果不包好,煎煮時(shí)呈糊狀不易濾出,如滑石粉、車前子等。還有的是絨毛落在藥液中,服用時(shí)刺激咽喉,所以也要包煎,如旋復(fù)花等。包煎的布應(yīng)使用未染色的棉質(zhì)布料。烊化一般是膠類隔水蒸化后服用時(shí)加入,如阿膠等。 另煎一般是貴重的藥物單獨(dú)煎后服用時(shí)加入,如西洋參等。沖服一般是炒了充分利用藥物有效成份,打粉后在服用時(shí)加入,如三七等。 (五)中藥飲片采購管理制度 一、藥劑科負(fù)責(zé)全院所有中藥飲片的采購和供應(yīng)。采購中藥飲片應(yīng)由藥庫保管員每月根據(jù)藥品庫存數(shù)量和使用情況提出采購申請,經(jīng)主管中藥飲片采購工作的負(fù)責(zé)人審核,報(bào)分管院長審批后,由采購員嚴(yán)格按采購計(jì)劃采購。 二、堅(jiān)持公開、公平、公正的原則,依照藥品監(jiān)督管理部門有關(guān)規(guī)定從合法的供應(yīng)單位購進(jìn)中藥飲片,考察、選擇合法中藥飲片供應(yīng)單位。嚴(yán)禁擅自提高飲片等級、以次充好,為個(gè)人或單位 謀取不正當(dāng)利益。 三、采購新的中藥飲片,必須經(jīng)過醫(yī)院藥事管理與藥物治療學(xué)委員會新藥引進(jìn)小組討論通過,并按有關(guān)規(guī)定和程序執(zhí)行。 四、采購中藥飲片,應(yīng)當(dāng)驗(yàn)證生產(chǎn)經(jīng)營企業(yè)的《藥品生產(chǎn)許可證》或《藥品經(jīng)營許可證》、《企業(yè)法人營業(yè)執(zhí)照》、 GMP 證書、 GSP 證書和銷售人員的授權(quán)委托書、資格證明、身份證等證件,并將復(fù)印件存檔備查。購進(jìn)國家實(shí)行批準(zhǔn)文號管理的中藥飲片,還應(yīng)當(dāng)驗(yàn)證注冊證書并將復(fù)印件存檔備查。 五、藥劑科應(yīng)當(dāng)定期對供應(yīng)單位供應(yīng)的中藥飲片質(zhì)量進(jìn)行評估,并根據(jù)評估結(jié)果及時(shí)調(diào)整供應(yīng)單位和供應(yīng)方案。 (六)中藥飲片入庫 驗(yàn)收管理制度 一、藥劑科對所購的中藥飲片,應(yīng)當(dāng)按照國家藥品標(biāo)準(zhǔn)和省、自治區(qū)、直轄市藥品監(jiān)督管理部門制定的標(biāo)準(zhǔn)和規(guī)范進(jìn)行驗(yàn)收,驗(yàn)收不合格的不得入庫。對購入的中藥飲片質(zhì)量有疑義需要鑒定的,應(yīng)當(dāng)由藥檢部門進(jìn)行鑒定。 二、中藥飲片入庫時(shí),藥庫保管員應(yīng)對照中藥飲片采購計(jì)劃、進(jìn)貨單等有效憑證,認(rèn)真核對藥品包裝上的中藥飲片名稱、規(guī)格、數(shù)量、生產(chǎn)廠家、生產(chǎn)批號、有效期、供貨企業(yè);內(nèi)外包裝有無破損、外觀有無異常;有無產(chǎn)品合格證、產(chǎn)品批檢驗(yàn)報(bào)告。所有項(xiàng)目符合要求,方能放行入庫。 三、對照中藥飲片隨貨同行單注意檢查藥品的品種、規(guī) 格、批號、生產(chǎn)日期、供貨商、生產(chǎn)商、數(shù)量是否與要求相符,如有不符應(yīng)作退貨處理。 四、檢查中藥飲片有無過期、霉變、蟲蛀、受潮等現(xiàn)象,檢查中藥飲片的外包裝有無破損,如有以上問題應(yīng)作退貨處理。 五、購進(jìn)國家實(shí)行批準(zhǔn)文號管理的中藥飲片,還應(yīng)當(dāng)檢查核對批準(zhǔn)文號。 六、驗(yàn)收合格后,應(yīng)及時(shí)將進(jìn)貨單據(jù)等,整理簽字,登記入賬,打印出中藥飲片“入庫單”?!叭霂靻巍睉?yīng)歸檔保存以備查。 七、發(fā)現(xiàn)假冒、劣質(zhì)中藥飲片,應(yīng)當(dāng)及時(shí)封存并報(bào)告當(dāng)?shù)厮幤繁O(jiān)督管理部門。 (七)中藥飲片保管儲存管理制度 一、中藥飲片倉庫應(yīng)當(dāng)具有足夠的面積,保持通風(fēng) 、調(diào)溫、調(diào)濕、防潮、防蟲、防鼠等設(shè)施的工作運(yùn)轉(zhuǎn)。應(yīng)當(dāng)定期進(jìn)行中藥飲片養(yǎng)護(hù)檢查并記錄檢查結(jié)果。養(yǎng)護(hù)中發(fā)現(xiàn)質(zhì)量問題,應(yīng)當(dāng)及時(shí)上報(bào)并采取相應(yīng)措施。 二、中藥飲片入庫后,應(yīng)及時(shí)歸類入位。中藥飲片擺放時(shí)應(yīng)將中藥飲片標(biāo)簽或標(biāo)有中藥飲片名稱的一面朝外。 三、養(yǎng)護(hù)員應(yīng)對中藥飲片性能比較熟悉,并能指導(dǎo)保管人員對中藥飲片進(jìn)行合理儲存。養(yǎng)護(hù)員應(yīng)每年進(jìn)行健康檢查,合格才能上崗。藥庫保管員應(yīng)經(jīng)常檢查中藥飲片質(zhì)量情況和效期,調(diào)整近效期中藥飲片。中藥飲片出庫前,應(yīng)當(dāng)嚴(yán)格進(jìn)行檢查核對,不合格的不得出庫使用。遵循效期中藥飲片先進(jìn)先用、近期先 用原則。 四、養(yǎng)護(hù)人員應(yīng)堅(jiān)持按中藥飲片養(yǎng)護(hù)管理的程序,每季度對在庫中藥飲片根據(jù)流轉(zhuǎn)情況進(jìn)行養(yǎng)護(hù)與檢查,做好養(yǎng)護(hù)記錄。發(fā)現(xiàn)質(zhì)量問題,及時(shí)上報(bào)科室主任,對有問題的中藥飲片設(shè)臵明顯標(biāo)志并暫停發(fā)貨。定期盤點(diǎn)庫存,核對中藥飲片賬目,發(fā)現(xiàn)問題應(yīng)及時(shí)報(bào)告,查出原因。 五、配合倉庫管理人員對庫存中藥飲片存放實(shí)行色標(biāo)管理。待驗(yàn)區(qū)、退貨區(qū) 黃色;合格品區(qū)、待發(fā)區(qū) 綠色;不合格品區(qū) 紅色。 六、按照中藥飲片溫濕度儲存條件的要求,設(shè)臵適宜溫濕度條件的恒溫庫。常溫庫在 030℃之間,陰涼庫溫度≤ 20℃,冷庫溫度在 28℃之間, 正常相對濕度在 45%75%之間。 七、對庫房溫濕度實(shí)施監(jiān)測、控制工作,每日上午 10: 00、下午 4:00 各記錄一次庫內(nèi)溫濕度。根據(jù)溫濕度的變化,采取相應(yīng)的通風(fēng)、降溫、除濕等措施。 (八)中藥飲片調(diào)劑管理制度 一、取得中藥學(xué)專業(yè)技術(shù)資格人員方可從事處方的調(diào)劑、調(diào)配工作。具有中藥師以上資格的人員負(fù)責(zé)處方審核、評估、核對、發(fā)藥以及安全用藥指導(dǎo)。中藥士從事處方調(diào)配工作。 二、調(diào)劑人員必須憑醫(yī)師處方調(diào)劑處方藥品。不經(jīng)醫(yī)師處方任何人不得調(diào)劑發(fā)放處方藥品。 三、中藥飲片調(diào)劑人員在調(diào)配處方時(shí),應(yīng)當(dāng)按照《處方管理辦法》和中藥飲片調(diào)劑規(guī)程的有關(guān)規(guī)定進(jìn)行審方和調(diào)劑。調(diào)劑處方時(shí)必須逐項(xiàng)檢查處方前記、正文和后記,確認(rèn)處方的合法性。做到“四查十對”。對存在“十八反”、“十九畏”、妊娠禁忌、超過常用劑量等可能引起用藥安全問題的處方,應(yīng)當(dāng)由處方醫(yī)生確認(rèn)(“雙簽字”)或重新開具處方后方可調(diào)配。調(diào)劑人員對于不規(guī)范處方或不能判定其合法性的處方,不得調(diào)劑。 四、調(diào)劑人員發(fā)出藥品時(shí),應(yīng)按處方醫(yī)囑向病人或其家屬進(jìn)行相應(yīng)的用藥交代與指導(dǎo);藥品發(fā)放完畢,發(fā)藥人要在處方上加蓋專用簽章。 五、中藥 飲片調(diào)配后,必須經(jīng)復(fù)核后方可發(fā)出,應(yīng)當(dāng)由主管中藥師以上專業(yè)技術(shù)人員負(fù)責(zé)調(diào)劑復(fù)核工作,復(fù)核人要在處方上加蓋專用簽章。 六、調(diào)劑室所配備通風(fēng)、調(diào)溫、調(diào)濕、防潮、防蟲、防鼠、除塵等設(shè)施保持正常運(yùn)轉(zhuǎn),工作場地、操作臺面應(yīng)當(dāng)保持清潔衛(wèi)生。 七、調(diào)劑室的藥斗等儲存中藥飲片的容器應(yīng)當(dāng)排列合理,有品名標(biāo)簽。中藥飲片名稱應(yīng)當(dāng)符合《中華人民共和國藥典》或省、自治區(qū)、直轄市藥品監(jiān)督管理部門制定的規(guī)范名稱。標(biāo)簽和中藥飲片要相符。 八、中藥飲片裝斗時(shí)要清斗,認(rèn)真核對,裝量適當(dāng),不得錯(cuò)斗、串斗。調(diào)劑用計(jì)量器具應(yīng)當(dāng)按照質(zhì)量技術(shù)監(jiān)督部門的 規(guī)定定期校驗(yàn),不合格的不得使用。 九、調(diào)配含有毒性中藥飲片的處方,每次處方劑量不得超過二日極量。對處方未注明“生用”的,應(yīng)給付炮制品。如在審方時(shí)對處方有疑問,必須經(jīng)處方醫(yī)生重新審定后方可調(diào)配。 十、應(yīng)當(dāng)加強(qiáng)對本機(jī)構(gòu)處方開具、調(diào)劑和保管的管理。十 一、建立處方點(diǎn)評制度,對處方實(shí)施動態(tài)監(jiān)測及超常預(yù)警,登記并通報(bào)不合理處方,對不合理用藥及時(shí)予以干預(yù)。 (九)中藥飲片調(diào)劑標(biāo)準(zhǔn)操作規(guī)程 中藥飲片調(diào)劑常規(guī)是近多年實(shí)踐逐步形成的,是中藥調(diào)劑工作的準(zhǔn)則,中藥飲片調(diào)劑常規(guī)一般分為審方、調(diào)配、復(fù)核、發(fā)藥 4 個(gè)程序。 一、審方 審 方是中藥調(diào)劑工作的第一個(gè)環(huán)節(jié)。它不僅對醫(yī)師所開處方負(fù)責(zé),而且要對患者用藥安全有效負(fù)責(zé),所以對處方要詳細(xì)的審閱。中藥調(diào)劑人員應(yīng)全面掌握調(diào)劑理論知識,必須熟練識別中醫(yī)處方的繁、簡、行草字以及同音字。如果發(fā)現(xiàn)問題要及時(shí)解決,對字跡不清的,不可主觀猜測,以免發(fā)生差錯(cuò),一定要審查無誤后,方可計(jì)價(jià)調(diào)配,否則不予調(diào)配,審方包括以下內(nèi)容: 審查科別、姓名、性別、年齡、婚否、住址或工作單位、門診號或病歷號、日期、醫(yī)師簽名等,如系老人、小孩,注意劑量是否超量;如系孕婦,應(yīng)注意有無妊娠禁忌藥。 審查藥名,要注意藥名的一字之差。 ( 1)品種不同。如破故紙(補(bǔ)骨脂)與洋故紙(木蝴蝶),忍冬花(金銀花)與冬花(款冬花),吳茱萸與山茱萸,懷牛膝與川牛膝,大胡麻與小胡麻等。 ( 2)同一品種炮制方法不同。如干姜、炮姜、煨姜;制南星、膽南星等。 ( 3)同一植物入藥部位不同。如桑葉、桑枝、桑椹、桑白皮;橘核、橘絡(luò);扁豆衣、扁豆花等。 審查劑量、劑數(shù)書寫是否清楚,有無重開、錯(cuò)開、超量、藥量遺漏或模糊不清,除重開、劑數(shù)可與患者商量酌情修改外,應(yīng)請醫(yī)師修正后方可調(diào)配,切忌主觀猜測臆斷,以防差錯(cuò)。審查處方中有無毒 性中藥,如有毒性中藥,必須按《醫(yī)療用毒性藥品管理辦法》進(jìn)行調(diào)配。 審查處方中有無相反、相畏藥,超量藥及妊娠禁忌藥,如有,不予調(diào)配。如系病情需要,應(yīng)與醫(yī)生聯(lián)系,重新簽字后方可調(diào)配。 審查有無短缺藥,如有,按“先救急、后一般”,“先兒童、后成人”,“先重病、后輕病”,“先住院、后門診”等原則酌情處理。對緊缺藥品,藥劑人員有責(zé)任介紹推薦療效相似的品種,但未經(jīng)處方醫(yī)生改方,藥劑人員無權(quán)更換處方藥品,不得隨意用替代品。 二、調(diào)配 調(diào)劑人員接到計(jì)價(jià)收款后的處方,應(yīng)先進(jìn)行審方,審查有無相反、相畏的藥物,毒性藥 物等,還要對藥物的別名、并開藥名、處方腳注和有無需臨時(shí)炮制加工的藥物等進(jìn)行審核,審核無誤后方可調(diào)配。 根據(jù)處方順序取藥,取藥時(shí)必須關(guān)注包裝上的標(biāo)簽內(nèi)容與內(nèi)裝藥物是否一致以及藥物是否有變質(zhì)情況。每取一味藥須將所需包數(shù)數(shù)準(zhǔn),取完藥后在藥名右上角做標(biāo)記,以示該藥已取過。 使用調(diào)劑籃分劑,分劑時(shí)應(yīng)按一定的順序,每分一味藥最好中途不要停頓,以免搞不清停頓前分到哪一劑,也可每分一味藥后在處方該藥名處作標(biāo)記。 處方中如有需特殊處理的品種,如先煎、后下、包煎、沖服、烊化等,最好使用專用包裝袋(包裝袋內(nèi)容為:“注 意:內(nèi)有需先煎、后下、包煎、沖服、烊化的藥物,請仔細(xì)閱讀說明書并按相應(yīng)的方法操作”),在相應(yīng)項(xiàng)目上打勾,并將藥品放入專用包裝袋內(nèi),以提醒患者注意。 三、復(fù)核 復(fù)核是中藥調(diào)劑的重要環(huán)節(jié),對調(diào)配的藥品必須按處方逐項(xiàng)進(jìn)行全面細(xì)致核對。具體要求如下: 審查有無相反、相畏藥物,妊娠禁忌藥物,毒麻藥物的劑量。毒性中藥、貴細(xì)藥物的調(diào)配是否得當(dāng)。 調(diào)配藥物是否與處方相符,藥味是否齊全,有無錯(cuò)位、漏味或多味和摻雜異物。 調(diào)配藥物劑量、劑數(shù)是否與處方相符。 要求先煎、后下、包煎、沖服、烊化、另煎等藥物是否單包并注明用法。 對醫(yī)師處方腳注,是否符合醫(yī)師用藥要求。 藥物質(zhì)量有無蟲蛀、發(fā)霉變質(zhì)、有無生炙不分、以生代炙,整藥。籽藥應(yīng)搗未搗,調(diào)配處方有無亂代亂用等。 特殊情況下一人值班沒有復(fù)核人員時(shí),調(diào)劑人員擔(dān)負(fù)起復(fù)核職責(zé),認(rèn)真復(fù)核,并在復(fù)核項(xiàng)下簽字(即一人雙簽字)。 復(fù)核無誤后簽字、包裝。 四、發(fā)藥 認(rèn)真核對患者姓名、取藥憑證和取藥數(shù)量。 向患者交代用法、用量、用藥或飲食禁忌,特別要注意需特殊處理的中藥的用法,是否有自備藥引。 回答患者 提出的有關(guān)用藥問題。 (十)煎
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