中藥飲片驗收標準大全(編輯修改稿)
2024-11-09 13:15 本頁面
【文章內(nèi)容簡介】 管理；（13）不合格藥品和退貨藥品的管理；（14）質(zhì)量事故、質(zhì)量查詢和質(zhì)量投訴的管理；（15）藥品不良反應(yīng)報告的規(guī)定；（16）用戶訪問的管理；（17）衛(wèi)生和人員健康狀況的管理；（18）重要儀器設(shè)備管理；（19）計量器具管理；（20）質(zhì)量方面的教育、培訓(xùn)及考核的規(guī)定等。第三十條 企業(yè)使用的計量器具應(yīng)符合國家有關(guān)規(guī)定。第三十一條 企業(yè)應(yīng)按規(guī)定建立以下藥品質(zhì)量管理記錄（表式）：（1）藥品購進記錄；（2）購進藥品驗收記錄；（3）藥品質(zhì)量養(yǎng)護、檢查記錄；（4）藥品出庫復(fù)核記錄；（5）藥品銷售記錄；（6）藥品質(zhì)量查詢、投訴、抽查情況記錄；（7）不合格藥品報廢、銷毀記錄；（8）直調(diào)藥品質(zhì)量驗收記錄；（9）藥品退貨記錄；（10）銷后退回藥品驗收記錄；（11）倉庫溫、濕度記錄；（12）計量器具使用、檢定記錄；（13）質(zhì)量事故報告記錄；（14）藥品不良反應(yīng)報告記錄；（15）質(zhì)量管理制度執(zhí)行情況檢查和考核記錄等。第三十二條 企業(yè)應(yīng)按規(guī)定建立以下藥品質(zhì)量管理檔案（表格）：（1）員工健康檢查檔案；（2）員工培訓(xùn)檔案；（3）藥品質(zhì)量檔案；（4）藥品養(yǎng)護檔案；（5）供貨方檔案；（6）用戶檔案；（7）設(shè)施和設(shè)備及定期檢查、維修、保養(yǎng)檔案；（8）計量器具管理檔案；（9）首營企業(yè)、首營品種審批表；（10）不合格藥品報損審批表；（11）藥品質(zhì)量信息匯總表；（12）藥品質(zhì)量問題追蹤表；（13）藥品不良反應(yīng)報告表等。第四章 驗收結(jié)果評定第三十三條 現(xiàn)場驗收時，應(yīng)進行全面檢查、驗收，并逐項作出肯定或否定的評定。第三十四條 現(xiàn)場驗收結(jié)果全部符合本標準的，評定為驗收合格；現(xiàn)場驗收結(jié)果有不符合本標準，或有缺項、項目不完整、不齊全的，評定為驗收不合格。對驗收合格或者驗收不合格的，依據(jù)《安徽省藥品經(jīng)營許可證管理辦法實施細則》第八條第（五）項的規(guī)定分別執(zhí)行。第二篇：中藥飲片驗收制度寧遠縣中醫(yī)醫(yī)院中藥飲片驗收制度為加強醫(yī)院中藥飲片管理，保障人體用藥安全、有效，根據(jù)《中華人民共和國藥品管理法》、《實施條例》、《醫(yī)院中藥飲片管理規(guī)范》等法律、行政法規(guī)的有關(guān)規(guī)定，制定本制度。醫(yī)院的中藥飲片采購驗收管理由本單位法定代表人全面負責(zé)。單位的藥事管理委員會監(jiān)督指導(dǎo)，藥學(xué)部門主管，中藥房主任或相關(guān)部門負責(zé)人具體負責(zé)。藥事管理委員會的人員組成和職責(zé)應(yīng)當符合《醫(yī)療機構(gòu)藥事管理辦法》
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