中藥飲片驗收標準大全(更新版)
【正文】 的人員組成和職責應當符合《醫(yī)療機構藥事管理辦法》的規(guī)定。第三十一條 企業(yè)應按規(guī)定建立以下藥品質量管理記錄（表式）：（1）藥品購進記錄；（2）購進藥品驗收記錄；（3）藥品質量養(yǎng)護、檢查記錄；（4）藥品出庫復核記錄；（5）藥品銷售記錄；（6）藥品質量查詢、投訴、抽查情況記錄；（7）不合格藥品報廢、銷毀記錄；（8）直調藥品質量驗收記錄；（9）藥品退貨記錄；（10）銷后退回藥品驗收記錄；（11）倉庫溫、濕度記錄；（12）計量器具使用、檢定記錄；（13）質量事故報告記錄；（14）藥品不良反應報告記錄；（15）質量管理制度執(zhí)行情況檢查和考核記錄等。第二十五條 企業(yè)應設置中藥標本室（柜）。第十八條 庫房內墻壁、頂棚和地面光潔、平整，門窗結構嚴密。第十二條 企業(yè)應具有與其經營中藥飲片品種和規(guī)模相適應的符合《藥品經營質量管理規(guī)范》要求的藥品倉庫，且 為自有房產。以上人員應在職在崗，不得為兼職人員。第一篇：中藥飲片驗收標準大全亳州市開辦中藥材、中藥飲片批發(fā)企業(yè)驗收實施標準（試行）第一章 機構與人員第一條 企業(yè)應設置專門的質量管理機構，機構下設質量管理組、質量驗收組。質量管理負責人、質量管理機構負責人以及其他從事藥品質量管理工作的人員應經相應的專業(yè)培訓和地市級（含）以上藥品監(jiān)督管理部門考試合格，取得崗位合格證書后方可上崗。營業(yè)場所明亮、整潔，面積不低于20平方米。第十七條 庫區(qū)有符合規(guī)定要求的消防、安全設施。第二十四條 倉庫應有符合安全用電要求的照明設施。第三十條 企業(yè)使用的計量器具應符合國家有關規(guī)定。單位的藥事管理委員會監(jiān)督指導，藥學部門主管，中藥房主任或相關部門負責人具體負責。購進中藥飲片時，驗收人員應當對品名、產地、生產企業(yè)、產品批號、生產日期、合格標識、質量檢驗報告書、數(shù)量、驗收結果及驗收日期逐一登記并簽字。四、驗收過程中碰到的假冒、劣質飲片及時封存并報告當?shù)厮幤繁O(jiān)督管理部門。（驗收記錄），并妥善保存。購入中藥飲片時,能嚴格按照國家藥品標準和藥品監(jiān)督管理部門制定的標準和規(guī)范進行驗收,包括質量、規(guī)格、數(shù)量、包裝、標簽、合格證等均須符合要求,且每種中藥飲片必須附藥監(jiān)部門的質檢報告,并由具有中級專業(yè)技術職稱和飲片鑒別經驗的人員負責中藥飲片的驗收并簽字,方為合格,驗收不合格絕不入庫,從原頭上杜絕了假冒偽劣藥品進入我院。衛(wèi)生院
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