工藝管道清洗消毒驗證方案(編輯修改稿)
2024-12-10 16:07 本頁面
【文章內(nèi)容簡介】 純化水， 在純化水 儲罐 水位在整個水位的一半時， 打開純水泵， 整個系統(tǒng) 循環(huán) 30 分鐘，反復進行 34 次。 停止純水泵，打開純水箱的出水閥將純化水放掉后，關(guān)閉出水閥 。 用反滲透裝置制備純化水， 在純化水出水閥點取樣檢驗酸堿度、電導率、氯化物、銨鹽 ，檢驗純化用水達到要求為止，即可投入使用 。 注射用水 儲罐 及 工藝 輸水管道的大清洗： 在塑料桶中加入 20L 合格注射用水，將 2400gNaOH(分析純 )緩緩加入塑料桶中，邊加入邊攪拌，攪拌均勻后待用。 注射用水， 在注射用水 儲罐 中 約 100L注射用水，打開 注射 出水輸送閥，各回水閥，關(guān)閉各部門用水閥、排水閥，開啟純水泵 、注射泵 ，將上述氫氧化鈉液緩緩加入 注射用 水 儲罐中 (配置成 2%氫氧化鈉溶液 )，整個系統(tǒng)循環(huán) 30 分鐘。 停止純水泵 、注射泵 ，打開 注射 水 儲罐 的 注射 出水閥將堿水放掉后，關(guān)閉出水閥。 ， 在注射水 儲罐 的注射用水約 100L時，打開 注射 泵， 整個系統(tǒng) 循環(huán) 30 分鐘，反復進行 34 次。 停止 純水泵、注射 泵，打開純水 儲罐 的出水閥將純化水放掉后，關(guān)閉出水閥 。 用蒸餾水機制備注射用水 ， 在注射用 水出水閥點取樣檢驗酸堿度、電導率、氯化物、銨鹽 ，檢驗注射用水達到要求為止，即可投入使用。 注射用水 儲罐 及 工藝 輸水管道的消毒： 雙氧水 消毒： 在塑料桶中加入 20L 合格純化水，將 6000g 雙氧水緩緩加入塑料桶中，邊加入邊攪拌，攪拌均勻后待用。 ，在注射用水 儲罐 中約 100L注射用水，打開注射出水輸送閥，各回水閥，關(guān)閉各部門用水閥、排水閥，開啟純水泵、注射泵，將上述雙氧水液緩緩加入注射用水 儲罐 中(配置成 5%雙氧水溶液 )，整個系統(tǒng)循環(huán) 30 分鐘。 ，在注射水儲罐的注射用水約 100L時，打開注射泵，整個系統(tǒng)循環(huán) 30 分鐘，反復進行 34 次。 停止純水泵、注射泵，打開注射水 儲罐 的注射出水閥將雙氧水液放掉后，關(guān)閉出水閥。 用蒸餾水機制備注射用水 ， 在注射用水出水閥點取樣檢驗酸堿度、電導率、氯化物、銨鹽，檢驗注射 用水 達到 要求為止，即可投入使用 。 清洗后的檢查驗收，可由車間專職質(zhì)量管理人員負責進行。 檢查的內(nèi)容包括： —— 清洗及檢驗記錄是否完整，填寫是否符合規(guī)定（清洗的設(shè)備名稱、編號、清洗日期、清洗者及復核者）； —— 清洗的設(shè)備是否已有清洗標志； —— 檢查水質(zhì)檢驗結(jié)果是否符合規(guī)定。 檢查驗收結(jié)束后，檢查人員應(yīng)在清洗記錄上簽字認可，并通知質(zhì)檢部門取樣進行化學檢測和微生物檢測。 清洗記錄： 序號 清洗日 期 設(shè)備名稱 及編號 清潔規(guī)程
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