注射用水系統(tǒng)管道及貯罐清洗、消毒滅菌驗(yàn)證方案(編輯修改稿)
2025-09-05 15:53 本頁(yè)面
【文章內(nèi)容簡(jiǎn)介】 操作規(guī)程》停止運(yùn)行一天以上或連續(xù)運(yùn)行一周，用121℃的純蒸汽循環(huán)定期對(duì)貯水罐和輸出管道進(jìn)行清潔、消毒，為了確認(rèn)消毒的效果，我們對(duì)此進(jìn)行了驗(yàn)證。 驗(yàn)證目的 確認(rèn)按照《注射用水系統(tǒng)操作規(guī)程》對(duì)該系統(tǒng)消毒，能保證純化水、注射用水經(jīng)過(guò)該系統(tǒng)不受污染，處于穩(wěn)定合格的狀態(tài)下，從而保證各用水點(diǎn)水的質(zhì)量。 原理 選擇消毒的最差條件（最差條件為注射用水系統(tǒng)正式使用前，無(wú)此條件選擇連續(xù)運(yùn)行一周以上），利用121℃純蒸汽循環(huán)30min方法，使在輸出管道和貯罐中的細(xì)菌的蛋白質(zhì)變性，從而達(dá)到消毒、滅菌的目的。 注射用水系統(tǒng)管網(wǎng)圖見(jiàn)該設(shè)備檔案。 熱分布測(cè)試 在消毒開(kāi)始后，在各用水點(diǎn)、貯罐安裝校驗(yàn)過(guò)的水銀溫度計(jì)，然后貯罐及管網(wǎng)通入純蒸汽，每個(gè)使用點(diǎn)用純蒸汽吹掃15min，管道用121℃度純蒸汽循環(huán)30min，同時(shí)記錄各測(cè)溫點(diǎn)的溫度，結(jié)果見(jiàn)附錄，各用水點(diǎn)溫度均應(yīng)在121℃以上。 消毒效果的測(cè)試. 注射用水消毒后每日取樣點(diǎn)作 ——微生物指標(biāo)：不大于50CFU/ml，大腸桿菌每/100ml不得檢出?！?xì)菌內(nèi)毒素
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