【總結】小容量水針車間滅菌注射用水聯(lián)動線生產工藝驗證方案驗證文件1、驗證方案2、驗證報告3、附件2010年*******醫(yī)藥有限公司驗證文件小容量水針車間滅菌注射用水聯(lián)動線生產工藝驗證方案文件編號:設備型號:設備編號:
2025-05-10 03:44
【總結】天馬行空官方博客:;QQ:1318241189;QQ群:175569632受控狀態(tài):頒發(fā)部門注射用水制備的標準操作程序接收部門生效日期制定人制定日期文件編號審核人審核日期文件頁數(shù)批準人批準日期分發(fā)部門
2024-09-01 07:24
【總結】純化水系統(tǒng)日常清洗、消毒、監(jiān)測操作規(guī)程純化水管路的日常消毒純化水管路系統(tǒng)見《輸液配制系統(tǒng)工藝設備流程圖》該系統(tǒng)為雙回路串聯(lián)給水,其中一路至一樓洗滌池清洗用水點,另一路至一樓、二樓各清洗用水點,兩路均設有總送水取樣和總回水取樣,該系統(tǒng)日常消毒采用O3水滅菌法。O3滅菌操作流程如下:1、按O3滅菌機使用說明書及標準操作規(guī)程啟動O3滅菌機,當O3滅菌機正常工作后,打開原水
2025-07-07 14:33
【總結】驗證報告編號:2305183。429-00注射用鹽酸林可霉素工藝驗證報告起草人:日期:年月日審核人:日期:年月日批準人:日期:年月日海南霞迪藥業(yè)有限公司注射用鹽酸林
2024-08-20 13:24
【總結】:2305183。429-00注射用鹽酸林可霉素工藝驗證報告起草人:日期:年月日審核人:日期:年月日批準人:日期:年月日海
2024-11-07 06:01
【總結】目錄純化水、注射用水系統(tǒng)管理制度 1純化水制備崗位職責 4純化水制備崗位標準操作規(guī)程 6制劑車間純化水機組操作、維護保養(yǎng)標準操作規(guī)程 9原料、提取車間純化水機組操作、維護保養(yǎng)標準操作規(guī)程 19制劑車間純化水機組清潔、鈍化、消毒標準操作規(guī)程 29原料、提取車間純化水機組清潔、鈍化、消毒標準操作規(guī)程 3446/47純化水、注射用水系統(tǒng)管理制度
2025-04-12 04:16
【總結】中國最大的管理資料下載中心(收集\整理.大量免費資源共享)第1頁共29頁注射用水與純化水的水質區(qū)別
2024-08-14 21:02
【總結】:YZ-F-001-12天津漢瑞藥業(yè)有限公司2020年11月驗證方案審批表驗證方案名稱驗證方案編號起草部門起草人年月日會審
2024-10-21 13:56
【總結】驗證報告編號:2305·429-00注射用氨酪酸工藝驗證報告起草人:日期:年月日審核人:日期:年月日批準人:日期:年月日海南霞迪藥業(yè)有限公司注射用氨酪酸()生
2025-03-23 10:15
2025-01-18 22:27
【總結】注射用阿昔洛韋產品驗證方案目錄、標準、方法、結果及結論VP-MDⅡ(L)-26-00起草人起草日期年月日茲證明我已審核同意注射用阿昔洛韋產品工藝驗證方案負責人審核人驗證組組長驗證總負責人簽字日期年
2025-04-26 07:11
【總結】........純化水系統(tǒng)驗證方案方案編號:YZ-F-001-12天津漢瑞藥業(yè)有限公司2012年11月驗證方案審批表驗證方案名稱驗證方
2025-04-23 05:47
【總結】注射用復合輔酶麻醉中的應用一八一醫(yī)院伍江明主要成分?輔酶A、輔酶I、還原型谷胱甘肽等生物活性物質,其活性成分來源于酵母。?輔酶A100單位,輔酶I。藥理作用?輔酶A、輔酶I、還原型谷胱甘肽等均為細胞能量代謝所必需,其作用有激活各種生化反應,調控細胞代謝,參與三羧酸循環(huán)、細胞呼吸和氧
2024-08-14 09:00
【總結】GMP與設備驗證前言???????????GMPGMP98GMP驗證版依據軟件硬件的改造藥廠一.藥品GMP實施版)申請認證(依據不通過,整改一年后再年有效)通過發(fā)證(GMP985二.GMP認證國家食品藥品監(jiān)督管理
2025-05-05 18:12