【總結】1注射用水系統(tǒng)驗證方案(凍干、水針制劑車間)一.系統(tǒng)概述注射用水即無熱原蒸餾水,它是用純化水通過多效蒸餾水機再蒸餾獲得的。注射用水為配制注射液與無菌沖洗劑的溶劑,或用于無菌水針、粉針生產(chǎn)洗瓶洗膠塞等直接接觸無菌藥品的包裝材料的最后一次精洗用水,無菌原料藥精制工藝用水、直接接觸無菌原料藥的包裝材料的最后洗滌用水、無菌制劑的配料用水等。注射用水系
2024-07-22 15:48
【總結】、驗證方案(1)驗證方案審批(2)驗證領導小組名單(3)概述本方案制訂的背景、原因、目的、相關文件、標準依據(jù)、機構、人員職責、實施計劃、程序及必要說明。(4)方案內(nèi)容方案內(nèi)容包括:試驗內(nèi)容、來源、方法、日期、檢驗方法及認可標準、試驗用儀器儀表、記錄表格。二、驗證結果及記錄(1)測試數(shù)據(jù)的原始記錄:根據(jù)驗證方案進行試驗,按驗證方案中所提供原始記錄進行如實記錄。(
2024-08-31 16:26
【總結】XX生物化學有限公司滅菌注射用水生產(chǎn)工藝驗證方案QY183。TS183。06183。001-00批準日期:年月日 實施日期年月日滅菌注射用水生產(chǎn)工藝驗證方案 QY183。TS183。06183。001-00 第2頁/共19頁目錄6.驗證具備的條件7.驗證規(guī)程
2025-05-31 18:24
【總結】此資料來自企業(yè)
2024-08-16 14:11
【總結】深圳市科瑞環(huán)保設備有限公司ShenzhenCarrycleanEnvironmentalProtectionEquipmentCo,LTD深圳市科瑞環(huán)保設備有限公司注射用水設備系統(tǒng)的設計專業(yè)專注創(chuàng)造卓越至純至凈點滴關懷注射用水設備系統(tǒng)設計一、設計的基本原則和基本特點二、注射用水系統(tǒng)包括
2025-02-15 13:44
【總結】n更多資料請訪問.(.....)2008年注射用水系統(tǒng)回顧性驗證方案編號:YZF-系統(tǒng)(設備)名稱:3m3/h注射用水系統(tǒng)設備型號:LD3000/6S設備編號:GC-6-Y-1057制造單位:吉林省華通制藥設備有限公
2025-04-25 04:42
【總結】安徽XX生物化學有限公司滅菌注射用水生產(chǎn)工藝驗證方案QY·TS·06·001-00批準日期:年月日 實施日期年月日目錄6.驗證具備的條件7.驗證規(guī)程藥液配制及過濾系統(tǒng)確認洗烘瓶工序的確認灌封工序的確認滅菌、檢漏工序的確認燈檢工序的
2025-04-25 12:39
【總結】歐盟GMP對注射用水、純水、純蒸汽系統(tǒng)的要求與驗證深圳匯通源環(huán)保科技有限公司22022-2深圳匯通源環(huán)??萍加邢薰?多效蒸餾水機?純蒸汽發(fā)生器?純化水制備系統(tǒng)?儲存和配制用罐類容器?潔凈管道工程32022工藝用水的種類和選用42022中國藥典水的種類?中
2025-05-14 07:32
【總結】中水回用水質標準1????????總則 為統(tǒng)一城市污水再生后回用做生活雜用水的水質,以便做到既利用污水資源,又能切實保證生活雜用水的安全和適用,特制訂本標準?! ”緲藴蔬m用于廁所便器沖洗、城市綠化、洗車、掃除等生活雜用水,也適用于有同樣水質要求的其他用途的水?! ”緲藴视沙鞘幸?guī)劃、設計和生活雜用
2024-07-23 22:49
【總結】深圳市科瑞環(huán)保設備有限公司ShenzhenCarrycleanEnvironmentalProtectionEquipmentCo,LTD深圳市科瑞環(huán)保設備有限公司注射用水設備系統(tǒng)的設計專業(yè)專注創(chuàng)造卓越至純至凈點滴關懷注射用水設備系統(tǒng)設計一、設計的基本原則和基本特點二、注射用水系統(tǒng)包括的內(nèi)容及相互關系三、注射用水系統(tǒng)
【總結】歐盟GMP對注射用水、純水、純蒸汽系統(tǒng)的要求與驗證吉林省華通制藥設備有限公司敖慶波22022-2吉林省華通制藥設備有限公司?多效蒸餾水機?純蒸汽發(fā)生器?純化水制備系統(tǒng)?儲存和配制用罐類容器?潔凈管道工程32022-2工藝用水的種類和選用42022-2中國藥典水的
2025-05-05 22:28
【總結】......中水回用水質標準1????????總則 為統(tǒng)一城市污水再生后回用做生活雜用水的水質,以便做到既利用污水資源,又能切實保證生
2024-07-23 16:46
【總結】中水回用水質標準【最新精選】中水回用水質標準1總則為統(tǒng)一城市污水再生后回用做生活雜用水的水質,以便做到既利用污水資源,又能切實保證生活雜用水的安全和適用,特制訂本標準。本標準適用于廁所便器沖洗、城市綠化、洗車、掃除等生活雜用水,也適用于有同樣水質要求的其他用途的水。本標準由城市規(guī)劃、設計和生活雜用水供水運行管理等有關單位負責執(zhí)行。生活雜用水供水單位的主管部門
2024-08-09 08:20
【總結】中國最大的管理資源中心第1頁共
2024-08-14 21:06
【總結】中華人民共和國通信行業(yè)標準自動用戶交換機進網(wǎng)要求RequirementsforPABXsaccesstopublictelephoneswitchingworkYD344-901主題內(nèi)容與適用范圍本標準規(guī)定各種模擬及數(shù)字用戶交換機,接入公用電話網(wǎng)時,必須統(tǒng)一遵循的主要電氣性能,可靠性指標以及使用要求。本標準
2024-08-12 18:57