【總結】歐盟GMP對注射用水、純水、純蒸汽系統(tǒng)的要求與驗證深圳匯通源環(huán)保科技有限公司22022-2深圳匯通源環(huán)??萍加邢薰?多效蒸餾水機?純蒸汽發(fā)生器?純化水制備系統(tǒng)?儲存和配制用罐類容器?潔凈管道工程32022工藝用水的種類和選用42022中國藥典水的種類?中
2025-05-14 07:32
【總結】標題工藝用水系統(tǒng)驗證方案編碼STP/DZ/SD001版號A/0頁碼15/151.1驗證目的通過對工藝用水制備系統(tǒng)設備的安裝確認及對整個工藝用水系統(tǒng)所有設備的運行確認、性能確認即水質確認,證明水系統(tǒng)設備達到設計要求,所提供的純化水及注射用水能夠滿足生產(chǎn)及工藝質量要求。1車間的純化水系統(tǒng)、注射用水系統(tǒng)、純蒸汽系統(tǒng)。
2025-05-06 00:36
【總結】:2305183。429-00注射用鹽酸林可霉素工藝驗證報告起草人:日期:年月日審核人:日期:年月日批準人:日期:年月日海南霞迪藥業(yè)有限公司注射用鹽酸林可霉素()生產(chǎn)工藝驗
2025-05-31 18:13
【總結】:2305183。429-00注射用鹽酸吡硫醇工藝驗證報告起草人:日期:年月日審核人:日期:年月日批準人:日期:年月日藥業(yè)有
2024-10-18 14:29
【總結】注射用三磷酸腺苷二鈉氯化鎂工藝驗證方案46/46審核和批準目錄1、 概述 4 產(chǎn)品簡介 4 驗證原因 4 驗證類型 4 驗證范圍 4 計劃驗證時間 42、 驗證依據(jù) 43、 驗證人員及職責 54、 驗證條件 65、 生產(chǎn)工藝與設備 7生產(chǎn)工藝處方 7 生產(chǎn)工藝流程圖
2025-04-26 07:11
【總結】歐盟GMP對注射用水、純水、純蒸汽系統(tǒng)的要求與驗證吉林省華通制藥設備有限公司敖慶波22022-2吉林省華通制藥設備有限公司?多效蒸餾水機?純蒸汽發(fā)生器?純化水制備系統(tǒng)?儲存和配制用罐類容器?潔凈管道工程32022-2工藝用水的種類和選用42022-2中國藥典水的
2025-05-05 22:28
【總結】1目錄1、概述2、驗證目的3、驗證組織及職責4、驗證計劃及安排5、驗證前準備相關文件檢查確認記錄表相關驗證文件檢查確認記錄表相關操作人員培訓情況檢查確認記錄表儀器儀表校驗情況檢查確認記錄表所用設備確認檢驗方法確認物料供應商確認6
2025-05-12 07:58
【總結】:2305183。429-00注射用鹽酸吡硫醇工藝驗證報告起草人:日期:年月日審核人:日期:年月日批準人:日期:年月日海南霞迪藥業(yè)有限公司注射用鹽酸吡硫醇()生產(chǎn)工藝驗證報告目
2025-05-31 23:46
【總結】1.目的根據(jù)注射用頭孢西丁鈉的工藝規(guī)程及崗位標準操作規(guī)程,制定工藝驗證方案以評價注射用頭孢西丁鈉工藝的各要素及生產(chǎn)全過程可能出現(xiàn)影響到該產(chǎn)品質量的各種生產(chǎn)工藝變化因素,通過工藝驗證結果,以確定本工藝是否可行,確保在正常的生產(chǎn)條件下,生產(chǎn)出質量能符合注射用頭孢西丁鈉質量標準的產(chǎn)品。2.適用范圍適用于注射用頭孢西丁鈉生產(chǎn)工藝驗證的全過程。3.責任范圍公司驗證委員會、注
2025-05-03 06:22
【總結】注射用阿昔洛韋產(chǎn)品驗證方案目錄、標準、方法、結果及結論VP-MDⅡ(L)-26-00起草人起草日期年月日茲證明我已審核同意注射用阿昔洛韋產(chǎn)品工藝驗證方案負責人審核人驗證組組長驗證總負責人簽字日期年
【總結】天馬行空官方博客:;QQ:1318241189;QQ群:175569632受控狀態(tài):頒發(fā)部門注射用水制備的標準操作程序接收部門生效日期制定人制定日期文件編號審核人審核日期文件頁數(shù)批準人批準日期分發(fā)部門
2024-09-01 07:24
【總結】:2305183。429-00注射用鹽酸林可霉素工藝驗證報告起草人:日期:年月日審核人:日期:年月日批準人:日期:年月日海
2024-10-21 18:10
【總結】:2305183。429-00注射用維生素B6工藝驗證方案起草人:日期:年月日審核人:日期:年月日批準人:日期:年月日
2024-10-24 20:54
【總結】天馬行空官方博客:;QQ:1318241189;QQ群:175569632注射用水與純化水的水質區(qū)別如將美國藥典中純化水與注射用水的水質標準作一比較,就可看出二者的主要區(qū)別。它們的理化指標相同,但注射用水對熱原及微生物的要求高于純化水。。美國藥典中純化水與注射用水熱原和微生物的區(qū)別種類項目純化水注射用水微生物100CFU/mL1
2024-09-01 07:25