【總結(jié)】歐盟GMP對(duì)注射用水、純水、純蒸汽系統(tǒng)的要求與驗(yàn)證深圳匯通源環(huán)??萍加邢薰?2022-2深圳匯通源環(huán)??萍加邢薰?多效蒸餾水機(jī)?純蒸汽發(fā)生器?純化水制備系統(tǒng)?儲(chǔ)存和配制用罐類容器?潔凈管道工程32022工藝用水的種類和選用42022中國藥典水的種類?中
2025-05-14 07:32
【總結(jié)】標(biāo)題工藝用水系統(tǒng)驗(yàn)證方案編碼STP/DZ/SD001版號(hào)A/0頁碼15/151.1驗(yàn)證目的通過對(duì)工藝用水制備系統(tǒng)設(shè)備的安裝確認(rèn)及對(duì)整個(gè)工藝用水系統(tǒng)所有設(shè)備的運(yùn)行確認(rèn)、性能確認(rèn)即水質(zhì)確認(rèn),證明水系統(tǒng)設(shè)備達(dá)到設(shè)計(jì)要求,所提供的純化水及注射用水能夠滿足生產(chǎn)及工藝質(zhì)量要求。1車間的純化水系統(tǒng)、注射用水系統(tǒng)、純蒸汽系統(tǒng)。
2025-05-06 00:36
【總結(jié)】:2305183。429-00注射用鹽酸林可霉素工藝驗(yàn)證報(bào)告起草人:日期:年月日審核人:日期:年月日批準(zhǔn)人:日期:年月日海南霞迪藥業(yè)有限公司注射用鹽酸林可霉素()生產(chǎn)工藝驗(yàn)
2025-05-31 18:13
【總結(jié)】:2305183。429-00注射用鹽酸吡硫醇工藝驗(yàn)證報(bào)告起草人:日期:年月日審核人:日期:年月日批準(zhǔn)人:日期:年月日藥業(yè)有
2024-10-18 14:29
【總結(jié)】注射用三磷酸腺苷二鈉氯化鎂工藝驗(yàn)證方案46/46審核和批準(zhǔn)目錄1、 概述 4 產(chǎn)品簡介 4 驗(yàn)證原因 4 驗(yàn)證類型 4 驗(yàn)證范圍 4 計(jì)劃驗(yàn)證時(shí)間 42、 驗(yàn)證依據(jù) 43、 驗(yàn)證人員及職責(zé) 54、 驗(yàn)證條件 65、 生產(chǎn)工藝與設(shè)備 7生產(chǎn)工藝處方 7 生產(chǎn)工藝流程圖
2025-04-26 07:11
【總結(jié)】歐盟GMP對(duì)注射用水、純水、純蒸汽系統(tǒng)的要求與驗(yàn)證吉林省華通制藥設(shè)備有限公司敖慶波22022-2吉林省華通制藥設(shè)備有限公司?多效蒸餾水機(jī)?純蒸汽發(fā)生器?純化水制備系統(tǒng)?儲(chǔ)存和配制用罐類容器?潔凈管道工程32022-2工藝用水的種類和選用42022-2中國藥典水的
2025-05-05 22:28
【總結(jié)】1目錄1、概述2、驗(yàn)證目的3、驗(yàn)證組織及職責(zé)4、驗(yàn)證計(jì)劃及安排5、驗(yàn)證前準(zhǔn)備相關(guān)文件檢查確認(rèn)記錄表相關(guān)驗(yàn)證文件檢查確認(rèn)記錄表相關(guān)操作人員培訓(xùn)情況檢查確認(rèn)記錄表儀器儀表校驗(yàn)情況檢查確認(rèn)記錄表所用設(shè)備確認(rèn)檢驗(yàn)方法確認(rèn)物料供應(yīng)商確認(rèn)6
2025-05-12 07:58
【總結(jié)】:2305183。429-00注射用鹽酸吡硫醇工藝驗(yàn)證報(bào)告起草人:日期:年月日審核人:日期:年月日批準(zhǔn)人:日期:年月日海南霞迪藥業(yè)有限公司注射用鹽酸吡硫醇()生產(chǎn)工藝驗(yàn)證報(bào)告目
2025-05-31 23:46
【總結(jié)】1.目的根據(jù)注射用頭孢西丁鈉的工藝規(guī)程及崗位標(biāo)準(zhǔn)操作規(guī)程,制定工藝驗(yàn)證方案以評(píng)價(jià)注射用頭孢西丁鈉工藝的各要素及生產(chǎn)全過程可能出現(xiàn)影響到該產(chǎn)品質(zhì)量的各種生產(chǎn)工藝變化因素,通過工藝驗(yàn)證結(jié)果,以確定本工藝是否可行,確保在正常的生產(chǎn)條件下,生產(chǎn)出質(zhì)量能符合注射用頭孢西丁鈉質(zhì)量標(biāo)準(zhǔn)的產(chǎn)品。2.適用范圍適用于注射用頭孢西丁鈉生產(chǎn)工藝驗(yàn)證的全過程。3.責(zé)任范圍公司驗(yàn)證委員會(huì)、注
2025-05-03 06:22
【總結(jié)】注射用阿昔洛韋產(chǎn)品驗(yàn)證方案目錄、標(biāo)準(zhǔn)、方法、結(jié)果及結(jié)論VP-MDⅡ(L)-26-00起草人起草日期年月日茲證明我已審核同意注射用阿昔洛韋產(chǎn)品工藝驗(yàn)證方案負(fù)責(zé)人審核人驗(yàn)證組組長驗(yàn)證總負(fù)責(zé)人簽字日期年
【總結(jié)】天馬行空官方博客:;QQ:1318241189;QQ群:175569632受控狀態(tài):頒發(fā)部門注射用水制備的標(biāo)準(zhǔn)操作程序接收部門生效日期制定人制定日期文件編號(hào)審核人審核日期文件頁數(shù)批準(zhǔn)人批準(zhǔn)日期分發(fā)部門
2024-09-01 07:24
【總結(jié)】:2305183。429-00注射用鹽酸林可霉素工藝驗(yàn)證報(bào)告起草人:日期:年月日審核人:日期:年月日批準(zhǔn)人:日期:年月日海
2024-10-21 18:10
【總結(jié)】:2305183。429-00注射用維生素B6工藝驗(yàn)證方案起草人:日期:年月日審核人:日期:年月日批準(zhǔn)人:日期:年月日
2024-10-24 20:54
【總結(jié)】天馬行空官方博客:;QQ:1318241189;QQ群:175569632注射用水與純化水的水質(zhì)區(qū)別如將美國藥典中純化水與注射用水的水質(zhì)標(biāo)準(zhǔn)作一比較,就可看出二者的主要區(qū)別。它們的理化指標(biāo)相同,但注射用水對(duì)熱原及微生物的要求高于純化水。。美國藥典中純化水與注射用水熱原和微生物的區(qū)別種類項(xiàng)目純化水注射用水微生物100CFU/mL1
2024-09-01 07:25