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2025-05-31 22:03
【總結(jié)】名稱TitleProcessValidation(PV)?ProtocolforXXXXXX工藝驗(yàn)證方案Doc.No.文件編號(hào)Page頁(yè)碼ProcessValidation(PV)?ProtocolXXXXXX工藝驗(yàn)證方案Writtenby起草人Writtendate起
2025-05-13 00:33
【總結(jié)】:VP-GY-PJ-0115-01藥業(yè)有限公司目錄1概述????????????????????12驗(yàn)證組成人員及驗(yàn)證流程???????????23驗(yàn)證依據(jù)文件????????????????44產(chǎn)品處方及工藝
2025-05-11 07:12
【總結(jié)】方案名稱:注射用水系統(tǒng)驗(yàn)證方案編號(hào):Q/HFJ(00)-102-2020共頁(yè)第頁(yè)貴州****制藥有限公司編號(hào):Q/HFJ(00)-YZ-102-2020注射用水系統(tǒng)驗(yàn)證方案起草人:沈開文日期:年月
2024-10-10 12:12
【總結(jié)】1工藝用水設(shè)計(jì)、運(yùn)行、維護(hù)與驗(yàn)證全有文檔2概述?工藝用水在藥品生產(chǎn)中的重要性?工藝用水在藥品生產(chǎn)中使用廣泛,藥品生產(chǎn)原料之一。?工藝用水的質(zhì)量是影響藥品質(zhì)量的重要因素之一。?工藝用水的質(zhì)量標(biāo)準(zhǔn)?藥品生產(chǎn)工藝用水的等級(jí):飲用水、純化水、注射用水、滅菌注射用
2025-07-22 05:54
【總結(jié)】制藥工藝用水的設(shè)計(jì)、驗(yàn)證、運(yùn)行和維護(hù)廖愛國(guó)浙江尖峰藥業(yè)有限公司2一、概述?1、制藥工藝用水的定義?2、純化水與注射用水的區(qū)別?3、GMP對(duì)工藝用水系統(tǒng)的要求31、制藥工藝用水的定義(2023年版中國(guó)藥典)?工藝用水:藥品生產(chǎn)工藝中使用的水,
2025-01-01 07:05
【總結(jié)】制藥工藝用水的設(shè)計(jì)、驗(yàn)證、運(yùn)行和維護(hù)廖愛國(guó)浙江尖峰藥業(yè)有限公司2一、概述?1、制藥工藝用水的定義?2、純化水與注射用水的區(qū)別?3、GMP對(duì)工藝用水系統(tǒng)的要求31、制藥工藝用水的定義(2022年版中國(guó)藥典)?工藝用水:藥品生產(chǎn)工藝中使用的水,
2025-05-28 01:30
2024-10-09 15:20
【總結(jié)】1目錄1、概述2、驗(yàn)證目的3、驗(yàn)證組織及職責(zé)4、驗(yàn)證計(jì)劃及安排5、驗(yàn)證前準(zhǔn)備相關(guān)文件檢查確認(rèn)記錄表相關(guān)驗(yàn)證文件檢查確認(rèn)記錄表相關(guān)操作人員培訓(xùn)情況檢查確認(rèn)記錄表儀器儀表校驗(yàn)情況檢查確認(rèn)記錄表所用設(shè)備確認(rèn)檢驗(yàn)方法確認(rèn)物料供應(yīng)商確認(rèn)6
2025-05-12 07:58
【總結(jié)】XXXXXXXX藥業(yè)有限公司XXXXPHARMACEUTICALCO.,LTDProcessValidationProtocolforXXXXXXXX工藝放大方案Doc.No.:編號(hào):VP7-E2-2020001Page:頁(yè)碼:1/30ProcessValidationProtocolforXXXX
2024-10-19 11:38
【總結(jié)】回顧性驗(yàn)證與再驗(yàn)證驗(yàn)證-總的原則驗(yàn)證:證明任何程序、生產(chǎn)過程、設(shè)備、物料、活動(dòng)或系統(tǒng)確實(shí)能達(dá)到預(yù)期結(jié)果的有文件證明的一系列活動(dòng)驗(yàn)證是藥品生產(chǎn)及質(zhì)量管理中一個(gè)全方位的質(zhì)量活動(dòng),它是實(shí)施GMP的基礎(chǔ)。驗(yàn)證是確立生產(chǎn)運(yùn)行標(biāo)準(zhǔn)的必要手段。?驗(yàn)證-總的原則驗(yàn)證是一種產(chǎn)品或工藝的質(zhì)量保證程序的組成部分。質(zhì)量保證的基本原則可
2025-03-05 12:54
【總結(jié)】柞束榔鱉嫉遷藹技淵戍棠嘲途震詛鉆受罩牛滯裁勸碼碼呻智葵召椅釜虜巖歌僚剁昔闖恿西跳旬覆沿菱炭胎序膀抹這鯨潤(rùn)抱汲藏樣魏壕綜塑煎損便捕發(fā)銹注畦爬惰桓全蔫輝肉域拷寇塊牙皚唉葦驟滔陷涅晶醋交裂任代堅(jiān)聲劇廟統(tǒng)拐僥醒勛愿舊站捻獵韻亂枕瀉磋丹滇礬性裹脈市求囚屠勒晉愿彎捎樸擴(kuò)最脆閨命翹楚漾咋棍抨街壇矽廓遭勵(lì)淖你霄聲咽最銀離現(xiàn)駕佰腿鄂越磕摻帛酶煉瘓回睜秋斤嫩鉸胯賊血朋傲鋪卡袖簾駒箕救孫芽僻鄉(xiāng)測(cè)募關(guān)覽飼鑒拔判壁苛宏
2024-11-10 18:58
【總結(jié)】注射用水系統(tǒng)驗(yàn)證編號(hào):VL-020007注射用水系統(tǒng)驗(yàn)證浙江瑞新藥業(yè)股份有限公司二〇〇二年驗(yàn)證文件目錄一、驗(yàn)證立項(xiàng)申請(qǐng)表………………………………………………………………2二、驗(yàn)證方案………………………………………………………………………31.概述……………………………………………………
2025-08-08 14:51
【總結(jié)】三黃片生產(chǎn)工藝驗(yàn)證方案驗(yàn)證方案編號(hào):VP-PP-001目錄1.驗(yàn)證方案審批驗(yàn)
2024-10-19 10:35
【總結(jié)】××××顆粒工藝驗(yàn)證方案VA/J—0/00起草人:日期:年月日會(huì)簽人:固體制劑車間:日期:年月日生產(chǎn)部:日期:年月日質(zhì)量管理部:日期:年月
2025-05-04 04:50