注射用水系統(tǒng)驗證方案(編輯修改稿)
2024-09-04 14:51 本頁面
【文章內(nèi)容簡介】 驗 證結(jié) 果評 定檢驗人： 年 月 日 復(fù)核人： 年 月 日純化水系統(tǒng)驗證方案附件7.注射用水系統(tǒng)清洗、鈍化、消毒記錄（一）設(shè)備編號設(shè)備名稱清洗純化水用量開始時間結(jié)束時間 排放結(jié)束時間氫氧化鈉純度用量加水量水溫氫氧化鈉循環(huán)開始時間結(jié)束時間沖洗開始時間結(jié)束時間電阻率測試出水口編號進水電導(dǎo)率（mS/cm）時 間附件7.注射用水系統(tǒng)清洗、鈍化、消毒記錄（一）設(shè)備編號設(shè)備名稱出水口編號進水電導(dǎo)率（mS/cm）時 間純化水系統(tǒng)驗證方案附件7.注射用水系統(tǒng)清洗、鈍化、消毒記錄（二）設(shè)備編號設(shè)備名稱鈍化硝酸用量純化水用量水溫循環(huán)開始時間結(jié)束時間沖洗開始時間結(jié)束時間電阻率測試出水口編號進水電導(dǎo)率（mS/cm）時 間純化水系統(tǒng)驗證方案附件7.注射用水系統(tǒng)清洗、鈍化、消毒記錄（二）設(shè)備編號設(shè)備名稱電阻率測試出水口編號進水電導(dǎo)率（mS/cm）時 間消毒蒸汽壓力溫度開始時間結(jié)束時間驗證結(jié)果評定檢驗人： 年 月 日 復(fù)檢人： 年 月 日附件8.過濾器完整性測試記錄過濾器編號過濾器名稱過濾器類型標(biāo)準(zhǔn)檢測結(jié)果驗 證結(jié) 果評 定檢驗人： 年 月 日 復(fù)核人： 年 月 日附件9.注射用水系統(tǒng)儀器儀表校正記錄編 號儀器儀表名稱校正周期結(jié)果校正證書編號驗 證結(jié) 果評 定檢驗人： 年 月 日 復(fù)核人： 年 月 日附件10.注射用水系統(tǒng)操作參數(shù)監(jiān)測記錄設(shè)備編號設(shè)備名稱多效蒸餾水運行 情 況 熱交換器運行情況管道閥門情 況水 泵運行情況貯 水 罐保溫情況純蒸汽發(fā)生器驗證結(jié)果評定檢驗人： 年 月 日 復(fù)核人： 年 月 日附件11.注射用水水質(zhì)預(yù)先測試報告記錄設(shè)備編號設(shè)備名稱取樣點取樣量取樣日期檢測日期報告日期檢測依據(jù)檢測結(jié)果項 目標(biāo) 準(zhǔn)結(jié) 果結(jié) 論驗 證結(jié) 果評 定檢驗人： 年 月 日 復(fù)核人： 年 月 日附件12.注射用水系統(tǒng)性能確認(rèn)測試記錄（一）設(shè)備編號設(shè)備名稱性能確認(rèn)周期日期結(jié) 果貯水罐總送水口總回水口 注射用水系統(tǒng)驗證附件12.注射用水系統(tǒng)性能確認(rèn)測試記錄（二）設(shè)備編號設(shè)備名稱性能確認(rèn)周期日期使用點驗證結(jié)果評定檢驗人： 年 月 日 復(fù)核人： 年 月 日三、驗證方案審批表 驗證方案名稱 審 批程 序部 門負(fù)責(zé)人簽名日 期備 注方案起草審 核 生產(chǎn)技術(shù)部質(zhì)保部工程部質(zhì)檢部
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