純化水系統(tǒng)驗證方案解析(編輯修改稿)
2025-05-20 05:31 本頁面
【文章內容簡介】 理程序：純化水系統(tǒng)性能確認過程中，應嚴格按照系統(tǒng)標準操作程序、維護保養(yǎng)程序，取樣程序、檢驗規(guī)程和質量標準進行操作和判定。出現(xiàn)個別取樣點純化水質量不符合標準的結果時，應按下列程序進行處理：. 在不合格點重新取樣，重檢不合格項目或全部項目。. 必要時，在不合格點的前后分段取樣，進行對照檢測，以確定不合格原因。. 若屬于系統(tǒng)運行方面的原因，必要時報驗證委員會、調整系統(tǒng)運行參數(shù)或對系統(tǒng)進行處理。. 驗證結果評定與結論：驗證小組根據(jù)系統(tǒng)驗證情況，作出相應評定及結論。. 擬訂日常監(jiān)測程序及再驗證周期：驗證小組負責依據(jù)純化水確認,運行情況,擬訂純化水系統(tǒng)日常監(jiān)測程序及再驗證周期報驗證委員會審批。 5. 驗證進度安排：2005年12月到2006年3月對純化水系統(tǒng)進行驗證。 6. 附件： 附件1：關鍵性儀表及消耗性備品情況 附件2：純化水制備裝置安裝條件檢查記錄 附件3：純化水系統(tǒng)管路、閥門材質與加工質量檢查記錄 附件4：純化水系統(tǒng)管道焊接參數(shù)確定表 附件5：純化水系統(tǒng)管道焊接外觀質量檢查確認記錄 附件6：純化水系統(tǒng)管道試壓記錄 附件7：純化水系統(tǒng)清洗、鈍化、消毒記錄附件8：過濾器完整性測試記錄附件9：純化水系統(tǒng)儀器儀表校正記錄附件10：純化水系統(tǒng)操作參數(shù)監(jiān)測記錄附件11：純化水水質預先測試報告記錄附件12：純化水系統(tǒng)性能確認測試記錄附件1.關鍵性儀表及消耗性備品情況設備編號設備名稱型號系列號關鍵性儀表儀表名稱生產廠家和型號系列號校正證書編號及保存處校正周期消耗性備品品 名生產廠家和型號系列號單位數(shù)量保存處驗證結果評 定檢驗人： 年 月 日 復核人： 年 月 日附件2.純化水制備裝置安裝條件檢查記錄設備編號設備名稱型 號系 列 號項 目標 準檢查結果原水供應電氣部分管路連接儀表連接過濾器安 裝驗證結果評定檢驗人： 年 月 日 復檢人： 年 月 日附件3.純化水系統(tǒng)管路、閥門材質與加工質量檢查記錄項 目要 求結 果驗證結果評定檢驗人： 年 月 日 復檢人： 年 月 日附件4.純化水系統(tǒng)管道焊接參數(shù)確定表設備編號設備名稱管道材質焊接工藝試焊接頭編號焊接參數(shù)描述檢查結果焊接參數(shù)確認 工程師： 年 月 日驗證結果評定檢驗人： 年 月 日 復檢人： 年 月 日附件5.純化水系統(tǒng)管道焊接外觀質量檢查確認記錄設備編號設備名稱管道材質接頭數(shù)量焊接工藝描 述已確認的焊接參數(shù)接頭編號檢查結果接頭編號檢查結果接頭編號檢查結果
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