純化水系統(tǒng)的驗證方案(編輯修改稿)
2024-09-29 18:05 本頁面
【文章內容簡介】 否符合工藝及gmp要求。 ：預確認的要求與驗證方法見表一。表一：預確認的要求與驗證方法 確認項目設備的先進性生產能力確認標準國內比較先進，、排放驗證方法考察在考察、運行確認、性能確認時進行確認結果檢查人預處理設備炭濾器能自動反沖、排放軟化器能自動反沖、再生、排放ro系統(tǒng)在進口處加裝5μm的精密過濾器純化水箱材質為304不銹鋼，內壁電拋光并作鈍化處理管道采用氬弧焊或卡環(huán)分段連接閥門采用不銹鋼球閥并用卡環(huán)連接配送系統(tǒng)管道有一定的傾斜度，便于排放余水管道采取循環(huán)布置，回水流入純化水箱，可采用串聯(lián)連接管路系統(tǒng)可消毒滅菌浸水部分材質為304不銹循環(huán)泵鋼，作電拋光和鈍化處理卡環(huán)作連接件在考察、運行確認、性能確認時進行在考察、安裝確認時進行在考察、安裝確認時進行在考察、：對所購買的該設備是否符合gmp和本公司的設計要求作出綜合評價，決定該設備是否已具備安裝確認條件。評價人： 生產技術部：日期：
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