純化水系統(tǒng)的驗(yàn)證方案-文庫(kù)吧
2025-09-15 18:05 本頁(yè)面
【正文】 件均為進(jìn)口。管路配送系統(tǒng)采用304不銹鋼。整個(gè)管路安裝采取循環(huán)方式布置。 純化水的用途。主要作為口服固體制劑車(chē)間、橡膠膏劑車(chē)間生產(chǎn)的工藝用水、設(shè)備的清洗用水、質(zhì)量檢驗(yàn)用水。 —本系統(tǒng)純化水產(chǎn)量：—一級(jí)純化水電導(dǎo)率：＜20μs/cm—二級(jí)純化水電導(dǎo)率：＜2μs/cm2驗(yàn)證目的 、設(shè)計(jì)、制造符合gmp要求。 。 ，公用工程系統(tǒng)配套齊全且符合要求。 。 。 。 。 。 。 部門(mén)生產(chǎn)技術(shù)部工程部（組長(zhǎng)）制水工序質(zhì)監(jiān)部化驗(yàn)室負(fù)責(zé)人職責(zé)組織協(xié)調(diào)、參與實(shí)施，培訓(xùn)考核人員。驗(yàn)證過(guò)程中儀器儀表的校正，設(shè)備的維護(hù)保養(yǎng)。驗(yàn)證方案的起草、實(shí)施，整理數(shù)據(jù)，完成驗(yàn)證報(bào)告。對(duì)實(shí)施過(guò)程進(jìn)行監(jiān)控。負(fù)責(zé)檢驗(yàn)，根據(jù)檢驗(yàn)結(jié)果出具檢驗(yàn)報(bào)告書(shū)。 。確認(rèn)所選定的設(shè)備是
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