(49)純化水系統(tǒng)操作確認(rèn)驗(yàn)證方案oq006-(編輯修改稿)
2024-09-10 11:20 本頁(yè)面
【文章內(nèi)容簡(jiǎn)介】 otocol6 驗(yàn)證方案設(shè)計(jì)理由/ QUALIFICATION STRATEGY進(jìn)行操作驗(yàn)證測(cè)試來(lái)確認(rèn)主要參數(shù)及合格標(biāo)準(zhǔn)The operation qualification tests will carry out to verify the critical parameter and acceptance criteria重要參數(shù)Critical parameter合格標(biāo)準(zhǔn)Acceptance standards電導(dǎo)率 (25℃時(shí)) conductivity:1μS/cm（25 ℃）pH: 57Heavy Metals %物理 amp?；瘜W(xué)參數(shù)Physical and chemical parametersNitrates %微生物分析Microbiology總需求性生物量 total amount? 100 CFU/ml回程速度Returning speed最小minimun: ≥2ｍ／ｓ操作參數(shù)Operation parameters 純水儲(chǔ)罐和管道臭氧消毒濃度 ≥7 驗(yàn)證測(cè)試 / QUALIFICATION TESTS 測(cè) 試 方 案 編 號(hào)References測(cè) 試 名 稱DescriptionOQ 006/1 Test 1 自動(dòng)運(yùn)行驗(yàn)證 Automatism qualificationOQ 006/1 Test 2 操作參數(shù)證明 Qualification of operational parametersOQ 006/1 Test 3 產(chǎn)水，儲(chǔ)備，分配的驗(yàn)證 Qualification for product water, storage, and distribution8 合格標(biāo)準(zhǔn)/ ACCEPTANCE CRITERIA驗(yàn) 證 通 過(guò) 的 條 件 ：Operational qualification is accepted if:執(zhí) 行 所 有 的 驗(yàn) 證 內(nèi) 容沒(méi) 有 不 可 接 受 的 偏 差測(cè) 試 獲 得 通 過(guò) ， 呈 交 的 報(bào) 告 須 是 書(shū) 面 的 并 獲 得 批 準(zhǔn)All activities have been performed,No blocking anomaly remains,The report is written and approved. 只 有 在 順 利 地 執(zhí) 行 安 裝 確 認(rèn) 并 獲 得 通 過(guò) 后 ， 才 能 開(kāi) 始 進(jìn) 行 操 作 確 認(rèn)OQ can only st
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