【總結(jié)】......某某制藥有限公司企業(yè)標(biāo)準(zhǔn)純化水系統(tǒng)驗證方案文件編號:版本號:00第1頁共32頁驗證方案組織與實施該設(shè)備驗證工作由動力設(shè)備部負(fù)責(zé)組織
2025-04-23 05:50
【總結(jié)】第五車間純化水系統(tǒng)再驗證方案Revalidationprotocolofpurifiedwatersystemforthefifthworkshop編號No.EV00-329-01類別Sort設(shè)備驗證標(biāo)準(zhǔn)文件頁碼Page第14頁共14頁第五車間純化水系統(tǒng)再驗證方案驗
2025-06-07 05:18
【總結(jié)】......合計21頁采用雙級反滲透+EDI設(shè)備工藝設(shè)計方案業(yè)主單位:瑞利金屬設(shè)計單位:江蘇陽光水處理設(shè)備有限公司聯(lián)
2025-05-03 02:33
【總結(jié)】藥業(yè)有限公司驗證方案類別:純化水驗證方案編號:VF-X-GT450-12部門:質(zhì)量管理部 2017年沙固體制劑車間二級反滲透純化水制備
2025-05-06 00:17
【總結(jié)】制藥反滲透純化水設(shè)備存在的問題分析 制藥生產(chǎn)工藝用水可分為原料藥用水和制劑用水,制劑用水又分為口服藥用水和注射藥用水。除原料藥配料用水可用自來水外,其余均須用純水?! 》礉B透(RO)是水處理中高精技術(shù),90年代中期起在我國的醫(yī)藥行業(yè)得到了廣泛的應(yīng)用,它的使用極大地延長了傳統(tǒng)的離子交換設(shè)備的再生周期,減少了酸堿排放量,有利地保護(hù)了生態(tài)環(huán)境。隨著GMP《藥品生產(chǎn)質(zhì)量管理規(guī)范》技術(shù)標(biāo)準(zhǔn)的
2025-06-07 16:35
【總結(jié)】純化水系統(tǒng)驗證方案文件編號:06TS1300100制訂部門:設(shè)備管理部制訂人:年月日審核人:年月日
2025-04-23 05:31
【總結(jié)】****制藥股份有限公司題目:純化水系統(tǒng)驗證方案文件編號:第1頁,共25頁純化水系統(tǒng)驗證方案20**年**月****制藥股份有限公司題目:純化水系統(tǒng)驗證方案文件編
2024-10-07 09:01
【總結(jié)】目錄驗證方案審批表驗證小組人員及責(zé)任1引言概述目的文件2運行確認(rèn)設(shè)備運行確認(rèn)清潔程序的確認(rèn)清潔原則清潔劑的種類、用量、濃度清潔方法和程序確認(rèn)設(shè)備最難清洗部位取樣位置及檢查項目取樣計劃殘留量確定原則及限度3
2024-10-23 20:01
【總結(jié)】 純化水系統(tǒng)的驗證方案 純化水系統(tǒng)的驗證方案 文件編碼:sop-yz-017-00 驗證方案審批表 題目文件編碼實施部門方案起草人方案審核部門生產(chǎn)技術(shù)部部長質(zhì)監(jiān)部部長工程部部長生產(chǎn)技術(shù)副總經(jīng)...
2024-09-29 18:05
【總結(jié)】目錄一、確認(rèn)方案1.概述2.再確認(rèn)目的3.確認(rèn)范圍4確認(rèn)計劃與人員職責(zé)5.工藝用水質(zhì)量標(biāo)準(zhǔn)6.確認(rèn)所需文件檢查及相關(guān)人員資格鑒定7.確認(rèn)步驟和方法安裝確認(rèn)(IQ)運行確認(rèn)(OQ)性能確認(rèn)(PQ)8.再確認(rèn)周
2025-05-10 02:39
【總結(jié)】純化水系統(tǒng)驗證風(fēng)險評估方案TX/07·02·T·402(1)-B(YZ/14-306-601)第1頁TX/07·02·T·402(1)-B(YZ/14-306-601)純化水系統(tǒng)驗證風(fēng)險評估方案
2024-10-18 12:01
【總結(jié)】2T/h純化水系統(tǒng)驗證方案編號:起草人:起草日期:_________審核人:審核日期:_________批準(zhǔn)人:批準(zhǔn)日期:_________
2024-10-19 03:55
【總結(jié)】制藥反滲透純化水設(shè)備存在的問題分析 制藥生產(chǎn)工藝用水可分為原料藥用水和制劑用水,制劑用水又分為口服藥用水和注射藥用水。除原料藥配料用水可用自來水外,其余均須用純水。 反滲透(RO)是水處理中高精技術(shù),90年代中期起在我國的醫(yī)藥行業(yè)得到了廣泛的應(yīng)用,它的使用極大地延長了傳統(tǒng)的離子交換設(shè)備的再生周期,減少了酸堿排放量,有利地保護(hù)了生態(tài)環(huán)境。隨著GMP《藥品生產(chǎn)質(zhì)量管理規(guī)范》技術(shù)標(biāo)準(zhǔn)的
2025-03-24 12:46
【總結(jié)】公用工程驗證方案公用工程名稱驗證編號純化水系統(tǒng)SMP-VT-012-00****制藥廠目 錄、鈍化、消毒1驗證方案的起草與審批公用工程名稱驗證編號純化水系統(tǒng)SMP-VT
2025-06-07 04:30
【總結(jié)】純化水系統(tǒng)驗證方案驗證方案目錄1引言純化水制備系統(tǒng)概述驗證目的范圍:驗證周期及驗證進(jìn)度安排驗證項目小組成員及職責(zé)2安裝確認(rèn)3運行確認(rèn)4性能確認(rèn)5純化水制備系統(tǒng)日常監(jiān)測6純化水制備系統(tǒng)驗證的結(jié)果評價及建議7純水系統(tǒng)再驗證周期
2025-05-08 23:26