純化水系統(tǒng)臭氧消毒效果驗證方案(編輯修改稿)
2024-11-23 12:01 本頁面
【文章內(nèi)容簡介】 (Na2S2O35H 2O；分析純 )用新煮沸冷卻的蒸餾水定容于 1000mL 的容量瓶中?；蚍Q取 25g 硫代硫酸鈉 (Na2S2O35H 2O；分析純 )溶于 1000mL 新煮沸冷卻的蒸餾水中，此溶液硫代硫酸鈉濃度約為 。再加入 碳酸鈉 (Na2CO3)或 5mL三氯甲烷 (CHCL3)；標定，調(diào)整濃度到 ，貯于棕色瓶中，儲存的時間過長時，使用前需要重新標定（標定方法見附錄 A）。 C(Na2S2O35H 2O)=：將 中的溶液 10 倍稀釋 ,測臭氧水時滴定用 。 淀粉溶液 ：稱取 1g可溶性淀粉，用冷水調(diào)成懸浮漿，然后加入約 80mL煮沸水中，邊加邊攪拌，稀釋到 100mL；煮沸幾分鐘后放置沉淀過夜，取上清液使用，如需較長時間保存可加入 水楊酸或 氯化鋅。 試驗儀器、設(shè)備及對其要求 三角洗瓶（吸收瓶） 500mL。 滴定管 25mL，宜用精密滴定管。 量筒 250mL。 刻度吸管（吸量管） 10mL 。 JSXB072020B291 純化水系統(tǒng) 消毒方法驗證方案 第 6 頁 共 10 頁 藥品生產(chǎn)質(zhì)量管理文件 容量瓶 1000mL。 實驗步驟 : 量取 10ml 碘化鉀溶液 ()， 倒入 250ml 臭氧水中 ,然后立即加入 5ml(1+5)硫酸溶液 ()(使 ph降至 以下 )搖勻 ， 靜置 5min， 用 ()滴定 ， 待溶液呈淺黃色時加入淀粉溶液 ()幾滴 (約 1ml)， 繼續(xù)小心迅速滴定到顏色消失為止 ， 記錄硫代硫酸鈉標準溶液用量 。 臭氧濃度的計算 Co3=ANaB 192(mg/L) 式中： Co3—— 臭氧濃度， mg/L； ANa—— 硫代硫酸鈉標準溶液用量， mL； B —— 硫代硫酸鈉標準溶液濃度， mol/L； 將純化水儲罐內(nèi)水量控制在 300 升左右， 分別于通入臭氧 90分鐘、 120 分鐘、 150 分鐘時按 7中規(guī)定的取樣點取樣測定臭氧濃度。 未消毒前水中細菌數(shù)測定 本次驗證開始前 ，按 7中規(guī)定的取樣點取樣，測定水中細菌數(shù)。 臭氧消毒后 15天中純化水的細菌數(shù)測定 將儲水罐中注入足夠量的純化水 ，開啟臭氧系統(tǒng)， 根據(jù) 中規(guī)定進行測試，當濃度達到2mg/L 以上時后 ， 消毒 1 小時， 根據(jù) 7 中規(guī)定的 取樣 點及要求進行取樣 ，測定水中的細菌數(shù)。 細菌模擬挑戰(zhàn)性試驗 取大腸埃希菌活化 30 分鐘后，用營養(yǎng)肉湯培養(yǎng)基稀釋成 100 個 / ml，配制總量為3ml，平均 3ml 分成 3份即每 1ml 為一份。 取上述菌液加入分別三支無菌的帶密封膠塞試管中，密封保存，從總回水口取通入臭氧消毒 90 分鐘、 120分鐘和 15
公司管理相關(guān)推薦
鄂ICP備17016276號-1