純化水系統(tǒng)的驗證方案-wenkub
2024-09-29 18 本頁面
【正文】 及使用壽命，在軟化器及ro處增設再生系統(tǒng)和ph值調(diào)節(jié)系統(tǒng)。制取工藝：飲用水→砂濾器→炭濾器→軟化器→精密過濾器→一級反滲透→二級反滲透。為了符合gmp及工藝要求，在純化水箱及管路配送系統(tǒng)中增設臭氧消毒。為了保證測試準確，系統(tǒng)中主要儀器儀表元件均為進口。主要作為口服固體制劑車間、橡膠膏劑車間生產(chǎn)的工藝用水、設備的清洗用水、質(zhì)量檢驗用水。 。 。驗證方案的起草、實施，整理數(shù)據(jù)，完成驗證報告。確認所選定的設備是否符合工藝及gmp要求。通過各種檢查，確認設備的安裝符合企業(yè)的工藝要求及gmp要求。表三：設備主要材質(zhì)確認表 序號設備名稱規(guī)格型號Φ3001350Φ4mm石英砂設計要求材質(zhì)玻璃鋼———硬塑玻璃鋼——硬塑玻璃鋼—1350Φ4mmΦ2mm5600Φ3001350Φ4mm0017560060l—1m——5μm3s3樹脂硬塑pe—304不銹鋼浮球304不銹鋼聚丙烯噴紡棉—850mm11箱滿11111
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