純化水驗(yàn)證方案-wenkub
2022-10-18 10:26:00 本頁(yè)面
【正文】 （附件 3 飲用水檢驗(yàn)報(bào)告） 符合 原 水的管道壓力大于 （附件 4 純化水制備系統(tǒng)管道試壓記錄） 符合 檢驗(yàn)人 檢查日期 儀器校驗(yàn) 儀器名稱 生產(chǎn)廠家 校驗(yàn)時(shí)間 結(jié)果 電導(dǎo)率儀 東莞市森宇環(huán)保 科技有限公司 2020922 符合 檢驗(yàn)人 檢查日期 組織系統(tǒng)設(shè)備的制造、安裝確認(rèn)（附件 5純化水系統(tǒng)安裝質(zhì)量檢查記錄） 活性炭過(guò)濾器合格認(rèn)定 芯式過(guò)濾器合格認(rèn)定 反滲透裝置合格認(rèn)定 輕型臥式多級(jí)離心泵合格認(rèn)定 無(wú)菌水箱合格認(rèn)定 各種計(jì)量?jī)x表合格認(rèn)定 普通聚氯乙烯護(hù)套軟線 不銹鋼膜殼合格認(rèn)證 純化水系統(tǒng)驗(yàn)證報(bào)告 5 終端過(guò)濾器合格認(rèn)證 塑料管轉(zhuǎn)子流量計(jì) 電磁閥合格認(rèn)證 其他耗材材料合格認(rèn)證 管道分配系統(tǒng)的安裝確認(rèn)（附錄 6 管道分配系統(tǒng)的安裝確認(rèn)記錄） 管道及閥門(mén)的材料 設(shè)計(jì)要求 管道：不銹鋼 閥門(mén)： 不銹鋼 管道的連接和試壓 設(shè)計(jì)要求 采用 焊接的方式 連結(jié) 管道的清洗、消毒、純化 （水洗 酸洗 水洗 堿洗 水洗 雙氧水 水洗）（附錄 7 管道純水清洗消毒記錄） ：純化水貯罐裝 1000升純化水開(kāi)泵循環(huán) 15分鐘，打開(kāi)排水閥邊循環(huán)邊排放 ：用純化水配制 8%的硝酸溶液循環(huán) 60min 后排放。 安裝確認(rèn)： 年 月 日 運(yùn)行確認(rèn)： 年 月 日 性能確認(rèn)： 年 月 日 年 月 日 驗(yàn)證項(xiàng)目小組成員及職責(zé) 驗(yàn)證小組成員： 姓名 部門(mén) 職務(wù) 朱光積 生產(chǎn)部 生產(chǎn)經(jīng)理 袁輝登 質(zhì)量部 QA 工程師 譚六民 生產(chǎn)部 生產(chǎn)副經(jīng)理 黃家彬 質(zhì)量部 檢驗(yàn)員 備注：廠家協(xié)助我司提供設(shè)備安裝的資料。 檢查并確認(rèn)該純化水系統(tǒng)安裝符合設(shè)計(jì)要求，資料和文件符合《醫(yī)療器械生產(chǎn)質(zhì)量管理規(guī)范》要求。 檢查并確認(rèn)該純化水系統(tǒng) 運(yùn)行、性能符合設(shè)計(jì)要求，資料和文件符合《醫(yī)療器械生產(chǎn)質(zhì)量管理規(guī)范》要求，其水質(zhì)符合現(xiàn)行中國(guó)藥典 2020年版二部純化水標(biāo)準(zhǔn)及微生物檢測(cè)標(biāo)準(zhǔn)。 純化水系統(tǒng)驗(yàn)證報(bào)告 3 職責(zé) 部職責(zé) 收集純化水安裝驗(yàn)證試驗(yàn)記錄； 負(fù)責(zé)純化水制備系統(tǒng)的安裝確認(rèn)、運(yùn)行確認(rèn) . 提供純化水制備系統(tǒng)的設(shè)備安裝管路流程圖、平面布置圖和說(shuō)明； 組織
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