xxxx藥業(yè)有限公司純化水系統(tǒng)驗(yàn)證方案-wenkub
2023-05-27 19:02:16 本頁面
【正文】 (5)壓力傳感器 3 個 電導(dǎo)儀：型號： DCK 340P 數(shù)量： 1 個 XXXX 藥業(yè)有限公司 07GMPCB01008 第 4 頁 共 17 頁 壓力表：型號： 0 160PSi 0 400PSi 數(shù)量： 4 2 材質(zhì)：不銹鋼 不銹鋼 流量計：型號： 30GPM 數(shù)量： 4 個 5 膜清洗系統(tǒng)： (1)膜 清 洗 泵： 型號： TQH40 125（Ⅰ） 數(shù)量： 1 材質(zhì)：不銹鋼 功率： (2) 膜清洗水箱： 型號： 1000L 數(shù)量： 1 材質(zhì)： PE 6 供水系統(tǒng)： (1)中間水箱： 型號： 1250 數(shù)量： 1 材質(zhì)：不銹鋼 (2)純 水 罐： 型號： 3000L 數(shù)量： 1 材質(zhì)： 316L (3)滅菌呼吸器： 型號： HDCF 數(shù)量： 1 個 材質(zhì)： 316L 濾芯材質(zhì)： PTEE 過濾精度： ～ m (4)純 水 泵： 型號： BAW3100 數(shù)量： 1 個 功率： 材質(zhì)： 316L 7 消毒殺菌系統(tǒng)： (1)紫外殺菌容器： 型 號： S45 S15 數(shù) 量： 1 1 燈管型號： T645120 T51540 功 率： 120W 40W (2)純蒸汽發(fā)生器殺菌系統(tǒng)： 壓 力 表： 型 號： 0~ 0~ 數(shù) 量： 1 個 2 個 轉(zhuǎn)子流量計： 型 號： LZB 型 XXXX 藥業(yè)有限公司 07GMPCB01008 第 5 頁 共 17 頁 數(shù) 量： 1 個 純化水制備裝置的管道連接 設(shè) 計 要 求 安 裝 情 況 檢 查 結(jié) 論 原水→原水箱 管路及閥門材料：不銹鋼（ 304） 原水箱→自動反沖多介質(zhì)過濾罐 管路及閥門材料：不銹鋼（ 304） 多介質(zhì)濾器→保安濾器 管路及閥門材料：不銹鋼（ 304） 膜清洗系統(tǒng) 管路及閥 門材料：不銹鋼（ 304） RO 系統(tǒng)→反滲透水箱 管路及閥門材料：不銹鋼（ 316） 結(jié)論： 檢查人： 復(fù)核人： 日期： 公用系統(tǒng)的安裝確認(rèn) 設(shè) 計 要 求 安 裝 情 況 結(jié) 論 電源 380V 三相， 50HZ，有接地保護(hù) 蒸汽 壓力＞ 裝有控制閥、壓力表 壓縮空氣 壓力： 結(jié)論： 檢查人： 復(fù)核人： 日期： 純化水管道分配系統(tǒng)的安裝確認(rèn) 純化水由純化水貯罐經(jīng)純化水輸送泵分配至各用使用點(diǎn)，分配組成如下： XXXX 藥業(yè)有限公司 07GMPCB01008 第 6 頁 共 17 頁 回路 1： 純化水貯罐 去車間使用點(diǎn) 純化水貯罐 回路 2： 去前處理車間 純化水貯罐 注：“ ”部分為口服 液車間， “ ”部分為軟膠囊車間。焊接過程中，記錄接頭數(shù)量及位置，登記編號，焊接后對接頭進(jìn)行外觀檢查。 管道的清洗、堿洗、鈍化及消毒（記錄見附 附 6）。 （ 4）鈍化：用純化水及化學(xué)純的硝酸配成 8%的酸液，啟動水泵，用熱交換器加熱循環(huán)液，在 49～ 52℃循環(huán) 60 分鐘后排放至中和池。 純化水系統(tǒng)儀表安裝儀器儀表的校正 本廠編號 儀表名稱 生產(chǎn)廠家 安裝位置 校正單位 校正結(jié)果 XXXX 藥業(yè)有限公司 07GMPCB01008 第 8 頁 共 17 頁
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