純化水系統(tǒng)的驗(yàn)證方案-文庫(kù)吧資料
2024-09-29 18:05本頁(yè)面
【正文】 及gmp要求。表一：預(yù)確認(rèn)的要求與驗(yàn)證方法 確認(rèn)項(xiàng)目設(shè)備的先進(jìn)性生產(chǎn)能力確認(rèn)標(biāo)準(zhǔn)國(guó)內(nèi)比較先進(jìn)，、排放驗(yàn)證方法考察在考察、運(yùn)行確認(rèn)、性能確認(rèn)時(shí)進(jìn)行確認(rèn)結(jié)果檢查人預(yù)處理設(shè)備炭濾器能自動(dòng)反沖、排放軟化器能自動(dòng)反沖、再生、排放ro系統(tǒng)在進(jìn)口處加裝5μm的精密過濾器純化水箱材質(zhì)為304不銹鋼，內(nèi)壁電拋光并作鈍化處理管道采用氬弧焊或卡環(huán)分段連接閥門采用不銹鋼球閥并用卡環(huán)連接配送系統(tǒng)管道有一定的傾斜度，便于排放余水管道采取循環(huán)布置，回水流入純化水箱，可采用串聯(lián)連接管路系統(tǒng)可消毒滅菌浸水部分材質(zhì)為304不銹循環(huán)泵鋼，作電拋光和鈍化處理卡環(huán)作連接件在考察、運(yùn)行確認(rèn)、性能確認(rèn)時(shí)進(jìn)行在考察、安裝確認(rèn)時(shí)進(jìn)行在考察、安裝確認(rèn)時(shí)進(jìn)行在考察、：對(duì)所購(gòu)買的該設(shè)備是否符合gmp和本公司的設(shè)計(jì)要求作出綜合評(píng)價(jià)，決定該設(shè)備是否已具備安裝確認(rèn)條件。確認(rèn)所選定的設(shè)備是否符合工藝及gmp要求。負(fù)責(zé)檢驗(yàn)，根據(jù)檢驗(yàn)結(jié)果出具檢驗(yàn)報(bào)告書。驗(yàn)證方案的起草、實(shí)施，整理數(shù)據(jù)
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