【文章內(nèi)容簡介】 溶解槽 Dissolvedgroove: 蘇州大 自然 Suzhou natural 計量泵 型號 Dosage pump Model X030 序列號 Serial number 08012202064 揚程 Head 7Bar R2GP003 版本 / Release: 頁碼 / Page: 13 / 41 驗證測試表 TEST SHEET 編 號 / ID: IQ 006/1 TEST 2 測試 2 設(shè)備驗證 Device Verification Run No. 第 次測試 R2GP003 驗證方案 QUALIFICATION PROTOCOL 南京白敬宇制藥有限責(zé)任公司 步驟 No. 驗證項日 Step description 驗證內(nèi)容 Acceptance criteria 驗證標準 Observed results 合格與否 C/NC 偏差報告編號 Anomaly reference 流量 flow 數(shù)量： Quantity 1 套 1 set 8 精密 過濾器 01JMF01 Precise filter 供應(yīng)商 Supplier 南 通海發(fā) Nantong highfine 型號 model HFJMF203 數(shù)量 ： Quantity 1臺 1 set 結(jié)構(gòu) 可自由更換濾芯 濾芯材質(zhì) material PP 外殼材質(zhì) material 304 過濾精度 precision 5μ m 濾芯規(guī)格數(shù)量： Amount 20 英寸 *3 根 20ft*3pcs 9 高壓泵 01PC03 pressure pump 供應(yīng)商 ： Supplier 丹麥格蘭富 Grundfos 類別 Type CR529 型號： Model A96513392P10844 R2GP003 版本 / Release: 頁碼 / Page: 14 / 41 驗證測試表 TEST SHEET 編 號 / ID: IQ 006/1 TEST 2 測試 2 設(shè)備驗證 Device Verification Run No. 第 次測試 R2GP003 驗證方案 QUALIFICATION PROTOCOL 南京白敬宇制藥有限責(zé)任公司 步驟 No. 驗證項日 Step description 驗證內(nèi)容 Acceptance criteria 驗證標準 Observed results 合格與否 C/NC 偏差報告編號 Anomaly reference 揚程： 160m Head 流量大小： flow 數(shù)量： 1 臺 Quantity 1 pcs 10 反滲透膜 01RO01 RO membranes 供應(yīng)商 ： Supplier 陶氏 DOW 型號 ： model BW304040 數(shù)量 ： Quantity 15根 15pcs 工作 壓力 ： pressure 15bar 11 PH 調(diào)節(jié)裝置 2 01TV05 01PD03 Scale inhibitor 供應(yīng)商 計量泵 Supplier Dosage pump 美國帕斯菲達 Pulsaafeede 溶解槽 Dissolvedgroove: 蘇州大自然 Suzhou natural 計量泵 型號 Dosage pump Model X030 序列號 Serial number 08012202090 揚程 Head 7Bar R2GP003 版本 / Release: 頁碼 / Page: 15 / 41 驗證測試表 TEST SHEET 編 號 / ID: IQ 006/1 TEST 2 測試 2 設(shè)備驗證 Device Verification Run No. 第 次測試 R2GP003 驗證方案 QUALIFICATION PROTOCOL 南京白敬宇制藥有限責(zé)任公司 步驟 No. 驗證項日 Step description 驗證內(nèi)容 Acceptance criteria 驗證標準 Observed results 合格與否 C/NC 偏差報告編號 Anomaly reference 流量 flow 數(shù)量： Quantity 1 套 1 set 12 RO水箱 02TV01 RO water tank 供應(yīng)商 Supplier 南通海發(fā) Nantong highfine 體積 ： volume 1m3 數(shù)量 ： Quantity 1臺 1 set 材料 ： material 304 儲水罐 附件 The storage tank is equiped with: 360186。 噴水球 360186。 spraying ball 液位控制器 Level controller 空氣呼吸器 Spare nozzle on top 人孔 Man hole 13 EDI 水泵 02PC01 供應(yīng)商 ： Supplier： 丹麥格蘭富 Grundfos R2GP003 版本 / Release: 頁碼 / Page: 16 / 41 驗證測試表 TEST SHEET 編 號 / ID: IQ 006/1 TEST 2 測試 2 設(shè)備驗證 Device Verification Run No. 第 次測試 R2GP003 驗證方案 QUALIFICATION PROTOCOL 南京白敬宇制藥有限責(zé)任公司 步驟 No. 驗證項日 Step description 驗證內(nèi)容 Acceptance criteria 驗證標準 Observed results 合格與否 C/NC 偏差報告編號 Anomaly reference EDI water pump 型號 Model CHI440 序列號 Serial number C4J518004P10832 材料： Material 316 揚程 Head 28m 流量 flow 14 EDI膜塊 02EDI01 EDI module 供應(yīng)商 supplier IONPURE 型號 model IPLXM30Z1 數(shù)量 ： Quantity 1個 1pcs 工作 壓力 pressure ≤ 5bar 序列號 Serial number 81704 15 純 水箱 02TV02 Storage tank of purified water 供應(yīng)商 ： Supplier 南通海發(fā) Nantong highfine 數(shù)量 ： Quantity 1只 1pcs 體積 ： volume 6m3 R2GP003 版本 / Release: 頁碼 / Page: 17 / 41 驗證測試表 TEST SHEET 編 號 / ID: IQ 006/1 TEST 2 測試 2 設(shè)備驗證 Device Verification Run No. 第 次測試 R2GP003 驗證方案 QUALIFICATION PROTOCOL 南京白敬宇制藥有限責(zé)任公司 步驟 No. 驗證項日 Step description 驗證內(nèi)容 Acceptance criteria 驗證標準 Observed results 合格與否 C/NC 偏差報告編號 Anomaly reference 材料 ： material 316L 儲水罐附件 The storage tank is equiped with： 360186。 噴水球 /360186。 spraying ball 液位控制器 /Level controller 空氣呼吸器 /Spare nozzle on top 人孔 /Man hole 16 純水 泵 02PC02 Purified water pump 供應(yīng)商 ： Supplier 丹麥格蘭富 類別 ： Typw CHI1225 型 號 Model D4F518025P10914 材料： Material 316 揚程： Head 42m 流量大小 ： flow 10t/h 17 紫外線殺菌燈 2 02UV01 Flowing UV LAMP 供應(yīng)商 ： Supplier 南通海發(fā) Nantong highfine 型號 ： model UV10 R2GP003 版本 / Release: 頁碼 / Page: 18 / 41 驗證測試表 TEST SHEET 編 號 / ID: IQ 006/1 TEST 2 測試 2 設(shè)備驗證 Device Verification Run No. 第 次測試 R2GP003 驗證方案 QUALIFICATION PROTOCOL 南京白敬宇制藥有限責(zé)任公司 步驟 No. 驗證項日 Step description 驗證內(nèi)容 Acceptance criteria 驗證標準 Observed results 合格與否 C/NC 偏差報告編號 Anomaly reference 數(shù)量 ： Quantity 1臺 1set 波長 ： Wave length 254nm 材料 ： Material： 316L 紫外線系統(tǒng)附件 計時器 18 m精密 過濾器 02JMF01 m microhole filter 供應(yīng)商 Supplier 南通海發(fā) Nantong highfine 型號 ： Model： JMF407 數(shù)量 ： Quantity： 1臺 1set 結(jié)構(gòu)： 可自由更換濾芯 外殼材質(zhì) material 316L 濾芯材質(zhì) material PTEF 過濾精度 precision m 濾芯規(guī)格數(shù)量 Amount 40英 寸 *7根 40ft*7pcs R2GP003 版本 / Release: 頁碼 / Page: 19 / 41 驗證測試表 TEST SHEET 編號 / ID: IQ 006/1 TEST 2 測試 2 設(shè)備驗證 Device Verification Run No. 第 次試驗 R2GP003 驗證方案 QUALIFICATION PROTOCOL 南京白敬宇制藥有限責(zé)任公司 步驟 /No. 備注 /Comments 測試操作人 /Test performed by: 簽名