純化水系統(tǒng)驗(yàn)證方案和驗(yàn)證報(bào)告(編輯修改稿)
2025-06-27 22:41 本頁(yè)面
【文章內(nèi)容簡(jiǎn)介】 的檢查：采用平皿培養(yǎng)法,在30~35℃培養(yǎng)48小時(shí)。評(píng)價(jià)標(biāo)準(zhǔn)：理化指標(biāo)：理化指標(biāo)應(yīng)符合純化水質(zhì)量標(biāo)準(zhǔn)。 微生物指標(biāo)：100CFU/ml。測(cè)試結(jié)果記錄于附件11。檢查人： 性能確認(rèn)： 性能確認(rèn)周期：純化水系統(tǒng)連續(xù)運(yùn)行3個(gè)周期，每個(gè)周期7天。 取樣點(diǎn)及取樣頻率：取樣點(diǎn)取樣頻率總回水口每天一次總出水口每天一次各使用點(diǎn)每星期一次，可輪流取樣取樣點(diǎn)位置詳見純化水管道走向圖（附件13）。 取樣方法： 取樣工具：（1） 廣口瓶（500ml供理化檢驗(yàn)取樣用）。（2） 經(jīng)121℃，30分鐘滅菌的廣口瓶（500ml供微生物檢測(cè)取樣用）。（3） 75%酒精棉。 取樣步驟：（2）、（4）、 （5）項(xiàng)進(jìn)行，~ ：（1） 用75%酒精棉球擦拭取樣點(diǎn)水龍頭表面兩遍進(jìn)行消毒。（2） 打開水龍頭，放流3~5分鐘。（3） 用75%酒精棉消毒手部及廣口瓶外表。（4） 用廣口瓶接取樣點(diǎn)之水，沖冼瓶?jī)?nèi)2次，裝取所需水量，密封。（5） 取樣時(shí)水龍頭不可開啟過大。 檢測(cè)項(xiàng)目：理化指標(biāo)、微生物指標(biāo)。 檢測(cè)方法： 純化水質(zhì)量標(biāo)準(zhǔn)及檢驗(yàn)操作規(guī)程；微生物限度檢查法操作規(guī)程。 檢測(cè)標(biāo)準(zhǔn)：理化指標(biāo)：應(yīng)符合純化水質(zhì)量標(biāo)準(zhǔn)。微生物指標(biāo)：100CFU/ml。 貯水罐、總送水口、總回水口每天全檢一次；各使用點(diǎn)每周全檢1次，可輪流取樣。監(jiān)測(cè)結(jié)果記錄于附件12。若連續(xù)運(yùn)行3個(gè)星期所有取樣點(diǎn)的水質(zhì)均符合上述指標(biāo)要求，可判定系統(tǒng)通過性能確認(rèn)。 異常情況處理程序：純化水系統(tǒng)性能確認(rèn)過程中，應(yīng)嚴(yán)格按照系統(tǒng)標(biāo)準(zhǔn)操作程序、維護(hù)保養(yǎng)程序，取樣程序、檢驗(yàn)規(guī)程和質(zhì)量標(biāo)準(zhǔn)進(jìn)行操作和判定。出現(xiàn)個(gè)別取樣點(diǎn)純化水質(zhì)量不符合標(biāo)準(zhǔn)的結(jié)果時(shí)，應(yīng)按下列程序進(jìn)行處理： 在不合格點(diǎn)重新取樣，重檢不合格項(xiàng)目或全部項(xiàng)目。 必要時(shí)，在不合格點(diǎn)的前后分段取樣，進(jìn)行對(duì)照檢測(cè)，以確定不合格原因。 若屬于系統(tǒng)運(yùn)行方面的原因，應(yīng)報(bào)驗(yàn)證領(lǐng)導(dǎo)小組、調(diào)整系統(tǒng)運(yùn)行參數(shù)或?qū)ο到y(tǒng)進(jìn)行處理。檢查人： 5. 日常監(jiān)測(cè)程序及驗(yàn)證周期：依據(jù)純化水確認(rèn),運(yùn)行情況,已擬訂了純化水系統(tǒng)日常監(jiān)測(cè)程序，純化水制備系統(tǒng)每年回顧性驗(yàn)證一次，設(shè)備大修后再驗(yàn)證。6. 驗(yàn)證結(jié)果評(píng)定與建議： 7. 驗(yàn)證最終審核意見：附件1.關(guān)鍵性儀表及消耗性備品情況設(shè)備編號(hào)設(shè)備名稱型號(hào)系列號(hào)關(guān)鍵性儀表儀表名稱生產(chǎn)廠家和型號(hào)系列號(hào)校正證書編號(hào)及保存處校正周期消耗性備品品 名生產(chǎn)廠家和型號(hào)系列號(hào)單位數(shù)量保存處驗(yàn)證結(jié)果評(píng) 定檢驗(yàn)人： 年 月 日 復(fù)核人： 年 月 日純化水系統(tǒng)驗(yàn)證方案附件2.純化水制備裝置安裝條件檢查記錄設(shè)備編號(hào)設(shè)備名稱型 號(hào)系 列 號(hào)項(xiàng) 目標(biāo) 準(zhǔn)檢查結(jié)果原水供應(yīng)電氣部分管路連接儀表連接過濾器安 裝驗(yàn)證結(jié)果評(píng)定檢驗(yàn)人： 年 月 日 復(fù)檢人： 年 月 日純化水系統(tǒng)驗(yàn)證方案附件3.純化水系統(tǒng)管路、閥門材質(zhì)與加工質(zhì)量檢查記錄項(xiàng) 目 要 求結(jié) 果
公司管理相關(guān)推薦
鄂ICP備17016276號(hào)-1