【總結(jié)】純化水系統(tǒng)驗(yàn)證風(fēng)險(xiǎn)評(píng)估方案TX/07·02·T·402(1)-B(YZ/14-306-601)第1頁(yè)TX/07·02·T·402(1)-B(YZ/14-306-601)純化水系統(tǒng)驗(yàn)證風(fēng)險(xiǎn)評(píng)估方案
2024-10-18 12:01
【總結(jié)】純化水系統(tǒng)驗(yàn)證方案驗(yàn)證方案目錄1引言純化水制備系統(tǒng)概述驗(yàn)證目的范圍:驗(yàn)證周期及驗(yàn)證進(jìn)度安排驗(yàn)證項(xiàng)目小組成員及職責(zé)2安裝確認(rèn)3運(yùn)行確認(rèn)4性能確認(rèn)5純化水制備系統(tǒng)日常監(jiān)測(cè)6純化水制備系統(tǒng)驗(yàn)證的結(jié)果評(píng)價(jià)及建議7純水系統(tǒng)再驗(yàn)證周期
2025-05-08 23:26
【總結(jié)】公用工程驗(yàn)證方案公用工程名稱(chēng)驗(yàn)證編號(hào)純化水系統(tǒng)SMP-VT-012-00****制藥廠目 錄、鈍化、消毒1驗(yàn)證方案的起草與審批公用工程名稱(chēng)驗(yàn)證編號(hào)純化水系統(tǒng)SMP-VT
2025-06-07 04:30
【總結(jié)】Validation編號(hào):No.YZJ2-CSV-IQ-001-A安裝確認(rèn)方案InstallationQualification頁(yè)碼:Page1/28本文件僅限于計(jì)算機(jī)化系統(tǒng)驗(yàn)證總?cè)海?37487116)內(nèi)部交流使用。揚(yáng)子江藥業(yè)集團(tuán)有限公司SAP計(jì)算機(jī)系統(tǒng)驗(yàn)證安裝確認(rèn)驗(yàn)證方案SystemInstallationQualificati
2025-06-07 08:01
【總結(jié)】題目:固體純化水系統(tǒng)驗(yàn)證報(bào)告編號(hào):密級(jí):絕密目錄1目的 22概述 23驗(yàn)證過(guò)程 24收集資料 2設(shè)計(jì)確認(rèn) 2安裝確認(rèn) 2運(yùn)行確認(rèn) 3性能確認(rèn) 35評(píng)價(jià)與建議 3評(píng)價(jià) 4建議 4 46再驗(yàn)證與驗(yàn)證周期 47驗(yàn)證的結(jié)論 4
2025-01-21 18:05
【總結(jié)】計(jì)算機(jī)化工仿真操作開(kāi)車(chē)步驟一、離心泵冷態(tài)開(kāi)車(chē)①檢查各開(kāi)關(guān)、手動(dòng)閥門(mén)是否處于關(guān)閉狀態(tài)。②將液位調(diào)節(jié)器LIC置手動(dòng),調(diào)節(jié)器輸出為零。③將液位調(diào)節(jié)器FIC置手動(dòng),調(diào)節(jié)器輸出為零。④進(jìn)行離心泵充水和排氣操作。開(kāi)離心泵入口閥V2,開(kāi)離心泵排氣閥V5,直至排氣口出現(xiàn)藍(lán)色點(diǎn),表示排氣完成,關(guān)閥門(mén)V5。⑤為了防止離心泵開(kāi)動(dòng)后貯水槽液位下降至零,手動(dòng)操作LIC的輸出使液位上升到5
2025-07-07 16:24
【總結(jié)】湖北明和藥業(yè)有限公司驗(yàn)證文件編號(hào):YA-ZD12-010-00湖北明和藥業(yè)有限公司HUBE
2024-10-13 12:01
【總結(jié)】SMP—VT—2002—01目錄一、驗(yàn)證的目的與計(jì)劃1、目的2、驗(yàn)證的計(jì)劃二、驗(yàn)證機(jī)構(gòu)三、驗(yàn)證方案的起草與審批1、驗(yàn)證方案的起草2、驗(yàn)證方案的審核3、驗(yàn)證方案的批準(zhǔn)四、驗(yàn)證方案
2024-08-31 02:11
【總結(jié)】----3T/h純化水系統(tǒng)驗(yàn)證報(bào)告編號(hào):起草人:起草日期:_________審核人:審核日期:_________批準(zhǔn)人:批
2025-06-07 07:49
【總結(jié)】標(biāo)準(zhǔn)文件·管理標(biāo)準(zhǔn)編碼化驗(yàn)室計(jì)算機(jī)化系統(tǒng)權(quán)限與密碼管理規(guī)程版本號(hào)00頁(yè)數(shù)1/4執(zhí)行日期2020年12月01日GMP文件目錄:一、目的...........................................................
2024-11-12 22:41
【總結(jié)】****藥業(yè)有限公司驗(yàn)證方案第29頁(yè),共29頁(yè)實(shí)驗(yàn)室用計(jì)算機(jī)系統(tǒng)驗(yàn)證方案設(shè)備名稱(chēng):LabSolutins工作站設(shè)備位置:精密儀器室設(shè)備用途:LC-2030島津高效液相色譜儀操作系統(tǒng)驗(yàn)證編號(hào):YZ-ZL-驗(yàn)證時(shí)間:
2025-05-06 01:45
【總結(jié)】計(jì)算機(jī)化工仿真操作開(kāi)車(chē)步驟介紹-----------------------作者:-----------------------日期:計(jì)算機(jī)化工仿真操作開(kāi)車(chē)步驟一、離心泵冷態(tài)開(kāi)車(chē)①檢查各開(kāi)關(guān)、手動(dòng)閥門(mén)是否處于關(guān)閉狀態(tài)。②將液位調(diào)節(jié)器LIC置手動(dòng),調(diào)節(jié)器輸出為零。③將液位調(diào)節(jié)器FIC置手動(dòng),調(diào)節(jié)器輸出為零。
2025-06-24 13:53
【總結(jié)】:V-U-002純化水系統(tǒng)驗(yàn)證方案珠海億邦制藥有限公司純化水系統(tǒng)目錄1、驗(yàn)證方案及審批2、驗(yàn)證方案中涉及的SOP及質(zhì)量標(biāo)準(zhǔn)3、設(shè)備調(diào)研4、設(shè)計(jì)確認(rèn)
2024-10-14 08:13
【總結(jié)】2023/3/14李宏業(yè)136011192401分析儀器、設(shè)備驗(yàn)證及計(jì)算機(jī)系統(tǒng)驗(yàn)證主講人:李宏業(yè)歐美GMP認(rèn)證高級(jí)咨詢(xún)師北京宏匯萊科技有限公司總經(jīng)理天津大學(xué)制藥工程碩士班GMP課程專(zhuān)職講師國(guó)家食品藥品監(jiān)督管理局高級(jí)研修學(xué)院培訓(xùn)講師重點(diǎn)議題?法規(guī)要求?驗(yàn)證目的
2025-02-23 12:22
【總結(jié)】大連昆陽(yáng)制藥有限公司 STP/YZ004-00 第13頁(yè)共37:審核人:批準(zhǔn)人:起草部門(mén):起草日期:審核日期:批準(zhǔn)日期:執(zhí)行日期:驗(yàn)證小組會(huì)簽部門(mén)崗位簽名簽名日期
2025-05-30 18:16