gmp注射用水設備系統(tǒng)設計課件(編輯修改稿)
2025-03-05 13:44 本頁面
【文章內(nèi)容簡介】 上，并沿著螺旋板與容器壁的間歇順流而下、純蒸汽則繼續(xù)上升，從而使蒸汽與熱原徹底分離 (蒸汽經(jīng)冷凝冷卻后得到符合質(zhì)量要求的注射用水 ,根據(jù)螺旋板分離結構所處位置的不同又有外螺旋和內(nèi)螺旋之分，所謂外螺旋是指分離室環(huán)繞在蒸發(fā)室外壁，而內(nèi)螺旋分離室則布置在加熱蒸發(fā)室的內(nèi)中間、對內(nèi)螺旋由于這種結構限制，內(nèi)螺旋分離半徑不可能做大，離心力就有限，其分離效果顯然不如外螺旋，最終常加以絲網(wǎng)除沫器進行再次分離，以確保效果、而外螺旋式的分離結構由于分離半徑大，離心力大，分離效果好，熱原分離徹底，且整個分離過程中，分離結構通道始終保持干燥，可以抑制微生物的滋生，同時該形式的汽液分離裝置螺旋通道阻力小，熱損失小，因此贏得廣大用戶的認可，也是國內(nèi)眾多蒸餾水機制造商選用的分離裝置機型、純蒸汽發(fā)生器的選型要求與多效蒸餾水機相似 。四、注射用水設備選型深圳市科瑞環(huán)保設備有限公司 為防止鍋爐蒸汽冷卻水泄漏時分別與原水 (純化水 )和成品水 (注射用水 )產(chǎn)生交叉污染，影響出水水質(zhì)，常有壓差監(jiān)控計，以保證熱交換器中注射用水一側具有較高的壓力，以便當出現(xiàn)泄漏時防止低質(zhì)量介質(zhì)流向高級質(zhì)量側，或不會很快就對注射用水系統(tǒng)造成嚴重污染，或既使倒流也不會產(chǎn)生污染、但最根本的應對措施還是從蒸餾水機的蒸發(fā)器 %蒸餾水冷凝器及配水系統(tǒng)中的熱交換器和冷卻器的結構設計上來解決問題、防止方法是對蒸餾水機的 %)蒸餾柱及其它管殼式換熱器采用雙管板式的設計，其構造和防止交叉污染的原理見圖、不銹鋼管與二塊不銹鋼端板分別以脹管和焊接形式密封連接，端板之間保持一定間距，此時，無論是殼程或管程內(nèi)介質(zhì)在密封處發(fā)生泄漏時，只能流至換熱器外，二個系統(tǒng)不會直接相混，避免交叉污染、為防止微生物和雜質(zhì)滯留，更為合理的結構設計是將換熱用不銹鋼管做成波紋管結構形式，使管內(nèi)外流體均易形成湍流，微生物不易生長，微生物和雜質(zhì)不易滯留、同時，該結構極大增加換熱面積和傳熱系數(shù)，極大提高換熱效率、配水系統(tǒng)中的另一種換熱器是板式換熱器，由于具有高性能 %省空間 %省能源 %維護簡單等優(yōu)點而獲得了肯定，但該設備也有看得見的污染風險，因此在結構設計上同樣要求采用雙壁板形式，或注射用水側應在更大的壓力下操作 (與加熱或冷介質(zhì)相比四、注射用水設備選型深圳市科瑞環(huán)保設備有限公司 注射用水常用的貯罐類型有立式和臥式兩種，其中立式貯罐由于安裝要求的廠房面積小 %貯罐容積的利用率高 %罐內(nèi)死水容積相對較小 %較容易滿足輸送泵對水位的要求 %罐頂噴淋球設計可更為簡單 %制造成本較低等優(yōu)點，故在實際使用中被較多地采用、但是，當安裝貯罐的空間高度較低時，也可采用臥式貯罐、為滿足純蒸汽滅菌要求，貯罐應是耐壓容器、貯罐應配置疏水性呼吸過濾器，以減少外界微生物和粒子注射用水的污染、疏水性的濾材是聚四氟乙烯 （ PTFE） 或聚偏二氟乙烯 (PVDF)，它們可以防止過濾器被弄濕長菌，過濾器的孔徑通常為為有效地緩解因高溫消毒循環(huán)而生成的負壓，過濾器的規(guī)格型號應與貯罐的最大進水或出水率相適應，同時還要能滿足耐受純蒸汽滅菌溫度、對于熱貯存貯罐的呼吸過濾器，為最大限度地減少濕蒸汽的冷凝，應對呼吸過濾器加以保溫、貯罐頂部通氣區(qū)域存在低溫點是水系統(tǒng)污染的風險因素應予以高度重視，通常，貯罐頂部配置噴淋球或噴淋管，利用循環(huán)回水的動力形成對罐體的清洗狀態(tài)，保持貯罐內(nèi)部罐頂及四周的濕潤和溫度狀態(tài)，基本上與貯水的部分保持一致，不受罐內(nèi)貯水位變化的影響，以最終達到控制微生物滋生繁殖的目，同時有助于降低腐蝕和提高進行熱消毒時處理過程的完整性、為保持罐內(nèi)水溫和監(jiān)測罐內(nèi)水位，一般貯罐均設有夾套和液位計，對注射用水貯罐，理想的是電磁感應式液位計，應避免使用玻璃管液位計，因為玻璃管內(nèi)的注射用水往往是死水段，會造成微生物的污染，且不便清潔和消毒四、注射用水設備選型深圳市科瑞環(huán)保設備有限公司 注射用水的循環(huán)輸送系統(tǒng)通常通過離心泵的運轉來實現(xiàn)、輸送泵的選型，除了應滿足系統(tǒng)運行過程中可能提供的流量范圍 %系統(tǒng)管道阻力較大情況下的系統(tǒng)壓力，以保證整個循環(huán)回路始終處于較高流速 (2m/s以上 )和相對于外部大氣正壓狀態(tài)外，還應考慮防止微生物污染和在系統(tǒng)具有一定汽蝕條件下可以正常運轉、為防止外界微生物對注射用水的污染，水泵應采用衛(wèi)生設計、例如，泵上所有與注射用水接觸的零部件表面，均需經(jīng)過表面處理，以獲得一個均勻表面， Ra=可滿足便于清潔的要求、就衛(wèi)生和清潔而言，泵應該設計成易拆卸的結構形式，采用易清潔的開式葉輪，采用無油及無其它污染的端面密封方式，例如采用碳化硅、碳化硅配置的動靜環(huán)密封面，并以注射用水作為環(huán)間的潤滑劑、同時，水泵應能滿足進行純蒸汽消毒滅菌的要求，因此在泵體低水位應設有余水排放管路，在消毒前排盡泵體內(nèi)的滯留水、由于是熱狀態(tài)下的注射用水輸送，故應充分重視泵的
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