【總結(jié)】XX生物化學(xué)有限公司滅菌注射用水生產(chǎn)工藝驗證方案QY183。TS183。06183。001-00批準(zhǔn)日期:年月日 實施日期年月日滅菌注射用水生產(chǎn)工藝驗證方案 QY183。TS183。06183。001-00 第2頁/共19頁目錄6.驗證具備的條件7.驗證規(guī)程
2025-05-31 18:24
【總結(jié)】注射用三磷酸腺苷二鈉氯化鎂工藝驗證方案46/46審核和批準(zhǔn)目錄1、 概述 4 產(chǎn)品簡介 4 驗證原因 4 驗證類型 4 驗證范圍 4 計劃驗證時間 42、 驗證依據(jù) 43、 驗證人員及職責(zé) 54、 驗證條件 65、 生產(chǎn)工藝與設(shè)備 7生產(chǎn)工藝處方 7 生產(chǎn)工藝流程圖
2025-04-26 07:11
【總結(jié)】安徽XX生物化學(xué)有限公司滅菌注射用水生產(chǎn)工藝驗證方案QY·TS·06·001-00批準(zhǔn)日期:年月日 實施日期年月日目錄6.驗證具備的條件7.驗證規(guī)程藥液配制及過濾系統(tǒng)確認洗烘瓶工序的確認灌封工序的確認滅菌、檢漏工序的確認燈檢工序的
2025-04-25 12:39
【總結(jié)】1鹽酸法舒地爾注射液工藝及產(chǎn)品驗證方案2鹽酸法舒地爾注射液工藝及產(chǎn)品驗證方案審批表起草人審核人批準(zhǔn)人(簽名)(簽名)(簽名)年月日年月
2024-10-19 17:05
【總結(jié)】注射用阿昔洛韋產(chǎn)品驗證方案目錄、標(biāo)準(zhǔn)、方法、結(jié)果及結(jié)論VP-MDⅡ(L)-26-00起草人起草日期年月日茲證明我已審核同意注射用阿昔洛韋產(chǎn)品工藝驗證方案負責(zé)人審核人驗證組組長驗證總負責(zé)人簽字日期年
【總結(jié)】:2305183。429-00注射用維生素B6工藝驗證方案起草人:日期:年月日審核人:日期:年月日批準(zhǔn)人:日期:年月日
2024-10-24 20:54
【總結(jié)】方案名稱:注射用水系統(tǒng)驗證方案編號:Q/HFJ(00)-102-2020共頁第頁貴州****制藥有限公司編號:Q/HFJ(00)-YZ-102-2020注射用水系統(tǒng)驗證方案起草人:沈開文日期:年月
2024-10-10 12:12
【總結(jié)】文件編號PVP-02-006-2014文件版本號:01文件種類驗證類共155頁第1頁制定部門凍干制劑車間制定人制定日期審查部門凍干制劑車間審查人審查日期生產(chǎn)管理部中心化驗室運行保障部審核部門質(zhì)量管理部審核人審核日期批準(zhǔn)人職務(wù)質(zhì)量受權(quán)人批準(zhǔn)人批
2025-05-10 23:39
【總結(jié)】畢業(yè)生姓名:(孫玉宣)學(xué)號:(11601217) 所學(xué)專業(yè):(藥物制劑)指導(dǎo)教師:(張萌) 2014年05月 畢業(yè)論文任務(wù)書 注射用泮托拉唑鈉工藝研究 摘要:注射用泮托拉唑鈉工藝根據(jù)處方要求...
2024-11-17 22:05
【總結(jié)】目的:建立注射用頭孢曲松鈉粉針生產(chǎn)工藝規(guī)程,規(guī)范生產(chǎn)過程。范圍:注射用頭孢曲
2024-10-13 16:29
【總結(jié)】注射用水系統(tǒng)驗證編號:VL-020007注射用水系統(tǒng)驗證浙江瑞新藥業(yè)股份有限公司二〇〇二年驗證文件目錄一、驗證立項申請表………………………………………………………………2二、驗證方案………………………………………………………………………31.概述……………………………………………………
2024-08-17 14:51
【總結(jié)】注射用復(fù)合輔酶麻醉中的應(yīng)用一八一醫(yī)院伍江明主要成分?輔酶A、輔酶I、還原型谷胱甘肽等生物活性物質(zhì),其活性成分來源于酵母。?輔酶A100單位,輔酶I。藥理作用?輔酶A、輔酶I、還原型谷胱甘肽等均為細胞能量代謝所必需,其作用有激活各種生化反應(yīng),調(diào)控細胞代謝,參與三羧酸循環(huán)、細胞呼吸和氧
2024-08-14 09:00
【總結(jié)】浙江尖峰藥業(yè)有限公司制造二部鹽酸丁咯地爾注射液生產(chǎn)工藝驗證方案(中針線)1鹽酸丁咯地爾注射液生產(chǎn)工藝驗證方案驗證編號:N-2516-01起草人:部門審核:QA審核:審核批準(zhǔn)人:批準(zhǔn)日期:1、引言概述鹽酸丁咯地爾注射液是我公司于2020年2月
2024-11-09 11:33
【總結(jié)】注射用水系統(tǒng)驗證文件驗證文件目錄一、驗證方案(1)驗證方案審批(2)驗證領(lǐng)導(dǎo)小組名單(3)概述本方案制訂的背景、原因、目的、相關(guān)文件、標(biāo)準(zhǔn)依據(jù)、機構(gòu)、人員職責(zé)、實施計劃、程序及必要說明。(4)方案內(nèi)容方案內(nèi)容包括:試驗內(nèi)容、來源、方法、日期、檢驗方法及認可標(biāo)準(zhǔn)、試驗用儀器儀表、記錄表格。二、驗證結(jié)果及記錄(1)測試數(shù)據(jù)的原始記錄:根據(jù)驗證方案進行試驗,
2024-09-01 07:24
【總結(jié)】注射用奧美拉唑鈉質(zhì)量對比分析報告上海醫(yī)藥工業(yè)研究院注射用奧美拉唑鈉質(zhì)量對比分析報告上海醫(yī)藥工業(yè)研究院二〇一三年五月1目錄目錄 1概述 2一、質(zhì)量標(biāo)準(zhǔn) 3二、檢測結(jié)果與統(tǒng)計分析 3三、風(fēng)險評估 9四
2024-08-14 09:04