【總結(jié)】XX生物化學(xué)有限公司滅菌注射用水生產(chǎn)工藝驗(yàn)證方案QY183。TS183。06183。001-00批準(zhǔn)日期:年月日 實(shí)施日期年月日滅菌注射用水生產(chǎn)工藝驗(yàn)證方案 QY183。TS183。06183。001-00 第2頁(yè)/共19頁(yè)目錄6.驗(yàn)證具備的條件7.驗(yàn)證規(guī)程
2025-05-31 18:24
【總結(jié)】注射用三磷酸腺苷二鈉氯化鎂工藝驗(yàn)證方案46/46審核和批準(zhǔn)目錄1、 概述 4 產(chǎn)品簡(jiǎn)介 4 驗(yàn)證原因 4 驗(yàn)證類(lèi)型 4 驗(yàn)證范圍 4 計(jì)劃驗(yàn)證時(shí)間 42、 驗(yàn)證依據(jù) 43、 驗(yàn)證人員及職責(zé) 54、 驗(yàn)證條件 65、 生產(chǎn)工藝與設(shè)備 7生產(chǎn)工藝處方 7 生產(chǎn)工藝流程圖
2025-04-26 07:11
【總結(jié)】安徽XX生物化學(xué)有限公司滅菌注射用水生產(chǎn)工藝驗(yàn)證方案QY·TS·06·001-00批準(zhǔn)日期:年月日 實(shí)施日期年月日目錄6.驗(yàn)證具備的條件7.驗(yàn)證規(guī)程藥液配制及過(guò)濾系統(tǒng)確認(rèn)洗烘瓶工序的確認(rèn)灌封工序的確認(rèn)滅菌、檢漏工序的確認(rèn)燈檢工序的
2025-04-25 12:39
【總結(jié)】1鹽酸法舒地爾注射液工藝及產(chǎn)品驗(yàn)證方案2鹽酸法舒地爾注射液工藝及產(chǎn)品驗(yàn)證方案審批表起草人審核人批準(zhǔn)人(簽名)(簽名)(簽名)年月日年月
2024-10-19 17:05
【總結(jié)】注射用阿昔洛韋產(chǎn)品驗(yàn)證方案目錄、標(biāo)準(zhǔn)、方法、結(jié)果及結(jié)論VP-MDⅡ(L)-26-00起草人起草日期年月日茲證明我已審核同意注射用阿昔洛韋產(chǎn)品工藝驗(yàn)證方案負(fù)責(zé)人審核人驗(yàn)證組組長(zhǎng)驗(yàn)證總負(fù)責(zé)人簽字日期年
【總結(jié)】:2305183。429-00注射用維生素B6工藝驗(yàn)證方案起草人:日期:年月日審核人:日期:年月日批準(zhǔn)人:日期:年月日
2024-10-24 20:54
【總結(jié)】方案名稱(chēng):注射用水系統(tǒng)驗(yàn)證方案編號(hào):Q/HFJ(00)-102-2020共頁(yè)第頁(yè)貴州****制藥有限公司編號(hào):Q/HFJ(00)-YZ-102-2020注射用水系統(tǒng)驗(yàn)證方案起草人:沈開(kāi)文日期:年月
2024-10-10 12:12
【總結(jié)】文件編號(hào)PVP-02-006-2014文件版本號(hào):01文件種類(lèi)驗(yàn)證類(lèi)共155頁(yè)第1頁(yè)制定部門(mén)凍干制劑車(chē)間制定人制定日期審查部門(mén)凍干制劑車(chē)間審查人審查日期生產(chǎn)管理部中心化驗(yàn)室運(yùn)行保障部審核部門(mén)質(zhì)量管理部審核人審核日期批準(zhǔn)人職務(wù)質(zhì)量受權(quán)人批準(zhǔn)人批
2025-05-10 23:39
【總結(jié)】畢業(yè)生姓名:(孫玉宣)學(xué)號(hào):(11601217) 所學(xué)專(zhuān)業(yè):(藥物制劑)指導(dǎo)教師:(張萌) 2014年05月 畢業(yè)論文任務(wù)書(shū) 注射用泮托拉唑鈉工藝研究 摘要:注射用泮托拉唑鈉工藝根據(jù)處方要求...
2024-11-17 22:05
【總結(jié)】目的:建立注射用頭孢曲松鈉粉針生產(chǎn)工藝規(guī)程,規(guī)范生產(chǎn)過(guò)程。范圍:注射用頭孢曲
2024-10-13 16:29
【總結(jié)】注射用水系統(tǒng)驗(yàn)證編號(hào):VL-020007注射用水系統(tǒng)驗(yàn)證浙江瑞新藥業(yè)股份有限公司二〇〇二年驗(yàn)證文件目錄一、驗(yàn)證立項(xiàng)申請(qǐng)表………………………………………………………………2二、驗(yàn)證方案………………………………………………………………………31.概述……………………………………………………
2024-08-17 14:51
【總結(jié)】注射用復(fù)合輔酶麻醉中的應(yīng)用一八一醫(yī)院伍江明主要成分?輔酶A、輔酶I、還原型谷胱甘肽等生物活性物質(zhì),其活性成分來(lái)源于酵母。?輔酶A100單位,輔酶I。藥理作用?輔酶A、輔酶I、還原型谷胱甘肽等均為細(xì)胞能量代謝所必需,其作用有激活各種生化反應(yīng),調(diào)控細(xì)胞代謝,參與三羧酸循環(huán)、細(xì)胞呼吸和氧
2024-08-14 09:00
【總結(jié)】浙江尖峰藥業(yè)有限公司制造二部鹽酸丁咯地爾注射液生產(chǎn)工藝驗(yàn)證方案(中針線)1鹽酸丁咯地爾注射液生產(chǎn)工藝驗(yàn)證方案驗(yàn)證編號(hào):N-2516-01起草人:部門(mén)審核:QA審核:審核批準(zhǔn)人:批準(zhǔn)日期:1、引言概述鹽酸丁咯地爾注射液是我公司于2020年2月
2024-11-09 11:33
【總結(jié)】注射用水系統(tǒng)驗(yàn)證文件驗(yàn)證文件目錄一、驗(yàn)證方案(1)驗(yàn)證方案審批(2)驗(yàn)證領(lǐng)導(dǎo)小組名單(3)概述本方案制訂的背景、原因、目的、相關(guān)文件、標(biāo)準(zhǔn)依據(jù)、機(jī)構(gòu)、人員職責(zé)、實(shí)施計(jì)劃、程序及必要說(shuō)明。(4)方案內(nèi)容方案內(nèi)容包括:試驗(yàn)內(nèi)容、來(lái)源、方法、日期、檢驗(yàn)方法及認(rèn)可標(biāo)準(zhǔn)、試驗(yàn)用儀器儀表、記錄表格。二、驗(yàn)證結(jié)果及記錄(1)測(cè)試數(shù)據(jù)的原始記錄:根據(jù)驗(yàn)證方案進(jìn)行試驗(yàn),
2024-09-01 07:24
【總結(jié)】注射用奧美拉唑鈉質(zhì)量對(duì)比分析報(bào)告上海醫(yī)藥工業(yè)研究院注射用奧美拉唑鈉質(zhì)量對(duì)比分析報(bào)告上海醫(yī)藥工業(yè)研究院二〇一三年五月1目錄目錄 1概述 2一、質(zhì)量標(biāo)準(zhǔn) 3二、檢測(cè)結(jié)果與統(tǒng)計(jì)分析 3三、風(fēng)險(xiǎn)評(píng)估 9四
2024-08-14 09:04