經(jīng)典培訓教材保健食品生產(chǎn)工藝及常見問題分析(ppt41)-食品飲料(編輯修改稿)
2024-09-19 18:25 本頁面
【文章內容簡介】 含片生產(chǎn)工藝簡圖 （二）生產(chǎn)工藝內容要求 二、保健食品生產(chǎn)工藝技術要求 生產(chǎn)工藝說明 生產(chǎn)工藝說明應包括產(chǎn)品生產(chǎn)過程的所有工藝步驟、方法及工藝技術參數(shù)，主要生產(chǎn)設備、材料（型號、規(guī)格），影響產(chǎn)品質量關鍵環(huán)節(jié)的詳細解釋以及半成品（中間體）質量控制方法等。對有些工藝難以在產(chǎn)品制備工藝主線中闡明或步驟比較復雜，且能夠獨立描述的生產(chǎn)工藝應單獨描述，如ххх 取物的制備。 （二）生產(chǎn)工藝內容要求 二、保健食品生產(chǎn)工藝技術要求 生產(chǎn)工藝說明 （ 1）原輔料前處理：原輔料來源、品種、規(guī)格、質量要求；原輔料投料前按各自質量標準檢驗，合格者投入使用；說明凈制、切制方法，如釆用飲片須提供加工方法，釆用炮制須提供炮制方法；說明粉碎方法、粒度及設備。 （ 2）提取工藝：提取方法、溶劑（名稱、規(guī)格、用量）、溫度、時間、次數(shù)等以及設備名稱。 （二）生產(chǎn)工藝內容要求 二、保健食品生產(chǎn)工藝技術要求 生產(chǎn)工藝說明 （ 3）濃縮工藝：濃縮方法及技術參數(shù)（壓力、溫度、時間等）、設備；濃縮物含水（醇）量，相對密度（測定時溫度）、溶劑殘存情況。 （ 4）精制（分離、純化）：根據(jù)乙醇沉淀法、離心分離法、超濾法、過濾、色譜分離等的不同，分別提供工藝步驟、方法和必要技術參數(shù)，精制產(chǎn)品質量要求（主要成分含量、含水（醇）量、相對密度、溶劑殘存情況、其它物質引入情況等）、得率。 （二）生產(chǎn)工藝內容要求 二、保健食品生產(chǎn)工藝技術要求 生產(chǎn)工藝說明 （ 5）干燥工藝：根據(jù)烘干法、噴霧干燥、冷凍干燥、真空干燥、沸騰干燥、遠紅外干燥等的不同，分別提供干燥設備名稱、干燥物的質量要求（含水（醇）量）、得率等。 （ 6）成型工藝：根據(jù)不同成型工藝，提供成型所用輔料、設備、方法及技術條件。 （ 7）滅菌與消毒：根據(jù)產(chǎn)品品種性質選擇適宜滅菌方式，提供滅菌、消毒用設備及技術參數(shù)，說明滅菌或消毒方法能否保證產(chǎn)品質量的理由。 （二）生產(chǎn)工藝內容要求 二、保健食品生產(chǎn)工藝技術要求 相關研究資料 （ 1）簡述產(chǎn)品生產(chǎn)工藝篩選過程，提供技術參數(shù)確定的試驗數(shù)據(jù)及科學文獻依據(jù)，提供工藝能夠發(fā)揮原料功效作用的依據(jù)，簡述劑型優(yōu)選過程及依據(jù)。 （ 2）說明生產(chǎn)環(huán)境條件、消毒、滅菌方法等的優(yōu)選及依據(jù)，闡明影響產(chǎn)品質量的關鍵環(huán)節(jié)及質控措施，提供相關數(shù)據(jù)以說明產(chǎn)品質量的穩(wěn)定性。 （ 3）對根據(jù)預試驗或實驗室研究擬定的生產(chǎn)工藝進行中試生產(chǎn)工藝驗證和偏差糾正，并提供驗證資料（包括中試產(chǎn)品質量自檢報告）。 三、常見工藝問題分析 保健食品生產(chǎn)工藝存在的主要問題有工藝不合理，申報資料不完整、不一致，生產(chǎn)工藝無法在實際生產(chǎn)中實施，送審樣品與生產(chǎn)工藝投料不符等。 三、常見工藝問題分析 保健食品劑型多，工藝需要的輔料及加工助劑包括酸堿調節(jié)劑、防腐劑、著色劑、抗氧化劑、乳化劑、增溶劑、稀釋劑、吸收劑、潤滑劑、粘合劑、崩解劑、提取溶劑、包衣材料等，不少于上百種，但部分申報資料未全部提供或不符相關規(guī)定，存在一定的安全性隱患。 （一）工藝用輔料及加工助劑 三、常見工藝問題分析 使用品種不符合 GB2760《 食品添加劑使用衛(wèi)生標準 》 或藥典 2020年二部規(guī)定，如磷酸二脂酶、殼聚糖酶、二氯甲烷、丁酮、聚乙烯醇等。 送審樣品感官性狀及檢測報告與產(chǎn)品工藝投料不一致，如一種產(chǎn)品為深紅色片，無著色劑加入工藝；產(chǎn)品檢出山梨酸，無山梨酸加入工藝。 未提供品種使用級別或級別不符規(guī)定，如生產(chǎn)工藝及企業(yè)標準未注明硬脂酸鎂的使用級別，使用醫(yī)用酒精、工業(yè)酒精作為提取溶劑。 （一）工藝用輔料及加工助劑 三、常見工藝問題分析 保健食品工藝用輔料及加工助劑使用原則：使用品種質量要求應為食品添加劑規(guī)格，如無食品添加劑規(guī)格可用藥典、美國食品化學法典（ FCC）的規(guī)格。 （一）工藝用輔料及加工助劑 三、常見工藝問題分析 動植物原料的質量檢驗及前處理（凈制 、切制、炮制）是保健食品生產(chǎn)過程管理的關鍵控制環(huán)節(jié)，但這部分內容易于疏漏。原輔料的檢驗對于確保產(chǎn)品質量至為重要，尤其生產(chǎn)過程未釆取有效滅菌措施的營養(yǎng)素補充劑、軟膠囊及配料成分不
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