益生菌類保健食品申報與審評規(guī)定(doc)-食品飲料(編輯修改稿)
2024-09-19 19:29 本頁面
【文章內(nèi)容簡介】 中國最大的管理資源中心 (大量免費(fèi)資源共享 ) 第 3 頁 共 5 頁 第七條 申請人購買活菌種凍干粉直接生產(chǎn)保健食品，生產(chǎn)加工工藝只是混合、灌裝過程，本規(guī)定第六條的資料也可由活菌種凍干粉原料供應(yīng)商提供復(fù)印件（加蓋原料供應(yīng)商公章） ,并提供購銷憑證。 第八條 申請注冊的用于益生菌類保健食品生產(chǎn)的菌種應(yīng)滿足以下條件： （一）保健食品生產(chǎn)用菌種應(yīng)采用種子批系統(tǒng)。原始種子批應(yīng)驗(yàn)明其記錄、歷史、來源和生物 學(xué)特性。從原始種子批傳代、擴(kuò)增后保存的為主種子批。從主種子傳代、擴(kuò)增后保存的為工作種子批。工作種子批的生物學(xué)特性應(yīng)與原始種子批一致，每批主種子批和工作種子批均應(yīng)按規(guī)程要求保管、檢定和使用。在適宜的培養(yǎng)基上主種子傳代不超過 10 代，工作種子傳代不超過 5 代。 （二）試制單位應(yīng)有專門的部門和人員管理生產(chǎn)菌種，建立菌種檔案資料，內(nèi)容包括菌種的來源、歷史、篩選、檢定、保存方法、數(shù)量、開啟使用等完整的記錄。 （三）菌種及其代謝產(chǎn)物必須無毒無害，不得在生產(chǎn)用培養(yǎng)基內(nèi)加入有毒有害物質(zhì)和致敏性物質(zhì)。 （四）從活菌類益生菌保健食品中應(yīng)能分離出與報批和標(biāo)識菌種一致的活菌。 第九條 益生菌類保健食品樣品試制的場所應(yīng)具備以下條件： （一）符合《保健食品生
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