保健食品功效研究評(píng)價(jià)ppt79-食品飲料(編輯修改稿)
2024-09-20 17:27 本頁(yè)面
【文章內(nèi)容簡(jiǎn)介】 芽腫凈量明顯下降，差異有顯著性 ? 可判定該受試樣品動(dòng)物實(shí)驗(yàn)結(jié)果陽(yáng)性 清咽人體試食試驗(yàn) ? 按咽部癥狀、體征隨機(jī)分組 ? 病程、年齡、性別等，進(jìn)行均衡性檢驗(yàn) ? 陽(yáng)性物或安慰劑對(duì)照 ? 咽部臨床癥狀、體征積分明顯降低 ? 且癥狀、體征改善率較對(duì)照組有明顯增加 ? 差異有顯著性 ? 可判定該受試樣品具有清咽的作用。 輔助降血壓動(dòng)物實(shí)驗(yàn) ? 體重 ? 血壓 ? 心率 ? 血壓明顯低于對(duì)照組 ? 對(duì)心率和正常動(dòng)物血壓及心率無(wú)影響 ? 可判定動(dòng)物結(jié)果陽(yáng)性 ? 間接測(cè)壓 —— 尾脈搏法 ? 自發(fā)高血壓大鼠 (SHR)模型，雌雄可以兼用 ? 腎血管型高血壓大鼠模型，手術(shù)、篩選 ? 停止給予受試樣品后，繼續(xù)觀察： 血壓恢復(fù)至對(duì)照組水平 或 7－ 14天 輔助降血壓人體實(shí)驗(yàn) ? 體重 ? 血壓 ? 心率 ? 達(dá)到以下任何一項(xiàng)有效 ? 舒張壓下降≥10mmHg或降至正常 ? 收縮壓下降≥20mmHg ? 原發(fā)性高血壓患者， 1865歲 ? 病程、病情、服藥種類、年齡、性別等均衡 ? 安慰劑或空白對(duì)照，按血壓隨機(jī)分組 ? 試食組自身比較 舒張壓或收縮壓下降，差異顯著 平均下降幅度達(dá)到有效標(biāo)準(zhǔn) ? 試食組與對(duì)照組比較 舒張壓或收縮壓下降，差異顯著 舒張壓或收縮壓下降百分率差異顯著 ? 滿足上述兩條，功效陽(yáng)性 改善睡眠動(dòng)物實(shí)驗(yàn) 模型動(dòng)物 ? 戊巴比妥納睡眠時(shí)間 ? 戊巴比妥鈉 (或巴比妥鈉 )閾下劑量催眠 ? 巴比妥鈉睡眠潛伏期 正常動(dòng)物 ? 直接催眠作用 ? 模型動(dòng)物三項(xiàng)實(shí)驗(yàn)中任二項(xiàng)陽(yáng)性 ? 正常動(dòng)物無(wú)明顯直接睡眠作用 ? 可判定該受試樣品具有改善睡眠的作用 ? 褪黑素 60倍劑量 促進(jìn)泌乳動(dòng)物實(shí)驗(yàn) ? 母鼠體重 ? 仔鼠體重 ? 產(chǎn)仔 3日內(nèi)的第二胎母鼠及其仔鼠，每窩仔鼠數(shù)目相同 ? 超負(fù)荷哺乳或缺乳模型 ? 每周稱仔鼠體重一次 ? 實(shí)驗(yàn)組任一時(shí)間點(diǎn)的仔鼠體重增加 ? 與對(duì)照組比較差異有顯著性 ? 可判定該受試樣品促進(jìn)泌乳作用動(dòng)物實(shí)驗(yàn)結(jié)果陽(yáng)性 促進(jìn)泌乳人體實(shí)驗(yàn) ? 乳房脹度 ? 泌乳量 ? 乳汁蛋白含量 ? 乳房脹度、泌乳量?jī)身?xiàng)指標(biāo)陽(yáng)性 ? 乳汁質(zhì)量不低于對(duì)照組 ? 可判定該受試樣品具有促進(jìn)泌乳的作用 ? 乳母年齡 35歲，乳量不足，嬰兒吃不飽，母子身體均健康 ? 按泌乳量隨機(jī)分組 ? 乳母年齡、嬰兒出生天數(shù)、飲食情況、家庭經(jīng)濟(jì)狀況等均衡 ? 血、尿、便、肝腎功能、 胸透、心電圖、腹部 B超僅在試驗(yàn)開(kāi)始檢查一次 ? 試食 12周 緩解體力疲勞 ? 負(fù)重游泳實(shí)驗(yàn) ? 血乳酸 ? 血清尿素 ? 肝糖原或肌糖原 ? 游泳時(shí)間、乳酸、尿素、糖原單劑量陽(yáng)性 ? 三個(gè)時(shí)間點(diǎn)血乳酸曲線下面積 ? 負(fù)重游泳實(shí)驗(yàn)陽(yáng)性 ? 血乳酸、血清尿素、肝糖元 /肌糖元三項(xiàng)生化指標(biāo)中任二項(xiàng)指標(biāo)陽(yáng)性 ? 可判定該受試樣品具有緩解體力疲勞的作用 提高缺氧耐受力 ? 體重 ? 常壓耐缺氧存活時(shí)間 ? 亞硝酸鈉中毒存活時(shí)間 ? 急性腦缺血性缺氧斷頭喘氣時(shí)間 ? 三項(xiàng)實(shí)驗(yàn)中任二項(xiàng)實(shí)驗(yàn)結(jié)果陽(yáng)性 ? 可判定該受試樣品具有提高缺氧耐受力的作用 對(duì)輻射危害有輔助保護(hù)功能 ? 外周血白細(xì)胞計(jì)數(shù) ? 骨髓細(xì)胞 DNA含量或骨髓有核細(xì)胞數(shù) ? 小鼠骨髓細(xì)胞微核 ? 血／組織中超氧化物歧化酶活性 ? 血清溶血素含量 ? 任選三項(xiàng)實(shí)驗(yàn) ? 照射前給予受試物 14－ 30天，照射后仍然給予 ? 3Gy－ 5Gy γ射線全身照射一次 ? 兩項(xiàng)實(shí)驗(yàn)結(jié)果陽(yáng)性，可判定該受試樣品具有對(duì)輻射危害有輔助保護(hù)功能的作用 輻射保護(hù)單項(xiàng)試驗(yàn)結(jié)果判定 ? 照射前白細(xì)胞計(jì)數(shù)組間進(jìn)行均衡性檢驗(yàn)；照射后 3天、 14天輻射模型對(duì)照組的白細(xì)胞數(shù)與照射前差異顯著，則判定模型成立；任一時(shí)間點(diǎn)、任一劑量組與輻射模型對(duì)照組比較，白細(xì)胞總數(shù)增多，差異顯著，則白細(xì)胞實(shí)驗(yàn)陽(yáng)性 ? 任一劑量組與輻射模型對(duì)照組比較，骨髓有核細(xì)胞數(shù)或骨髓細(xì)胞 DNA含量增多，差異顯著，則骨髓細(xì)胞實(shí)驗(yàn)陽(yáng)性 ? 任一劑量組微核率低于輻射模型對(duì)照組微核率，差異有顯著性，則微核實(shí)驗(yàn)陽(yáng)性 ? 6Gy－ 8Gy γ射線全身照射一次，任一劑量組與輻射模型對(duì)照組比較，血／組織中 SOD活性增強(qiáng)，差異顯著，則SOD實(shí)驗(yàn)陽(yáng)性 ? 1Gy－ 3Gy γ射線全身照射一次，受試樣品組的抗體積數(shù)顯著高于模型對(duì)照組的抗體水平， 差異顯著，則抗體實(shí)驗(yàn)陽(yáng)性 減肥動(dòng)物實(shí)驗(yàn) ? 體重 ? 攝食量 ? 體內(nèi)脂肪重量（睪丸及腎周圍脂肪墊） ? 脂 /體比 ? 肥胖 / 預(yù)防肥胖模型 ? 實(shí)驗(yàn)組與模型對(duì)照組比較： 體重和體脂重量降低 或 體重和脂 /體比降低 ? 攝食量不顯著低于模型對(duì)照組 ? 可判定該受試樣品動(dòng)物減肥實(shí)驗(yàn)結(jié)果陽(yáng)性 減肥人體實(shí)驗(yàn) ? 體重 ? 體內(nèi)脂肪重量 ? 脂 /體 %比 ? 4點(diǎn)皮褶 ? 腰圍與臀圍 ? 耐力 ? 進(jìn)食量 ? 運(yùn)動(dòng)量 ? 儀器 ? 超過(guò)標(biāo)準(zhǔn)體重 20％和總脂肪百分率達(dá)到男 25％，女 30％ ? Astrand和 Ryhming法間接測(cè)定最大攝氧量 ? 按體重和體脂重量隨機(jī)分組 ? 年齡、性別、飲食、運(yùn)動(dòng)狀況等均衡性檢驗(yàn) ? 不替代主食的減肥食品采用自身對(duì)照及組間對(duì)照設(shè)計(jì)，替代主食的減肥食品只設(shè)單一試食組 ? 安慰劑或空白對(duì)照 減肥人體實(shí)驗(yàn)結(jié)果判定 不替代主食的減肥樣品 試食組自身比較及試食后試 食組與對(duì)照組比較 ? 體內(nèi)脂肪重量減少 ? 皮下脂肪四個(gè)點(diǎn)中至少有兩個(gè)點(diǎn)減少，腰圍與臀圍之一減少，差異顯著 ? 運(yùn)動(dòng)耐力不下降，對(duì)機(jī)體健康無(wú)明顯損害 ? 排除膳食及運(yùn)動(dòng)對(duì)減肥作用的影響 ? 可判定該受試樣品具有減肥的作用 替代主食的減肥樣品 試食組試驗(yàn)前后自身比較 ? 體內(nèi)脂肪重量減少 ? 皮下脂肪四個(gè)點(diǎn)中至少有兩個(gè)點(diǎn)減少，腰圍與臀圍之一減少，差異顯著 ? 運(yùn)動(dòng)耐力不下降，對(duì)機(jī)體健康無(wú)明顯損害 ? 排除運(yùn)動(dòng)對(duì)減肥作用的影響 ? 可判定該受試樣品具有減肥的作用 改善生長(zhǎng)發(fā)育動(dòng)物實(shí)驗(yàn) ? 出生
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