益生菌類保健食品廠良好生產(chǎn)規(guī)范10頁-食品飲料(編輯修改稿)
2024-09-21 07:39 本頁面
【文章內(nèi)容簡介】 樣進(jìn)行代謝產(chǎn)物測定、中管網(wǎng)制造業(yè)頻道 中管網(wǎng)制造業(yè)頻道 血清學(xué)檢查、毒性試驗(yàn)，必要時(shí)作遺傳學(xué)特征的鑒定。 保健食品生產(chǎn)用菌種應(yīng)采用種子批系統(tǒng)。工作種子批的生物學(xué)特性應(yīng)與原始菌種一致，每批主種子批和工作種子批均應(yīng)按規(guī)程要求保管、檢定和使用。在適宜的培養(yǎng)基上主種子傳代不超過 10代，工作種子傳代不超過 5代。 菌種及其代謝產(chǎn)物必須無毒無害，不 得在生產(chǎn)用培養(yǎng)基內(nèi)加入有毒有害物質(zhì)和致敏性物質(zhì)。 從活菌類益生菌保健食品中應(yīng)能分離出與報(bào)批和標(biāo)識(shí)菌種一致的活菌。 生產(chǎn)企業(yè)應(yīng)有專門的部門和人員管理生產(chǎn)菌種，經(jīng)常定期檢查，建立菌種檔案資料，包括來源、歷史、篩選、檢定、保存方法、數(shù)量、啟開使用等完整記錄。每年向所在地省級(jí)衛(wèi)生行政部門書面匯報(bào)管理情況。 生產(chǎn)用菌種應(yīng)專門設(shè)立種子室，僅限于質(zhì)量管理部門所批準(zhǔn)的人員出入。 8 生產(chǎn)過程 益生菌保健食品的生產(chǎn)過程必須符合 GB17405的相應(yīng)規(guī)定。 制定生產(chǎn)操作規(guī)程 生產(chǎn)企業(yè)應(yīng)根 據(jù)本規(guī)范要求并結(jié)合自身產(chǎn)品的生產(chǎn)工藝特點(diǎn)，制定生產(chǎn)工藝規(guī)程及崗位操作規(guī)程。 生產(chǎn)工藝規(guī)程需符合加工過程中益生菌不變異、不產(chǎn)生有害代謝產(chǎn)物，活菌產(chǎn)品須保證較高存活率的工藝要求，其內(nèi)容包括產(chǎn)品配方、成品加工過程的主要技術(shù)條件及關(guān)鍵工序的質(zhì)量 和衛(wèi)生監(jiān)控點(diǎn)，如成品加工過程中的溫度、壓力、時(shí)間、 pH值、中間產(chǎn)品的質(zhì)量指標(biāo)等。 崗位操作規(guī)程應(yīng)對(duì)各生產(chǎn)主要工序規(guī)定具體操作要求，明確各車間、工序和個(gè)人的崗位職責(zé)。 各車間的生產(chǎn)技術(shù)和管理人員，應(yīng)按照生產(chǎn)加工過程的各關(guān)鍵工序控制項(xiàng)目及檢查要求，對(duì)每一批次產(chǎn)品 從原料配制、中間產(chǎn)品質(zhì)量、產(chǎn)品質(zhì)量和衛(wèi)生指標(biāo)等情況進(jìn)行記錄。 生產(chǎn)操作應(yīng)銜接合理，傳遞快捷、方便，防止交叉污染。應(yīng)將原料、中間產(chǎn)品加工、包裝材料和容器的清潔、消毒、成品包裝和檢驗(yàn)等工序分開設(shè)置。同一車間不得同時(shí)生產(chǎn)不同的產(chǎn)品；不同工序的容器應(yīng)有明顯標(biāo)記，不得混用。 ，包括來源、制造方法、質(zhì)量標(biāo)準(zhǔn)及其危害控制等，特別是微生物性危害控制。 中管網(wǎng)制造業(yè)頻道 中管網(wǎng)制造業(yè)頻道 培養(yǎng)基滅菌與發(fā)酵 ，使污染和交叉污染降低到最低限度。使用前后應(yīng)確保發(fā)酵罐、接觸產(chǎn)品 的管道、閥門和過濾器系統(tǒng)清潔，并徹底滅菌，空氣過濾器應(yīng)定期滅菌和更換，并驗(yàn)證其過濾細(xì)菌的效果。 盡量縮短培養(yǎng)基投料到滅菌的時(shí)間間隔，控制微生物污染水平。培養(yǎng)基滅菌應(yīng)原位消毒，采用高壓蒸汽滅菌。 接種應(yīng)在嚴(yán)格無菌條件下進(jìn)行，操作及消毒方式應(yīng)被驗(yàn)證。 向發(fā)酵罐和其他容器中添加原料或培養(yǎng)物以及從中取出樣品應(yīng)在嚴(yán)格管理情況下進(jìn)行以確保沒有污染。 發(fā)酵過程保持正壓，確保系統(tǒng)無菌，并對(duì)發(fā)酵液溫度、 pH 值及罐內(nèi)壓力等技術(shù)參數(shù)進(jìn)行連續(xù)監(jiān)測。 包裝材料消毒滅菌 包裝材料的消毒滅菌效果應(yīng)經(jīng)驗(yàn)證，防止造成再污染。玻璃容器不得有玻璃碎片掉下和堿性物質(zhì)析出。 內(nèi)包裝材料的精洗應(yīng)在 100,000 級(jí)環(huán)境下進(jìn)行，滅菌后的內(nèi)包裝材料貯存室應(yīng)控制在10， 000 級(jí)，以先出先用為原則，給予明顯標(biāo)記，并且僅限于 24 小時(shí)內(nèi)使用，否則重新滅菌。 灌裝或裝填 100級(jí)，或 10,000級(jí)環(huán)境中必須局部 100 級(jí)下進(jìn)行，固態(tài)產(chǎn)品的離心、冷凍、干燥、裝填也應(yīng)根據(jù)相應(yīng)要求在潔凈室（區(qū)）內(nèi)進(jìn)行。 直接與各種中間產(chǎn)品、半成品接觸的灌裝管道、 離心、冷凍干燥設(shè)備應(yīng)徹底清洗消毒，最好采用高壓蒸汽滅菌，防止交叉污染。 ，防止錯(cuò)批、混批。規(guī)格、顏色相同而品名不同的產(chǎn)品不得在同室灌裝或裝填。 （區(qū)）內(nèi)工作人員的數(shù)量，并且僅限于該區(qū)生產(chǎn)操作人員和經(jīng)批準(zhǔn)的人員進(jìn)入。工段負(fù)責(zé)管理專給管理人員、機(jī)修人員使用的服裝，管理人員、機(jī)修人員進(jìn)入潔凈室（區(qū)）也應(yīng)
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