保健食品良好生產規(guī)范審查方法和評價準則(編輯修改稿)
2025-05-29 04:45 本頁面
【文章內容簡介】 化空氣流程圖等）； 檢驗室人員、設施、設備情況介紹； 質量保證體系（包括企業(yè)生產管理、質 量管理文件目錄）； 1潔凈區(qū)域技術參數報告（潔凈度、壓差、溫濕度等）； 1其他相關資料。 （二）資料審查 省級衛(wèi)生行政部門對企業(yè)提交的申請文件在 15個工作日內組織進行資料審查，通過資料審查認為申請企業(yè)已經或基本達到 GMP 要求的，書面通知申請企業(yè)，可以安排進行現場審查。如果通過資料審查認為申請企業(yè)不符合現場審查條件的，也應書面通知申請企業(yè)，并說明理由。 （三）現場審查 現場審查人員應為經過一定 GMP 評價培訓的衛(wèi)生監(jiān)督人員
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