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保健食品良好生產(chǎn)規(guī)范審查方法和評價(jià)準(zhǔn)則-在線瀏覽

2025-06-26 04:45本頁面
  

【正文】 生產(chǎn)企業(yè)自查結(jié)果認(rèn)為已經(jīng)或基本達(dá)到 GMP 要求的,可 以向各?。ㄗ灾螀^(qū)、直轄市)衛(wèi)生行政部門申請審查。 (二)資料審查 省級衛(wèi)生行政部門對企業(yè)提交的申請文件在 15個(gè)工作日內(nèi)組織進(jìn)行資料審查,通過資料審查認(rèn)為申請企業(yè)已經(jīng)或基本達(dá)到 GMP 要求的,書面通知申請企業(yè),可以安排進(jìn)行現(xiàn)場審查。 (三)現(xiàn)場審查 現(xiàn)場審查人員應(yīng)為經(jīng)過一定 GMP 評價(jià)培訓(xùn)的衛(wèi)生監(jiān)督人員。 (四)出具 GMP 審查結(jié)果報(bào)告 審查人員對現(xiàn)場審查的結(jié)果進(jìn)行總結(jié),在現(xiàn)場審查結(jié)束 5 個(gè)工作日內(nèi),根據(jù)“審查結(jié)果判定表”(表 2)對被審查企業(yè)的 GMP實(shí)施情況做出審查
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