保健食品注冊檢驗復(fù)核檢驗規(guī)范-在線瀏覽
2025-06-01 23:09本頁面
【正文】 話生產(chǎn)企業(yè)名稱地址 郵編聯(lián)系人聯(lián)系電話備注抽樣時間： 年 月 日抽樣地點：抽樣單位名稱：抽樣單位印章抽樣人員（簽字）：申請單位授權(quán)負責(zé)人（簽字）：申請單位公章注：，一份省級食品藥品監(jiān)督管理部門留存、四份交申請單位。、清晰、真實，無需申請的項目填寫“無”。接收者（簽字）：接收日期： 年 月 日注：，注冊檢驗機構(gòu)和申請單位各執(zhí)一份。 表5:保健食品注冊檢驗受理通知書 ：經(jīng)審核，你單位送檢的 符合樣品受理要求，已于 年 月 日受理，注冊檢驗受理編號為 。屆時，請持本通知書領(lǐng)取檢驗報告。，查詢時請?zhí)峁┳詸z驗受理編號。： 43 / 43表61：保健食品注冊檢驗月報信息表注冊檢驗機構(gòu)名稱： 上報日期： 年 月 日注冊檢驗受理編號樣品名稱申請單位生產(chǎn)企業(yè)收樣日期報告發(fā)出日期檢驗結(jié)果備注毒理功能功效成分或標志性成分理化微生物注: ：毒理、功能、理化、微生物項目僅填陽性結(jié)果，分別標明其中的指標，如：毒理學(xué)“***試驗陽性”，功能學(xué)“***試驗陽性”，理化“鉛超標”，微生物“菌落總數(shù)超標”等；功效成分或標志性成分標明數(shù)值。表62:保健食品復(fù)核檢驗月報信息表注冊檢驗機構(gòu)名稱： 上報日期： 年 月 日復(fù)核檢驗受理編號樣品名稱申請單位生產(chǎn)企業(yè)收樣日期報告發(fā)出日期檢驗結(jié)果備注功效成分或標志性成分理化微生物注: ：理化、微生物項目僅填陽性結(jié)果，分別標明其中的指標，如：理化“鉛超標”，微生物“菌落總數(shù)超標”等；功效成分或標志性成分標明數(shù)值。表7: 保健食品注冊檢驗機構(gòu)年報表年報項目年報內(nèi)容法定代表人變動姓名 性別 職務(wù) 職稱等 （原任、現(xiàn)任）技術(shù)負責(zé)人變動姓名 性別 職務(wù) 職稱等 （原任、現(xiàn)任）檢驗場所變動檢驗機構(gòu)原地址檢驗機構(gòu)現(xiàn)地址儀器設(shè)備變動儀器設(shè)備變動一覽表檢驗人員變動檢驗人員變動一覽表質(zhì)量體系運轉(zhuǎn)情況注冊檢驗、復(fù)核檢驗質(zhì)量控制年度報告（參加能力驗證、實驗室間比對等情況）注冊檢驗、復(fù)核檢驗樣品及檢驗結(jié)果情況年度注冊檢驗、復(fù)核檢驗樣品的數(shù)量和檢驗結(jié)果等統(tǒng)計與分析申請檢驗單位復(fù)核處理及投訴情況有否復(fù)核申請及復(fù)核處理情況有否投訴及處理情況本年度注冊檢驗、復(fù)核檢驗工作存在的問題年度注冊檢驗、復(fù)核檢驗工作中發(fā)現(xiàn)的問題及處理情況（發(fā)現(xiàn)出具檢驗報告差錯的數(shù)量和原因）意見與建議注冊檢驗、復(fù)核檢驗工作中對上級管理部門的建議其他總結(jié)材料注冊檢驗機構(gòu)名稱 （公章） 年 月 日注：“其他總結(jié)材料”一欄外，均為必填內(nèi)容。 表81: 安全性毒理學(xué)試驗報告體例（）（）（） 國家食品藥品監(jiān)督管理局遴選確定 保健食品注冊檢驗機構(gòu) （確定日期： 年 月）注 冊 檢 驗 機 構(gòu) 全 稱檢 驗 報 告檢驗受理編號樣品中文名稱樣品外文名稱（進口產(chǎn)品填寫此項）申請單位年 月 日聲 明一、本檢驗報告僅對送檢樣品負責(zé)。三、本檢驗報告及我單位名稱不得用于產(chǎn)品標簽、廣告、評優(yōu)及商品宣傳等。聯(lián)系地址：檢驗地址：（如果與聯(lián)系地址不同時填寫此項）郵政編碼：聯(lián)系電話：注冊檢驗機構(gòu)全稱檢驗報告注冊檢驗受理編號： 第 頁 / 共 頁樣品名稱樣品數(shù)量樣品性狀樣品規(guī)格保存條件樣品批號申請單位保質(zhì)期生產(chǎn)企業(yè)收樣日期檢驗類別檢驗日期檢驗項目及依據(jù)檢驗結(jié)果：對整個結(jié)果的小結(jié)。 實驗動物：描述來源及批準證號、種類、品系、性別、數(shù)量、各平行實驗組初始體重范圍、飼養(yǎng)環(huán)境、飼料來源等。 主要儀器與試劑： 試驗方法：描述方法。 結(jié)果判定：描述方法。3 小結(jié) 對整個試驗作出小結(jié)。二、本檢驗報告涂改增刪無效，未加蓋單位印章無效，復(fù)印件無效。四、本檢驗報告一式三份，兩份交送檢單位，一份由我單位存檔。（以下空白） 檢驗人（簽 字）年 月 日注冊檢驗機構(gòu)公章 審核人（簽 字）年 月 日 授權(quán)簽字人（簽 字）年 月 日 （續(xù)）注冊檢驗受理編號： 第 頁 / 共 頁1 材料和方法 樣品：描述來源、性狀、前處理方法、樣品核準凈含量、人體推薦劑量、保存條件。 劑量選擇與受試物給予方式：給受試物方式、飼料、各劑量組具體劑量、灌胃量、灌胃容積（如飲水或飼料中給予，應(yīng)計算每日實際攝入量）、禁食時間、觀察時間。 試驗數(shù)據(jù)統(tǒng)計：描述方法。2 結(jié)果：列表給出各項試驗數(shù)據(jù)統(tǒng)計結(jié)果（各劑量組給出具體劑量），并對表中內(nèi)容作簡要論述。(以下空白)表83： 功能學(xué)人體試食試驗報告體例（）（）（） 國家食品藥品監(jiān)督管理局遴選確定 保健食品注冊檢驗機構(gòu) （確定日期： 年 月）注 冊 檢 驗 機 構(gòu) 全 稱檢 驗 報 告
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