保健食品注冊(cè)檢驗(yàn)復(fù)核檢驗(yàn)規(guī)范(編輯修改稿)
2025-05-11 23:09 本頁面
【文章內(nèi)容簡介】 表樣品名稱中文外文（進(jìn)口產(chǎn)品填寫此項(xiàng)）送檢數(shù)量樣品形態(tài)樣品批號(hào)樣品規(guī)格生產(chǎn)日期保質(zhì)期保存條件提供的相關(guān)材料檢驗(yàn)類別檢驗(yàn)項(xiàng)目生產(chǎn)企業(yè)生產(chǎn)國（地區(qū)）（進(jìn)口產(chǎn)品填寫 此項(xiàng)）申請(qǐng)單位名稱地址郵編境內(nèi)申報(bào)機(jī)構(gòu)（進(jìn)口產(chǎn)品填寫此項(xiàng)）名稱地址郵編聯(lián)系人電話傳真?zhèn)渥⑺蜋z者（簽字）：送檢日期： 年 月 日以下由注冊(cè)檢驗(yàn)機(jī)構(gòu)填寫：經(jīng)審核，申請(qǐng)單位提交的樣品和有關(guān)資料與上述申報(bào)內(nèi)容一致，予以接收。接收者（簽字）：接收日期： 年 月 日注：，注冊(cè)檢驗(yàn)機(jī)構(gòu)和申請(qǐng)單位各執(zhí)一份。、清晰、真實(shí)，不需申明的項(xiàng)目填寫“無”。 表5:保健食品注冊(cè)檢驗(yàn)受理通知書 ：經(jīng)審核，你單位送檢的 符合樣品受理要求，已于 年 月 日受理，注冊(cè)檢驗(yàn)受理編號(hào)為 。根據(jù)有關(guān)規(guī)定，本機(jī)構(gòu)應(yīng)當(dāng)于 年 月 日前出具檢驗(yàn)報(bào)告。屆時(shí)，請(qǐng)持本通知書領(lǐng)取檢驗(yàn)報(bào)告。注冊(cè)檢驗(yàn)機(jī)構(gòu)全稱（蓋章） 年 月 日 注：，注冊(cè)檢驗(yàn)機(jī)構(gòu)和申請(qǐng)單位各執(zhí)一份。，查詢時(shí)請(qǐng)?zhí)峁┳?cè)檢驗(yàn)受理編號(hào)。，應(yīng)當(dāng)在注冊(cè)檢驗(yàn)機(jī)構(gòu)報(bào)告發(fā)放登記表上簽字。： 43 / 43表61：保健食品注冊(cè)檢驗(yàn)月報(bào)信息表注冊(cè)檢驗(yàn)機(jī)構(gòu)名稱： 上報(bào)日期： 年 月 日注冊(cè)檢驗(yàn)受理編號(hào)樣品名稱申請(qǐng)單位生產(chǎn)企業(yè)收樣日期報(bào)告發(fā)出日期檢驗(yàn)結(jié)果備注毒理功能功效成分或標(biāo)志性成分理化微生物注: ：毒理、功能、理化、微生物項(xiàng)目僅填陽性結(jié)果，分別標(biāo)明其中的指標(biāo)，如：毒理學(xué)“***試驗(yàn)陽性”，功能學(xué)“***試驗(yàn)陽性”，理化“鉛超標(biāo)”，微生物“菌落總數(shù)超標(biāo)”等；功效成分或標(biāo)志性成分標(biāo)明數(shù)值。，在檢驗(yàn)結(jié)果相應(yīng)欄中打“－”。表62:保健食品復(fù)核檢驗(yàn)月報(bào)信息表注冊(cè)檢驗(yàn)機(jī)構(gòu)名稱： 上報(bào)日期： 年 月 日復(fù)核檢驗(yàn)受理編號(hào)樣品名稱申請(qǐng)單位生產(chǎn)企業(yè)收樣日期報(bào)告發(fā)出日期檢驗(yàn)結(jié)果備注功效成分或標(biāo)志性成分理化微生物注: ：理化、微生物項(xiàng)目僅填陽性結(jié)果，分別標(biāo)明其中的指標(biāo)，如：理化“鉛超標(biāo)”，微生物“菌落總數(shù)超標(biāo)”等；功效成分或標(biāo)志性成分標(biāo)明數(shù)值。，在檢驗(yàn)結(jié)果相應(yīng)欄中打“－”。表7: 保健食品注冊(cè)檢驗(yàn)機(jī)構(gòu)年報(bào)表年報(bào)項(xiàng)目年報(bào)內(nèi)容法定代表人變動(dòng)姓名 性別 職務(wù) 職稱等 （原任、現(xiàn)任）技術(shù)負(fù)責(zé)人變動(dòng)姓名 性別 職務(wù) 職稱等 （原任、現(xiàn)任）檢驗(yàn)場所變動(dòng)檢驗(yàn)機(jī)構(gòu)原地址檢驗(yàn)機(jī)構(gòu)現(xiàn)地址儀器設(shè)備變動(dòng)儀器設(shè)備變動(dòng)一覽表檢驗(yàn)人員變動(dòng)檢驗(yàn)人員變動(dòng)一覽表質(zhì)量體系運(yùn)轉(zhuǎn)情況注冊(cè)檢驗(yàn)、復(fù)核檢驗(yàn)質(zhì)量控制年度報(bào)告（參加能力驗(yàn)證、實(shí)驗(yàn)室間比對(duì)等情況）注冊(cè)檢驗(yàn)、復(fù)核檢驗(yàn)樣品及檢驗(yàn)結(jié)果情況年度注冊(cè)檢驗(yàn)、復(fù)核檢驗(yàn)樣品的數(shù)量和檢驗(yàn)結(jié)果等統(tǒng)計(jì)與分析申請(qǐng)檢驗(yàn)單位復(fù)核處理及投訴情況有否復(fù)核申請(qǐng)及復(fù)核處理情況有否投訴及處理情況本年度注冊(cè)檢驗(yàn)、復(fù)核檢驗(yàn)工作存在的問題年度注冊(cè)檢驗(yàn)、復(fù)核檢驗(yàn)工作中發(fā)現(xiàn)的問題及處理情況（發(fā)現(xiàn)出具檢驗(yàn)報(bào)告差錯(cuò)的數(shù)量和原因）意見與建議注冊(cè)檢驗(yàn)、復(fù)核檢驗(yàn)工作中對(duì)上級(jí)管理部門的建議其他總結(jié)材料注冊(cè)檢驗(yàn)機(jī)構(gòu)名稱 （公章） 年 月 日注：“其他總結(jié)材料”一欄外，均為必填內(nèi)容。 ，以上各項(xiàng)均可另附報(bào)告或說明。 表81: 安全性毒理學(xué)試驗(yàn)報(bào)告體例（）（）（） 國家食品藥品監(jiān)督管理局遴選確定 保健食品注冊(cè)檢驗(yàn)機(jī)構(gòu) （確定日期： 年 月）注 冊(cè) 檢 驗(yàn) 機(jī) 構(gòu) 全 稱檢 驗(yàn) 報(bào) 告檢驗(yàn)受理編號(hào)樣品中文名稱樣品外文名稱（進(jìn)口產(chǎn)品填寫此項(xiàng)）申請(qǐng)單位年 月 日聲 明一、本檢驗(yàn)報(bào)告僅對(duì)送檢樣品負(fù)責(zé)。二、本檢驗(yàn)報(bào)告涂改增刪無效，未加蓋單位印章無效，復(fù)印件無效。三、本檢驗(yàn)報(bào)告及我單位名稱不得用于產(chǎn)品標(biāo)簽、廣告、評(píng)優(yōu)及商品宣傳等。四、本檢驗(yàn)報(bào)告一式三份，兩份交送檢單位，一份由我單位存檔。聯(lián)系地址：檢驗(yàn)地址：（如果與聯(lián)系地址不同時(shí)填寫此項(xiàng)）郵政編碼：聯(lián)系電話：注冊(cè)檢驗(yàn)機(jī)構(gòu)全稱檢驗(yàn)報(bào)告注冊(cè)檢驗(yàn)受理編號(hào)： 第 頁 / 共 頁樣品名稱樣品數(shù)量樣品性狀樣品規(guī)格保存條件樣品批號(hào)申請(qǐng)單位保質(zhì)期生產(chǎn)企業(yè)收樣日期檢驗(yàn)類別檢驗(yàn)日期檢驗(yàn)項(xiàng)目及依據(jù)檢驗(yàn)結(jié)果：對(duì)整個(gè)結(jié)果的小結(jié)。（以下空白） 檢驗(yàn)人（簽 字）年 月 日注冊(cè)檢驗(yàn)機(jī)構(gòu)公章 審核人（簽 字）年 月 日 授權(quán)簽字人（簽 字）年 月 日 （續(xù)）注冊(cè)檢驗(yàn)受理編號(hào)： 第 頁 / 共 頁1 材料和方法 樣品：描述來源、性狀、前處理方法、樣品核準(zhǔn)凈含量、人體推薦劑量、保存條件。 實(shí)驗(yàn)動(dòng)物：描述來源及批準(zhǔn)證號(hào)、種類、品系、性別、數(shù)量、各平行實(shí)驗(yàn)組初始體重范圍、飼養(yǎng)環(huán)境、飼料來源等。 劑量選擇與受試物給予方式：給受試物方式、飼料、各劑量組具體劑
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