保健食品注冊(cè)申報(bào)教案(編輯修改稿)
2025-01-13 07:21 本頁(yè)面
【文章內(nèi)容簡(jiǎn)介】 書應(yīng)有出具單位印章或法人或其它授權(quán)人的簽名。(4) 委托書出具的與申報(bào)產(chǎn)品生產(chǎn)企業(yè)完全一致。 (5) 委托書載明的受委托單位應(yīng)與申報(bào)單位完全一致。 (6) 委托書載明的產(chǎn)品名稱應(yīng)與申報(bào)產(chǎn)品名稱完全一致。 (7) 委托書凡載明有效期的申報(bào)產(chǎn)品的時(shí)間應(yīng)在有效期內(nèi)。 (8) 受委托單位再次委托其它單位申報(bào)產(chǎn)品時(shí)，應(yīng)出具其產(chǎn)品生產(chǎn)企業(yè)的認(rèn)可文件。 (9) 委托書中文譯文應(yīng)有中國(guó)公證機(jī)關(guān)的公證。 15. 產(chǎn)品在生產(chǎn)國(guó)（地區(qū)）允許生產(chǎn)銷售的證明文件 出具的生產(chǎn)銷售證明文件應(yīng)符合《保健食品申報(bào)與受理規(guī)定》第十八條規(guī)范的要求： (1) 每個(gè)產(chǎn)品一份證明文件原件，無法提供證明文件原件的，須由文件出具單位確認(rèn)，或由我國(guó)駐產(chǎn)品生產(chǎn)國(guó)使（領(lǐng)）館確認(rèn)。 (2) 證明文件應(yīng)載明文件出具單位名稱，生產(chǎn)企業(yè)名稱，產(chǎn)品名稱和出具文件的日期； (3) 證明文件應(yīng)是產(chǎn)品生產(chǎn)國(guó)政府主管部門，行業(yè)協(xié)會(huì)或政府主管部門認(rèn)可的檢驗(yàn)單位出具的； (4) 證明文件應(yīng)有單位印章或法人代表人（或其授權(quán)人）簽名。 (5) 證明文件所載明的產(chǎn)品生產(chǎn)企業(yè)名稱和產(chǎn)品名稱，應(yīng)與所有申報(bào)的內(nèi)容完全一致。 (6) 證明文件凡載明有效期的，申報(bào)產(chǎn)品的時(shí)間應(yīng)在有效期內(nèi) (7) 證明文件中文譯文應(yīng)有中國(guó)公證機(jī)關(guān)的公證 。 q 已獲得衛(wèi)生許可批件的國(guó)產(chǎn)產(chǎn)品向境外轉(zhuǎn)讓或委托已獲得衛(wèi)生許可批件的國(guó)產(chǎn)產(chǎn)品向境外轉(zhuǎn)讓或委托境外企業(yè)生產(chǎn)加工的，應(yīng)當(dāng)按進(jìn)口產(chǎn)品重新申請(qǐng)進(jìn)口境外企業(yè)生產(chǎn)加工的，應(yīng)當(dāng)按進(jìn)口產(chǎn)品重新申請(qǐng)進(jìn)口產(chǎn)品衛(wèi)生許可批件。經(jīng)審核，符合要求的，收回原衛(wèi)產(chǎn)品衛(wèi)生許可批件。經(jīng)審核，符合要求的，收回原衛(wèi)生許可批件，發(fā)給進(jìn)口產(chǎn)品衛(wèi)生許可批件和新的批準(zhǔn)生許可批件，發(fā)給進(jìn)口產(chǎn)品衛(wèi)生許可批件和新的批準(zhǔn)文號(hào)。申請(qǐng)衛(wèi)生許可批件時(shí)，除按首次申報(bào)產(chǎn)品的規(guī)文號(hào)。申請(qǐng)衛(wèi)生許可批件時(shí)，除按首次申報(bào)產(chǎn)品的規(guī)定提交申報(bào)資料外，還應(yīng)提供以下資料：定提交申報(bào)資料外，還應(yīng)提供以下資料：，該證明應(yīng)有中國(guó)公證機(jī)關(guān)的公證。、穩(wěn)定性試驗(yàn)報(bào)告。、保健食品評(píng)價(jià)報(bào)告可以提供原報(bào)告的復(fù)印件。 q 已獲得衛(wèi)生許可批件的進(jìn)口產(chǎn)品向境內(nèi)轉(zhuǎn)讓或委托境已獲得衛(wèi)生許可批件的進(jìn)口產(chǎn)品向境內(nèi)轉(zhuǎn)讓或委托境內(nèi)企業(yè)生產(chǎn)加工的，應(yīng)當(dāng)按國(guó)產(chǎn)產(chǎn)品重新申請(qǐng)國(guó)產(chǎn)產(chǎn)內(nèi)企業(yè)生產(chǎn)加工的，應(yīng)當(dāng)按國(guó)產(chǎn)產(chǎn)品重新申請(qǐng)國(guó)產(chǎn)產(chǎn)品衛(wèi)生許可批件。經(jīng)審核，符合要求的，收回原衛(wèi)生品衛(wèi)生許可批件。經(jīng)審核，符合要求的，收回原衛(wèi)生許可批件，發(fā)給國(guó)產(chǎn)產(chǎn)品衛(wèi)生許可批件和新的批準(zhǔn)文許可批件，發(fā)給國(guó)產(chǎn)產(chǎn)品衛(wèi)生許可批件和新的批準(zhǔn)文號(hào)。申請(qǐng)衛(wèi)生許可批件時(shí)，除按首次申報(bào)產(chǎn)品的規(guī)定號(hào)。申請(qǐng)衛(wèi)生許可批件時(shí)，除按首次申報(bào)產(chǎn)品的規(guī)定提交申報(bào)資料外，還應(yīng)提供以下資料：提交申報(bào)資料外，還應(yīng)提供以下資料： 件，該證明應(yīng)有中國(guó)公證機(jī)關(guān)的公證。 。 生行政部門的審核意見。 、穩(wěn)定性試驗(yàn)報(bào)告。 、保健食品評(píng)價(jià)報(bào)告可以提供原報(bào)告的復(fù)印件。 q 已已 獲得衛(wèi)生許可批件的進(jìn)口產(chǎn)品在境外轉(zhuǎn)讓的，應(yīng)獲得衛(wèi)生許可批件的進(jìn)口產(chǎn)品在境外轉(zhuǎn)讓的，應(yīng)當(dāng)按進(jìn)口產(chǎn)品重新申請(qǐng)進(jìn)口產(chǎn)品衛(wèi)生許可批件，經(jīng)審當(dāng)按進(jìn)口產(chǎn)品重新申請(qǐng)進(jìn)口產(chǎn)品衛(wèi)生許可批件，經(jīng)審核，符合要求的，收回原衛(wèi)生許可批件，發(fā)給進(jìn)口產(chǎn)核，符合要求的，收回原衛(wèi)生許可批件，發(fā)給進(jìn)口產(chǎn)品衛(wèi)生許可批件和新的批準(zhǔn)文號(hào)。申請(qǐng)衛(wèi)生許可批件品衛(wèi)生許可批件和新的批準(zhǔn)文號(hào)。申請(qǐng)衛(wèi)生許可批件時(shí)，除按首次申報(bào)產(chǎn)品的規(guī)定提交申報(bào)資料外，還應(yīng)時(shí)，除按首次申報(bào)產(chǎn)品的規(guī)定提交申報(bào)資料外，還應(yīng)提供以下資料：提供以下資料：，該合同應(yīng)翻譯為中文文本，并有中國(guó)公證機(jī)關(guān)的公證。、穩(wěn)定性試驗(yàn)報(bào)告。、保健食品評(píng)價(jià)報(bào)告可以提供原報(bào)告的復(fù)印件。q 申請(qǐng)新菌種申報(bào)資料項(xiàng)目要求及說明申請(qǐng)新菌種申報(bào)資料項(xiàng)目要求及說明（國(guó)產(chǎn)或進(jìn)口）、功能及國(guó)內(nèi)外安全食用資料（包括毒力試驗(yàn)）三、申請(qǐng)變更保健食品注冊(cè)批件項(xiàng)目的申報(bào)資料項(xiàng)目及要求 （一）對(duì)涉及產(chǎn)品衛(wèi)生、安全和功能內(nèi)容的注冊(cè)批件項(xiàng)目不予變更。 （二）申請(qǐng)變更產(chǎn)品名稱的申報(bào)資料項(xiàng)目要求及說明 （ 1）申請(qǐng)表中產(chǎn)品名稱、申請(qǐng)單位、批準(zhǔn)文號(hào)均指已獲批準(zhǔn)的注冊(cè)批件中載明的相應(yīng)內(nèi)容。 （ 2）申請(qǐng)變更項(xiàng)目填寫完整、規(guī)范。 （ 3）申請(qǐng)變更理由陳述清楚。 2. 申報(bào)單位自主要求變更產(chǎn)品名稱，需提供申報(bào)單位或生產(chǎn)企業(yè)所在地省級(jí)衛(wèi)生行政部門出具的該產(chǎn)品二年內(nèi)未受過查處、通報(bào)的證明。（衛(wèi)法監(jiān)發(fā) [2023]58號(hào)）3. 申報(bào)單位被動(dòng)變更產(chǎn)品名稱（商標(biāo)注冊(cè)被駁回需變更產(chǎn)品名稱或與他人注冊(cè)商標(biāo)相同（或相近）需變更產(chǎn)品名稱），應(yīng)按下列（ 1）或（ 2）要求提供相關(guān)資料：（ 1）提供商標(biāo)局出具的
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