保健食品注冊(cè)申報(bào)受理(ppt68)(編輯修改稿)
2025-01-13 07:21 本頁(yè)面
【文章內(nèi)容簡(jiǎn)介】 申報(bào)產(chǎn)品名稱 、 委托事項(xiàng)和委托書出具日期； (3) 委托書應(yīng)有出具單位印章或法人或其它授權(quán)人的簽名 。 (4) 委托書出具的與申報(bào)產(chǎn)品生產(chǎn)企業(yè)完全一致 。 (5) 委托書載明的受委托單位應(yīng)與申報(bào)單位完全一致 。 (6) 委托書載明的產(chǎn)品名稱應(yīng)與申報(bào)產(chǎn)品名稱完全一致 。 (7) 委托書凡載明有效期的申報(bào)產(chǎn)品的時(shí)間應(yīng)在有效期內(nèi) 。 (8) 受委托單位再次委托其它單位申報(bào)產(chǎn)品時(shí) ， 應(yīng)出具其產(chǎn)品生產(chǎn)企業(yè)的認(rèn)可文件 。 (9) 委托書中文譯文應(yīng)有中國(guó)公證機(jī)關(guān)的公證 。 15. 產(chǎn)品在生產(chǎn)國(guó) （ 地區(qū) ） 允許生產(chǎn)銷售的證明文件 出具的生產(chǎn)銷售證明文件應(yīng)符合 《 保健食品申報(bào)與受理規(guī)定 》 第十八條規(guī)范的要求： (1) 每個(gè)產(chǎn)品一份證明文件原件 ， 無(wú)法提供證明文件原件的 ， 須由文件出具單位確認(rèn) ， 或由我國(guó)駐產(chǎn)品生產(chǎn)國(guó)使 （ 領(lǐng) ） 館確認(rèn) 。 (2) 證明文件應(yīng)載明文件出具單位名稱 ， 生產(chǎn)企業(yè)名稱 ， 產(chǎn)品名稱和出具文件的日期； (3) 證明文件應(yīng)是產(chǎn)品生產(chǎn)國(guó)政府主管部門，行業(yè)協(xié)會(huì)或政府主管部門認(rèn)可的檢驗(yàn)單位出具的； (4) 證明文件應(yīng)有單位印章或法人代表人（或其授權(quán)人）簽名。 (5) 證明文件所載明的產(chǎn)品生產(chǎn)企業(yè)名稱和產(chǎn)品名稱，應(yīng)與所有申報(bào)的內(nèi)容完全一致。 (6) 證明文件凡載明有效期的，申報(bào)產(chǎn)品的時(shí)間應(yīng)在有效期內(nèi) (7) 證明文件中文譯文應(yīng)有中國(guó)公證機(jī)關(guān)的公證 。 ? 已獲得衛(wèi)生許可批件的國(guó)產(chǎn)產(chǎn)品向境外轉(zhuǎn)讓或委托境外企業(yè)生產(chǎn)加工的 ， 應(yīng)當(dāng)按進(jìn)口產(chǎn)品重新申請(qǐng)進(jìn)口產(chǎn)品衛(wèi)生許可批件 。 經(jīng)審核 ， 符合要求的 ， 收回原衛(wèi)生許可批件 ， 發(fā)給進(jìn)口產(chǎn)品衛(wèi)生許可批件和新的批準(zhǔn)文號(hào) 。 申請(qǐng)衛(wèi)生許可批件時(shí) ， 除按首次申報(bào)產(chǎn)品的規(guī)定提交申報(bào)資料外 ， 還應(yīng)提供以下資料： ，該證明應(yīng)有中國(guó)公證機(jī)關(guān)的公證 。 。 、 穩(wěn)定性試驗(yàn)報(bào)告 。 、 保健食品評(píng)價(jià)報(bào)告可以提供原報(bào)告的復(fù)印件 。 ? 已獲得衛(wèi)生許可批件的進(jìn)口產(chǎn)品向境內(nèi)轉(zhuǎn)讓或委托境內(nèi)企業(yè)生產(chǎn)加工的 ， 應(yīng)當(dāng)按國(guó)產(chǎn)產(chǎn)品重新申請(qǐng)國(guó)產(chǎn)產(chǎn)品衛(wèi)生許可批件 。 經(jīng)審核 ， 符合要求的 ， 收回原衛(wèi)生許可批件 ， 發(fā)給國(guó)產(chǎn)產(chǎn)品衛(wèi)生許可批件和新的批準(zhǔn)文號(hào) 。 申請(qǐng)衛(wèi)生許可批件時(shí) ， 除按首次申報(bào)產(chǎn)品的規(guī)定提交申報(bào)資料外 ， 還應(yīng)提供以下資料： 件 ， 該證明應(yīng)有中國(guó)公證機(jī)關(guān)的公證 。 。 生行政部門的審核意見(jiàn) 。 、 穩(wěn)定性試驗(yàn)報(bào)告 。 、保健食品評(píng)價(jià)報(bào)告可以提供原報(bào)告的復(fù)印件。 ? 已 獲得衛(wèi)生許可批件的進(jìn)口產(chǎn)品在境外轉(zhuǎn)讓的 ，應(yīng)當(dāng)按進(jìn)口產(chǎn)品重新申請(qǐng)進(jìn)口產(chǎn)品衛(wèi)生許可批件 ，經(jīng)審核 ， 符合要求的 ， 收回原衛(wèi)生許可批件 ， 發(fā)給進(jìn)口產(chǎn)品衛(wèi)生許可批件和新的批準(zhǔn)文號(hào) 。 申請(qǐng)衛(wèi)生許可批件時(shí) ， 除按首次申報(bào)產(chǎn)品的規(guī)定提交申報(bào)資料外 ， 還應(yīng)提供以下資料： ， 該合同應(yīng)翻譯為中文文本 ， 并有中國(guó)公證機(jī)關(guān)的公證 。 、 穩(wěn)定性試驗(yàn)報(bào)告 。 、 保健食品評(píng)價(jià)報(bào)告可以提供原報(bào)告的復(fù)印件 。 ? 申請(qǐng)新菌種申報(bào)資料項(xiàng)目要求及說(shuō)明 （ 國(guó)產(chǎn)或進(jìn)口 ） 、 功能及國(guó)內(nèi)外安全食用資料 （ 包括毒力試驗(yàn) ） 三 、 申請(qǐng)變更保健食品注冊(cè)批件項(xiàng)目的申報(bào)資料項(xiàng)目及要求 （ 一 ） 對(duì)涉及產(chǎn)品衛(wèi)生 、 安全和功能內(nèi)容的注冊(cè)批件項(xiàng)目不予變更 。 （ 二 ） 申請(qǐng)變更產(chǎn)品名稱的申報(bào)資料項(xiàng)目要求及說(shuō)明 （ 1） 申請(qǐng)表中產(chǎn)品名稱 、 申請(qǐng)單位 、 批準(zhǔn)文號(hào)均指已獲批準(zhǔn)的注冊(cè)批件中載明的相應(yīng)內(nèi)容 。 （ 2） 申請(qǐng)變更項(xiàng)目填寫完整 、 規(guī)范 。 （ 3） 申請(qǐng)變更理由陳述清楚 。 2. 申報(bào)單位自主要求變更產(chǎn)品名稱 ， 需提供申報(bào)單位或生產(chǎn)企業(yè)所在地省級(jí)衛(wèi)生行政部門出具的該產(chǎn)品二年內(nèi)未受過(guò)查處 、 通報(bào)的證明 。 （ 衛(wèi)法監(jiān)發(fā) [2023]58號(hào) ） 3. 申報(bào)單位被動(dòng)變更產(chǎn)品名稱 （ 商標(biāo)注冊(cè)被駁回需變更產(chǎn)品名稱或與他人注冊(cè)商標(biāo)相同 （ 或相近 ） 需變更產(chǎn)品名稱 ） ， 應(yīng)按下列 （ 1） 或 （ 2） 要求提供相關(guān)資料： （ 1） 提供商標(biāo)局出具的商標(biāo)注冊(cè)駁回證明復(fù)印件 ， 現(xiàn)注冊(cè)商標(biāo)注冊(cè)證或現(xiàn)注冊(cè)商標(biāo)受理通知書復(fù)印件 ， 并加蓋單位印章 。 （ 2） 提供商標(biāo)注冊(cè)事務(wù)所出具的 “ 商標(biāo)查詢單 ” 原件和“ 注冊(cè)重名商標(biāo)公告 ” 的復(fù)印件 ， 及現(xiàn)注冊(cè)商標(biāo)注冊(cè)證或現(xiàn)注冊(cè)商標(biāo)受理通知書復(fù)印件 ， 并加蓋單位印章 。 (三 ) 申請(qǐng)變更生產(chǎn)企業(yè)名稱（包括自身變更、被收購(gòu)或合并等）的申報(bào)資料項(xiàng)目要求及說(shuō)明 1. 變更申請(qǐng)表
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