【文章內(nèi)容簡(jiǎn)介】 ， 并指導(dǎo)受讓方生產(chǎn)出連續(xù)三批的合格產(chǎn)品 。 2） 轉(zhuǎn)讓方應(yīng)承諾不再生產(chǎn)和銷售該產(chǎn)品 。 （ 3） 技術(shù)轉(zhuǎn)讓合同應(yīng)清晰、完整，不得涂改，應(yīng)經(jīng)中國(guó)境內(nèi)公證機(jī)關(guān)公證。 （ 4） 省級(jí)保健食品生產(chǎn)監(jiān)督管理部門出具的受讓方的衛(wèi)生許可證及符合 《 保健食品良好生產(chǎn)規(guī)范 》 的證明文件應(yīng)在有效期內(nèi)，載明的企業(yè)名稱應(yīng)與受讓方名稱一致，許可范圍應(yīng)包含申報(bào)產(chǎn)品（與申報(bào)產(chǎn)品的屬性名一致）。 （ 5） 所有申報(bào)資料均應(yīng)加蓋轉(zhuǎn)讓方和受讓方印章。 原料要求 ? 基本規(guī)定 ? 可作為保健食品的原料 ? 不可用于保健食品的原料 ? 應(yīng)符合國(guó)家標(biāo)準(zhǔn)和衛(wèi)生要求 。 如無(wú)國(guó)家標(biāo)準(zhǔn) ， 應(yīng)當(dāng)提供行業(yè)標(biāo)準(zhǔn)或自行制定的質(zhì)量標(biāo)準(zhǔn) ， 并提供相關(guān)的資料 。 ? 應(yīng)對(duì)人體健康安全無(wú)害 。 在食品中限制使用的物質(zhì)不得超過(guò)國(guó)家規(guī)定的限量 。 ? 生產(chǎn)普通食品使用的原料 、 衛(wèi)生行政部門公布或批準(zhǔn)的可以食用的原料以及 SFDA公布的可用于保健食品的原料可作為保健食品的原料 。 ? 申請(qǐng)注冊(cè)的保健食品所使用的原料不在公布范圍內(nèi)的，應(yīng)按照有關(guān)規(guī)定提供該原料相應(yīng)的毒理學(xué)安全性評(píng)價(jià)試驗(yàn)報(bào)告及相關(guān)的食用安全的資料。 ? 國(guó)家規(guī)定的不可用于保健食品的原料、禁止使用的物品不得作為保健食品的原料。 基本規(guī)定 ? 普通食品的原料。普通食品的原料，食用安全，可以作為保健食品的原料 ? 既是食品又是藥品的物品。 共 87個(gè)。主要是中國(guó)傳統(tǒng)上有食用習(xí)慣、民間廣泛食用，但又在中醫(yī)臨床中使用的物品。 ? 可用于保健食品的物品。 共 114個(gè)。這些品種經(jīng)批準(zhǔn)可以在保健食品中使用，但不能在普通食品中使用。 可作為保健食品的原料 ? 列入 《 食品添加劑使用衛(wèi)生標(biāo)準(zhǔn) 》 和 《 營(yíng)養(yǎng)強(qiáng)化劑衛(wèi)生標(biāo)準(zhǔn) 》的食品添加劑和營(yíng)養(yǎng)強(qiáng)化劑 ? 可用于保健食品的真菌和益生菌菌種。 ? 一些列入藥典的輔料。如賦形劑、填充劑 。 ? 不在上述范圍內(nèi)的品種也可作為保健食品的原料，但是須按照有關(guān)規(guī)定提供該原料相應(yīng)的安全性毒理學(xué)評(píng)價(jià)試驗(yàn)報(bào)告及相關(guān)的食用安全資料。 既是食品又是藥品的物品名單 （衛(wèi)法監(jiān)發(fā) [2022]51號(hào)） ? 87個(gè) 主要是中國(guó)傳統(tǒng)上有食用習(xí)慣、民間廣泛食用，但又在中醫(yī)臨床中使用的物品。 丁香 、 八角茴香 、 刀豆 、 小茴香 、 小薊 、 山藥 、 山楂 、 馬齒莧 、 烏梢蛇 、 烏梅 、 木瓜 、 火麻仁 、 代代花 、 玉竹 、 甘草 、 白芷 、 白果 、 白扁豆 、 白扁豆花 、 龍眼肉 （ 桂圓 ） 、 決明子 、 百合 、 肉豆蔻 、 肉桂 、余甘子 、 佛手 、 杏仁 （ 甜 、 苦 ） 、 沙棘 、 牡蠣 、 芡實(shí) 、 花椒 、 赤小豆 、阿膠 、 雞內(nèi)金 、 麥芽 、 昆布 、 棗 （ 大棗 、 酸棗 、 黑棗 ） 、 羅漢果 、 郁李仁 、 金銀花 、 青果 、 魚(yú)腥草 、 姜 （ 生姜 、 干姜 ） 、 枳椇子 、 枸杞子 、梔子 、 砂仁 、 胖大海 、 茯苓 、 香櫞 、 香薷 、 桃仁 、 桑葉 、 桑椹 、 桔紅 、桔梗 、 益智仁 、 荷葉 、 萊菔子 、 蓮子 、 高良姜 、 淡竹葉 、 淡豆豉 、 菊花 、 菊苣 、 黃芥子 、 黃精 、 紫蘇 、 紫蘇籽 、 葛根 、 黑芝麻 、 黑胡椒 、槐米 、 槐花 、 蒲公英 、 蜂蜜 、 榧子 、 酸棗仁 、 鮮白茅根 、 鮮蘆根 、 蝮蛇 、 橘皮 、 薄荷 、 薏苡仁 、 薤白 、 覆盆子 、 藿香 。 可用于保健食品的物品名單 （衛(wèi)法監(jiān)發(fā) [2022]51號(hào)） ? 114個(gè) 不能在普通食品中使用。 人參、人參葉、人參果、三七、土茯苓、大薊、女貞子、山茱萸、川牛膝、川貝母、川芎、馬鹿胎、馬鹿茸、馬鹿骨、丹參、五加皮、五味子、升麻、天門冬、天麻、太子參、巴戟天、木香、木賊、牛蒡子、牛蒡根、車前子、車前草、北沙參、平貝母、玄參、生地黃、生何首烏、白及、白術(shù)、白芍、白豆蔻、石決明、石斛（需提供可使用證明）、地骨皮、當(dāng)歸、竹茹、紅花、紅景天、西洋參、吳茱萸、懷牛膝、杜仲、杜仲葉、沙苑子、牡丹皮、蘆薈、蒼術(shù)、補(bǔ)骨脂、訶子、赤芍、遠(yuǎn)志、麥門冬、龜甲、佩蘭、側(cè)柏葉、制大黃、制何首烏、刺五加、刺玫果、澤蘭、澤瀉、玫瑰花、玫瑰茄、知母、羅布麻、苦丁茶、金蕎麥、金櫻子、青皮、厚樸、厚樸花、姜黃、枳殼、枳實(shí)、柏子仁、珍珠、絞股藍(lán)、胡蘆巴、茜草、蓽茇、韭菜子、首烏藤、香附、骨碎補(bǔ)、黨參、桑白皮、桑枝、浙貝母、益母草、積雪草、淫羊藿、菟絲子、野菊花、銀杏葉、黃芪、湖北貝母、番瀉葉、蛤蚧、越橘、槐實(shí)、蒲黃、蒺藜、蜂膠、酸角、墨旱蓮、熟大黃、熟地黃、鱉甲。 釀酒酵母 產(chǎn)朊假絲酵母 乳酸克魯維酵母 卡氏酵母 蝙蝠蛾擬青霉 蝙蝠蛾被毛孢 靈芝 紫芝 松杉靈芝 紅曲霉 紫紅曲霉 可用于保健食品的真菌名單 （國(guó)食藥監(jiān)注 [2022]第 202號(hào)） （ 11種） 兩岐雙岐桿菌 嬰兒兩岐雙岐桿菌 長(zhǎng)兩岐雙岐桿菌 短兩岐雙岐桿菌 青春兩岐雙岐桿菌 保加利亞乳桿菌 嗜酸乳桿菌 嗜熱鏈球菌 干酪乳桿菌干酪亞種 羅伊氏乳桿菌 可用于保健食品的益生菌名單 （國(guó)食藥監(jiān)注 [2022]第 202號(hào)） （ 10種） ? 保健食品禁用物品 。共有 59個(gè) ? 國(guó)家保護(hù)一、二級(jí)野生動(dòng)植物及其產(chǎn)品；人工馴養(yǎng)繁殖或人工栽培的國(guó)家保護(hù)一級(jí)野生動(dòng)植物及其產(chǎn)品 ? 肌酸、熊膽粉、金屬硫蛋白 不可用于保健食品的原料 保健食品禁用物品名單 （衛(wèi)法監(jiān)發(fā) [2022]51號(hào)） ? 59個(gè) 。 八角蓮 、 八里麻 、 千金子 、 土青木香 、 山莨菪 、 川烏 、 廣防己 、 馬桑葉 、 馬錢子 、 六角蓮 、 天仙子 、 巴豆 、 水銀 、長(zhǎng)春花 、 甘遂 、 生天南星 、 生半夏 、 生白附子 、 生狼毒 、白降丹 、 石蒜 、 關(guān)木通 、 農(nóng)吉痢 、 夾竹桃 、 朱砂 、 米殼（ 罌粟殼 ） 、 紅升丹 、 紅豆杉 、 紅茴香 、 紅粉 、 羊角拗 、羊躑躅 、 麗江山慈姑 、 京大戟 、 昆明山海棠 、 河豚 、 鬧羊花 、 青娘蟲(chóng) 、 魚(yú)藤 、 洋地黃 、 洋金花 、 牽牛子 、 砒石 （ 白砒 、 紅砒 、 砒霜 ） 、 草烏 、 香加皮 （ 杠柳皮 ） 、 駱駝蓬 、鬼臼 、 莽草 、 鐵棒槌 、 鈴蘭 、 雪上一枝蒿 、 黃花夾竹桃 、斑蝥 、 硫磺 、 雄黃 、 雷公藤 、 顛茄 、 藜蘆 、 蟾酥 。 保健食品申報(bào)功能范圍 年代 1996 1997 2022 2022 功能項(xiàng)目數(shù) 12 24 22 27 27+允許申報(bào)新功能 1996年～ 2022年，衛(wèi)生部曾批準(zhǔn)了防齲護(hù)齒、預(yù)防脫發(fā)等功能的保健食品 2022年～ 2022年 6月，只允許申報(bào)公布范圍內(nèi)的功能 2022年 7月 1日，允許申報(bào)公布范圍外的功能 公布的 27種功能范圍 增強(qiáng)免疫力 改善睡眠 緩解體力疲勞 提高缺氧耐受力 對(duì)輻射危害有輔助保護(hù)功能 增加骨密度 對(duì)化學(xué)性肝損傷有輔助保護(hù)功能 緩解視疲勞 祛痤瘡 祛黃褐斑 1改善皮膚水份 1改善皮膚油份 1減肥 2促進(jìn)泌乳 1輔助降血糖 2通便 1改善生長(zhǎng)發(fā)育 2輔助降血壓 1抗氧化 2輔助降血脂 1改善營(yíng)養(yǎng)性貧血 1輔助改善記憶 1調(diào)節(jié)腸道菌群 促進(jìn)排鉛 2促進(jìn)消化 2清咽 2對(duì)胃粘膜有輔助保護(hù)功能 1. 試驗(yàn)機(jī)構(gòu)：承擔(dān)保健食品安全性毒理學(xué)、功能學(xué)、功效成分 /標(biāo)志性成分檢測(cè)、衛(wèi)生學(xué)和穩(wěn)定性試驗(yàn)的機(jī)構(gòu) 2. 注冊(cè)檢驗(yàn)機(jī)構(gòu)：承擔(dān)保健食品樣品檢驗(yàn)和復(fù)核檢驗(yàn)的機(jī)構(gòu) 試驗(yàn)檢驗(yàn)機(jī)構(gòu) 1. 試驗(yàn)機(jī)構(gòu) ? 衛(wèi)生行政部門認(rèn)定 ? 安全性毒理學(xué)評(píng)價(jià)機(jī)構(gòu)： 49家 ? 功能學(xué)評(píng)價(jià)機(jī)構(gòu)： 31家 ? 功效成分、衛(wèi)生學(xué)、穩(wěn)定性試驗(yàn)機(jī)構(gòu)： 34家 ? 衛(wèi)生行政部門指定 ? 真菌菌種鑒定： 3 家 ? 益生菌菌種鑒定： 2家 ? 目前我局正在研究，重新認(rèn)定保健食品試驗(yàn) /檢驗(yàn)機(jī)構(gòu) ? 安全性毒理學(xué)評(píng)價(jià)機(jī)構(gòu)（省級(jí)以上衛(wèi)生行政管理部門認(rèn)定 49家） ? 中國(guó)疾病預(yù)防控制中心營(yíng)養(yǎng)與食品安全所 ? 除山西 、 西藏以外的省級(jí)疾病預(yù)防控制中心 ? 北京大學(xué)營(yíng)養(yǎng)與保健食品評(píng)價(jià)中心 ? 北京聯(lián)合大學(xué)應(yīng)用文理學(xué)