保健食品注冊(cè)現(xiàn)場(chǎng)核查(編輯修改稿)
2025-01-18 18:30 本頁(yè)面
【文章內(nèi)容簡(jiǎn)介】 核查工作。 16 試制現(xiàn)場(chǎng)核查程序 。填寫 《抽樣單》 ，簽寫 《試制現(xiàn)場(chǎng)核查意見表》 《檢驗(yàn)通知書》 17 抽樣量 ?質(zhì)量標(biāo)準(zhǔn)全檢量的三倍 ?兼顧規(guī)格、數(shù)量 ?樣品封條 填寫樣品名稱、批號(hào)、生產(chǎn)單位、抽樣經(jīng)手人、被抽樣經(jīng)手人及抽樣日期 18 現(xiàn)場(chǎng)核查文書 《保健食品試制現(xiàn)場(chǎng)核查表》（ 1份） 核查小組出具意見后，申報(bào)單位與試制現(xiàn)場(chǎng)單位填寫意見并加蓋被核查單位公章。 省藥監(jiān)局上報(bào)國(guó)家局 19 樣品試制現(xiàn)場(chǎng)核查表 ? 衛(wèi)生許可證，符合保健食品良好生產(chǎn)規(guī)范的證明文件 ? 現(xiàn)場(chǎng)查看生產(chǎn)設(shè)備是否能夠達(dá)到相應(yīng)工藝參數(shù)的要求。 ? 現(xiàn)場(chǎng)核查生產(chǎn)工藝。查看試制過程記錄，比較工藝及參數(shù)與申報(bào)材料是否一致。 ? 現(xiàn)場(chǎng)查看其生產(chǎn)用料單和投料記錄，與申報(bào)材料中提供的配方進(jìn)行比較。 ? 現(xiàn)場(chǎng)查看投料的原輔料質(zhì)量檢驗(yàn)報(bào)告單或相關(guān)證明材料，與申報(bào)資料中原輔料質(zhì)量標(biāo)準(zhǔn)是否一致。 20 《抽樣單》（ 3份） 抽樣后，申報(bào)單位與試制現(xiàn)場(chǎng)單位填寫意見并加蓋被核查單位公章。 一份 省藥監(jiān)局上報(bào)國(guó)家局； 一份 被核查單位留檔 一份 給藥監(jiān)所 現(xiàn)場(chǎng)核查文書 21 現(xiàn)場(chǎng)核查文書 《檢驗(yàn)通知書》（ 3份） 送樣時(shí)給藥檢所，通知其進(jìn)行注冊(cè)樣品復(fù)核檢驗(yàn)，樣品受理后填寫送樣人名字，并加蓋藥檢所公章。 一份 藥檢所留檔 兩份 返回省藥監(jiān)局保健品處，由省局上報(bào)國(guó)家局。 22 辦理注冊(cè)檢驗(yàn)請(qǐng)?zhí)峁┮韵沦Y料及樣品 ? （ 1） 提供省食品藥品監(jiān)督管理局 (以下簡(jiǎn)稱省局 )的現(xiàn)場(chǎng)核查樣品 抽樣單 （適用于產(chǎn)品注冊(cè)申請(qǐng)）； ? （ 2）省局下達(dá)的 檢驗(yàn)通知書 ； ? （ 3）產(chǎn)品配
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