保健食品注冊審評程序及申報資料ppt67-食品飲料(編輯修改稿)
2024-09-20 17:26 本頁面
【文章內(nèi)容簡介】 委托書 委托書應(yīng)符合《衛(wèi)生部保健食品申報與受理規(guī)定》第十七條規(guī)定的要求： (1) 每個產(chǎn)品一份委托書原件 。 (2) 委托書應(yīng)載明委托書出具 、 受委托 、 委托申報產(chǎn)品名稱 、 委托事項(xiàng)和委托書出具日期； (3) 委托書應(yīng)有出具單位印章或法人或其它授權(quán)人的簽名 。 (4) 委托書出具的與申報產(chǎn)品生產(chǎn)企業(yè)完全一致 。 (5) 委托書載明的受委托單位應(yīng)與申報單位完全一致 。 (6) 委托書載明的產(chǎn)品名稱應(yīng)與申報產(chǎn)品名稱完全一致 。 (7) 委托書凡載明有效期的申報產(chǎn)品的時間應(yīng)在有效期內(nèi) 。 (8) 受委托單位再次委托其它單位申報產(chǎn)品時 ， 應(yīng)出具其產(chǎn)品生產(chǎn)企業(yè)的認(rèn)可文件 。 (9) 委托書中文譯文應(yīng)有中國公證機(jī)關(guān)的公證 。 15. 產(chǎn)品在生產(chǎn)國 （ 地區(qū) ） 允許生產(chǎn)銷售的證明文件 出具的生產(chǎn)銷售證明文件應(yīng)符合 《 保健食品申報與受理規(guī)定 》 第十八條規(guī)范的要求： (1) 每個產(chǎn)品一份證明文件原件 ， 無法提供證明文件原件的 ， 須由文件出具單位確認(rèn) ， 或由我國駐產(chǎn)品生產(chǎn)國使（ 領(lǐng) ） 館確認(rèn) 。 (2) 證明文件應(yīng)載明文件出具單位名稱 ， 生產(chǎn)企業(yè)名稱 ， 產(chǎn)品名稱和出具文件的日期； (3) 證明文件應(yīng)是產(chǎn)品生產(chǎn)國政府主管部門，行業(yè)協(xié)會或政府主管部門認(rèn)可的檢驗(yàn)單位出具的； (4) 證明文件應(yīng)有單位印章或法人代表人（或其授權(quán)人）簽名。 (5) 證明文件所載明的產(chǎn)品生產(chǎn)企業(yè)名稱和產(chǎn)品名稱，應(yīng)與所有申報的內(nèi)容完全一致。 (6) 證明文件凡載明有效期的，申報產(chǎn)品的時間應(yīng)在有效期內(nèi) (7) 證明文件中文譯文應(yīng)有中國公證機(jī)關(guān)的公證 。 ? 已獲得衛(wèi)生許可批件的國產(chǎn)產(chǎn)品向境外轉(zhuǎn)讓或委托境外企業(yè)生產(chǎn)加工的 ， 應(yīng)當(dāng)按進(jìn)口產(chǎn)品重新申請進(jìn)口產(chǎn)品衛(wèi)生許可批件 。 經(jīng)審核 ， 符合要求的 ， 收回原衛(wèi)生許可批件 ， 發(fā)給進(jìn)口產(chǎn)品衛(wèi)生許可批件和新的批準(zhǔn)文號 。 申請衛(wèi)生許可批件時 ， 除按首次申報產(chǎn)品的規(guī)定提交申報資料外 ， 還應(yīng)提供以下資料： ，該證明應(yīng)有中國公證機(jī)關(guān)的公證 。 。 、 穩(wěn)定性試驗(yàn)報告 。 、 保健食品評價報告可以提供原報告的復(fù)印件 。 ? 已獲得衛(wèi)生許可批件的進(jìn)口產(chǎn)品向境內(nèi)轉(zhuǎn)讓或委托境內(nèi)企業(yè)生產(chǎn)加工的 ， 應(yīng)當(dāng)按國產(chǎn)產(chǎn)品重新申請國產(chǎn)產(chǎn)品衛(wèi)生許可批件 。 經(jīng)審核 ， 符合要求的 ， 收回原衛(wèi)生許可批件 ， 發(fā)給國產(chǎn)產(chǎn)品衛(wèi)生許可批件和新的批準(zhǔn)文號 。 申請衛(wèi)生許可批件時 ， 除按首次申報產(chǎn)品的規(guī)定提交申報資料外 ， 還應(yīng)提供以下資料： 件 ， 該證明應(yīng)有中國公證機(jī)關(guān)的公證 。 。 生行政部門的審核意見 。 、 穩(wěn)定性試驗(yàn)報告 。 、保健食品評價報告可以提供原報告的復(fù)印件。 ? 已 獲得衛(wèi)生許可批件的進(jìn)口產(chǎn)品在境外轉(zhuǎn)讓的 ，應(yīng)當(dāng)按進(jìn)口產(chǎn)品重新申請進(jìn)口產(chǎn)品衛(wèi)生許可批件 ，經(jīng)審核 ， 符合要求的 ， 收回原衛(wèi)生許可批件 ， 發(fā)給進(jìn)口產(chǎn)品衛(wèi)生許可批件和新的批準(zhǔn)文號 。 申請衛(wèi)生許可批件時 ， 除按首次申報產(chǎn)品的規(guī)定提交申報資料外 ， 還應(yīng)提供以下資料： ， 該合同應(yīng)翻譯為中文文本 ， 并有中國公證機(jī)關(guān)的公證 。 、 穩(wěn)定性試驗(yàn)報告 。 、 保健食品評價報告可以提供原報告的復(fù)印件 。 三 、 申請變更保健食品注冊批件項(xiàng)目的申報資料項(xiàng)目及要求 （ 一 ） 對涉及產(chǎn)品衛(wèi)生 、 安全和功能內(nèi)容的注冊批件項(xiàng)目不予變更 。 （ 二 ） 申請變更產(chǎn)品名稱的申報資料項(xiàng)目要求及說明 （ 1） 申請表中產(chǎn)品名稱 、 申請單位 、 批準(zhǔn)文號均指已獲批準(zhǔn)的注冊批件中載明的相應(yīng)內(nèi)容 。 （ 2） 申請變更項(xiàng)目填寫完整 、 規(guī)范 。 （ 3） 申請變更理由陳述清楚 。 2. 申報單位自主要求變更產(chǎn)品名稱 ， 需提供申報單位或生產(chǎn)企業(yè)所在地省級衛(wèi)生行政部門出具的該產(chǎn)品二年內(nèi)未受過查處 、 通報的證明 。 （ 衛(wèi)法監(jiān)發(fā) [2020]58號 ） 3. 申報單位被動變更產(chǎn)品名稱 （ 商標(biāo)注冊被駁回需變更產(chǎn)品名稱或與他人注冊商標(biāo)相同 （ 或相近 ） 需變更產(chǎn)品名稱 ） ， 應(yīng)按下列 （ 1） 或 （ 2） 要求提供相關(guān)資料： （ 1） 提供商標(biāo)局出具的商標(biāo)注冊駁回證明復(fù)印件 ， 現(xiàn)注冊商標(biāo)注冊證或現(xiàn)注冊商標(biāo)受理通知書復(fù)印件 ， 并加蓋單位印章 。 （ 2） 提供商標(biāo)注冊事務(wù)所出具的 “ 商標(biāo)查詢單 ” 原件和“ 注冊重名商標(biāo)公告 ” 的復(fù)印件 ， 及現(xiàn)注冊商標(biāo)注冊證或現(xiàn)注冊商標(biāo)受理通知書復(fù)印件 ， 并加蓋單位印章 。
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