【文章內(nèi)容簡介】 商標受理通知書無效 ） 同一配方不同劑型的保健食品 ， 在命名時可采用同一品牌名和通用名 ， 但需標明不同的屬性名 品牌名 、 通用名 、 屬性名相同 ， 但具有不同口味 、顏色或為特定人群生產(chǎn) ， 適宜特定人群食用的保健食品 ， 可在屬性名后標識以示區(qū)別 通用名一般不直接用功能名稱 （ 減肥例外 ） 進口產(chǎn)品中文名稱應與外文名稱對應 。 可采用意譯 、 音譯或意 、 音合譯 ， 一般以意譯為主 命名原則 保健食品產(chǎn)品命名原則（續(xù)） 產(chǎn)品名稱不得夸大功能或誤導消費者 消費者不易理解的專業(yè)術(shù)語及地方方言 名稱中不能有外文字母 、 符號 、 漢語拼音等 （ 注冊商標除外 ） 不得使用與功能相關(guān)的諧音詞 （ 字 ） 保健食品名稱不得使用已批準的藥品名稱 保健食品名稱是指通用名 ,不包括商品名 、 屬性名 。 如益肝靈片是已批準的藥品名稱 ， 牌益肝靈片 （ 膠囊等 ） 就不得作為保健食品名稱申報 是注冊商標的 （ 可使用于非醫(yī)用營養(yǎng)品 ） ， 審查時適當從寬 命名原則 不宜作為保健食品名稱的名詞 對化學性肝損傷有輔助保護作用： 該功能不包含對脂肪肝 、 病毒性肝炎 、 肝硬化 、 醒酒 、 解酒等方面的作用 ， 因此命名時應避免與上述作用相混淆 。 護肝 、 護爾肝 、 養(yǎng)肝 、 肝之靈 、 肝脂平 、 肝保 、 舒肝清腸 、 肝康 、 肝泰 、 腸肝常樂 、 肝亦健 、 維久安 輔助降血壓 、 血脂及血糖： 名稱應避免與治療用藥物名稱相混 ， 也要防止誤解為有清理血管等方面的作用 ，也不得延伸為對心臟 、 腦有功效 。 雙降 、 調(diào)脂 、 降脂 、降血 、 脂壓平 、 糖安 、 血糖片 、 血壓康 、 益壓康 、 血糖康 、 舒心 、 降糖 、 降壓 、 血糖調(diào)節(jié) 、 強心 、 血通 、血管清道夫 、 清道夫 、 雪通 、 舒壓康 、 糖脂安 、 糖脂雙降 、 元盛糖泰 、 消渴 、 清固醇 、 二活丹 、 糖壓康 、心寧 命名原則 不宜作為保健食品名稱的名詞 (續(xù)） 清咽： 應防止誤解為對喉部有作用 。 潤喉爽 、咽喉爽 、 喉寶 、 改善胃腸道功能：金纖維 、 排痘 、 排篤 、 金百通 、 消痤 、 瘦人樂 緩解體力疲勞： 避免誤解為有益腎 、 壯陽等作用 。 強身 、 威 、 金棒 、 精力神 、 精力旺 、 益身丸 、 抗疲勞 、 精元寶 減肥：多元 、 化旨 、 縮旨 、 黃金身材 、 清脂 、健美瘦身 、 脂肝平 、 輕身 增強免疫力：營養(yǎng) 、 硬骨頭 、 健力 、 效實 、 免疫 、 益腎丸 、 生物健 、 二活 、 活性 命名原則 不宜作為保健食品名稱的名詞 (續(xù)） 改善營養(yǎng)性貧血：生血 、 補血 、 養(yǎng)血 美容：養(yǎng)顏 、 美容 、 恢復 、 駐顏 、 修脆 、 消痤 、 痘痘清 、 桃花 、 雪妍 、 百清 改善睡眠：好睡 、 日夜平心 、 睡眠調(diào)節(jié) 、 抗氧化：益壽延衰 、 抗衰老 、 延緩衰老 、 抗氧化 輔助改善記憶： 避免誤解為提高智商 、 補腦 。 賽智 、智寶 、 活腦 、 腦力鍵 、 學生健腦 、 學生健憶 、 學而優(yōu) 促進生長發(fā)育：壯娃 、 增高 、 長高 增加骨密度： 應避免延伸補充類雌激素 ， 減少鈣流失 ， 改善婦女的更年期癥狀 。 婦雌 、 骨原營養(yǎng) 命名原則 不宜作為保健食品名稱的名詞 (續(xù)） 提高缺氧耐受力：耐缺氧 補充多種維生素及礦物質(zhì)：元素 、 復合陽光鈣 、 健康鈣 、消食化積 兒童補充多種維生素和鋅：聰明 劑型：水 、 原粒 、 晶 、 膳劑 其它：每一天 、 美一天 、 素 、 精 、 王 、 皇 、 仙 、 霸 、 創(chuàng)新正分子 、 正分子 、 蛋白肽 原料：核酸 、 洋參 、 花旗參 （ 應為西洋參 ） 英文字母及數(shù)字： K 八味 、 名字：許氏 、 丁氏 四、審評規(guī)定 審評規(guī)定 營養(yǎng)素補充劑 以補充維生素、礦物質(zhì)為目的 , 不以提供能量為目的的產(chǎn)品。其作用是補充膳食供給的不足，預防營養(yǎng)缺乏和降低發(fā)生某些慢性退行性疾病的風險性 營養(yǎng)素補充劑與 0TC藥品的區(qū)別 ? 目的不同 ? 劑量不同 ? 食用時間不同 補充的營養(yǎng)素應為中國居民缺乏的營養(yǎng)素 營養(yǎng)素補充劑產(chǎn)品形式主要為片劑、膠囊、顆粒劑或口服液；顆粒劑每日食用量不得超過 20克，口服液每日食用量不得超過 30毫升 審評規(guī)定 營養(yǎng)素補充劑（續(xù)） 只能以一種或多種維生素、礦物質(zhì)和輔料組成，所加入的各種輔料必須是為滿足產(chǎn)品工藝需要或改善產(chǎn)品色、香、味為目的 產(chǎn)品中不能加入氨基酸、中藥等有功效作用的物質(zhì) 營養(yǎng)素每日推薦攝入量應控制在我國該人群該種營養(yǎng)素推薦攝入量（ RNI）的 1/3—2/3水平 審評規(guī)定 營養(yǎng)素補充劑（續(xù)） 從營養(yǎng)素補充劑中攝入的能量可忽略不計 不得同時申報保健功能 膳食纖維應申報功能 產(chǎn)品不得宣傳功能，包括產(chǎn)品名稱中表示功能的詞語 審評規(guī)定 營養(yǎng)素補充劑（新規(guī)定） 成人食用營養(yǎng)素補充劑的營養(yǎng)素每日推薦攝入量應在《營養(yǎng)素名稱和用量表》的范圍內(nèi) 18歲以下人群、孕婦、乳母的營養(yǎng)素每日推薦攝入量應控制在我國該人群該種營養(yǎng)素推薦攝入量（ RNI）的 1/3— 2/3水平 審評規(guī)定 營養(yǎng)素補充劑 (新規(guī)定 ) 營養(yǎng)素原料為化合物的，應符合《營養(yǎng)素來源表》的規(guī)定。營養(yǎng)素原料從食物的可食部分提取的，不應含有一定作用劑量的其他生物活性物質(zhì) 。 使用《營養(yǎng)素來源表》以外的原料，應參照對新資源食品的要求對該原料進行安全性毒理學評價，并提供在人體內(nèi)代謝過程和人體安全攝入量的科學證明。 使用食品可食部分提取的維生素一般不要求進行安全性毒理學評價，但在其原料用量大于該食品最大日常食用量時，應進行安全性毒理學評價 。 審評規(guī)定 大孔吸附樹脂分離純化工藝 產(chǎn)品生產(chǎn)過程中及原料生產(chǎn)過程中應用了大孔吸附樹脂分離純化工藝的保健食品 鑒于大孔吸附樹脂分離純化工藝的安全性尚在研究中，為保障食品的食用安全，衛(wèi)生部暫不受理以此工藝生產(chǎn)的保健食品。因此原料及保健食品生產(chǎn)中應用大孔吸附樹脂分離純化工藝的，不予批準。 已制訂了有關(guān)規(guī)定（尚未頒布），有條件允許大孔吸附樹脂分離純化工藝 審評規(guī)定 大孔吸附樹脂分離純化工藝（新規(guī)定） 產(chǎn)品生產(chǎn)過程中及原料生產(chǎn)過程中應用了大孔吸附樹脂分離純化工藝的保健食品 按照保健食品的有關(guān)規(guī)定提交資料外，還應提供以下資料 ? 大孔吸附樹脂的相關(guān)資料 大孔吸附樹脂規(guī)格標準 、大孔吸附樹脂使用說明書、生產(chǎn)批號、生產(chǎn)時間、產(chǎn)品檢驗報告書 、相關(guān)證明文件 ? 應用大孔吸附樹脂進行分離純化的制備工藝研究資料 制備工藝中應用大孔吸附樹脂進行分離純化的目的與依據(jù)、大孔吸附樹脂的預處理方法和合格標準、生產(chǎn)工藝的研究資料、大孔吸附樹脂再生方法的確定 ? 成品中大孔吸附樹脂殘留物的檢測標準和安全性毒理學評價資料 樹脂殘留物的檢測方法和標準、原料的制備工藝和詳細的質(zhì)量標準，包括原料中大孔吸附樹脂殘留物的標準和檢測報告、原料的大孔吸附樹脂殘留物進行檢驗或復核報告、安全性毒理學評價資料 審評規(guī)定 大孔吸附樹脂分離純化工藝（新規(guī)定） 符合以下要求 ?原則上不得以多個動植物原料混合后再應用大孔吸附樹脂純化工藝生產(chǎn)保健食品 ?預處理后的大孔吸附樹脂中的有機殘留物應控制在安全范圍內(nèi) 對苯乙烯骨架型樹脂要求苯的殘留量小于2mg/kg、二乙烯苯小于 20 mg/kg。對其它類型的大孔吸附樹脂，根據(jù)具體情況確定限量標準 ?產(chǎn)品中二乙烯苯含量要求為小于 50 μ g/kg ?當其再生后的比吸附量仍下降達 30%以上時，不宜再用 審評規(guī)定 用 氨基酸螯合物 作為原料生產(chǎn)保健食品要提交產(chǎn)品化學結(jié)構(gòu)式 、 理化性質(zhì) 、 安全性評價資料 ， 并有定性 、 定量檢測方法 。 用微生物發(fā)酵生產(chǎn)保健食品要提交發(fā)酵菌種的鑒定報告及其安全性評價資料 微生物發(fā)酵是指終產(chǎn)品沒有微生物本身或其代謝產(chǎn)物 ， 否則應按真菌類或益生菌類保健食品的規(guī)定 。 審評規(guī)定 褪黑素 褪黑素原料的純度達到 %以上 推薦食用量為 13mg/日 配方中除 賦形劑等輔料外 ，不得添加其它成份（維生素 B6除外） 申報的保健功能范圍暫限定為改善睡眠功能 注意事項中注明從事駕駛、機械作業(yè)或危險操作者，不要在操作前或操作中服用；自身免疫癥（類風濕等）及甲亢患者慎用 審評規(guī)定 大豆磷脂 提供大豆磷脂原料的丙酮不溶物和乙醚不溶物含量檢測報告 符合〈磷脂通用技術(shù)要求〉 SB/T1020694中一級品的要求（丙酮不溶物 =65%、乙醚不溶物=%) 審評規(guī)定 蘆薈 提供品種鑒定報告 可用庫拉索蘆薈和好望角蘆薈。 其他蘆薈品種按新原料管理 食用量控制在每日 2克（以干品計）。以蘆薈疑膠為原料的除外 蘆薈原料符合〈食用蘆薈制品〉 QB/T2489的要求 不適宜人群：孕產(chǎn)婦、乳母及慢性腹瀉者 注意事項：食用本品后如出現(xiàn)明顯腹瀉者，請立即停止食用 審評規(guī)定 螞蟻 提供蟻種鑒定報告及原料來源證明 可使用蟻種：擬黑多刺蟻、雙齒多刺蟻、黑翅土白蟻、黃翅大白蟻、臺灣乳白蟻。 其他品種按新原料管理 申報緩解體力疲勞、增強免疫力、抗氧化功能 生產(chǎn)過程中，溫度應不超過 80℃ 一般要求測定蟻酸。錳只是作為檢測指標，列入企標。 （有螞蟻必有錳，但有錳不一定有螞蟻） 注意事項須注明過敏體質(zhì)者慎用 酒類保健食品 產(chǎn)品酒精度不超過 38 ℃ 。 每日食用量不超過 100毫升。 不能申報 輔助降血脂和對化學性肝損傷有輔助保護功能 審評規(guī)定 不飽和食用油脂 每日食用量不超過 20ml 食用方法不得加熱烹調(diào) 以每日食用量定量包裝 甲殼素 提供甲