【正文】 ），制定本規(guī)范。同時(shí)，國(guó)產(chǎn)保健食品應(yīng)當(dāng)提供封樣樣品、抽樣單及有關(guān)資料，進(jìn)口保健食品應(yīng)當(dāng)提供未啟封的市售樣品及有關(guān)資料。（一）前２位：保健食品及其檢驗(yàn)類(lèi)別代號(hào)（G表示國(guó)產(chǎn)保健食品，J表示進(jìn)口保健食品，Z表示注冊(cè)檢驗(yàn)，F(xiàn)表示復(fù)核檢驗(yàn)）；（二）第3位至第5位：注冊(cè)檢驗(yàn)機(jī)構(gòu)編號(hào)；（三）第6位至第9位：注冊(cè)檢驗(yàn)、復(fù)核檢驗(yàn)受理的年份號(hào)；（四）第10位至第13位：注冊(cè)檢驗(yàn)機(jī)構(gòu)受理保健食品樣品的順序編號(hào)。樣品留樣應(yīng)當(dāng)保存至樣品的保質(zhì)期結(jié)束，留樣期內(nèi)的樣品不得挪為他用。產(chǎn)品質(zhì)量復(fù)核檢驗(yàn)報(bào)告一式四份，一份注冊(cè)檢驗(yàn)機(jī)構(gòu)留存，一份報(bào)送國(guó)家食品藥品監(jiān)督管理局（附復(fù)核檢驗(yàn)通知書(shū)復(fù)印件），一份抄報(bào)申請(qǐng)單位所在的省級(jí)食品藥品監(jiān)督管理部門(mén)，一份交申請(qǐng)單位。、清晰、真實(shí)，無(wú)需申請(qǐng)的項(xiàng)目填寫(xiě)“無(wú)”。表81: 安全性毒理學(xué)試驗(yàn)報(bào)告體例（）（）（） 國(guó)家食品藥品監(jiān)督管理局遴選確定 保健食品注冊(cè)檢驗(yàn)機(jī)構(gòu) （確定日期： 年 月）注 冊(cè) 檢 驗(yàn) 機(jī) 構(gòu) 全 稱(chēng)檢 驗(yàn) 報(bào) 告檢驗(yàn)受理編號(hào)樣品中文名稱(chēng)樣品外文名稱(chēng)（進(jìn)口產(chǎn)品填寫(xiě)此項(xiàng)）申請(qǐng)單位年 月 日聲 明一、本檢驗(yàn)報(bào)告僅對(duì)送檢樣品負(fù)責(zé)。四、本檢驗(yàn)報(bào)告一式三份，兩份交送檢單位，一份由我單位存檔。 受試對(duì)象 受試者排除標(biāo)準(zhǔn) 試驗(yàn)設(shè)計(jì)與分組：描述對(duì)照設(shè)計(jì)、分組方法、分組依據(jù)。五、本檢驗(yàn)報(bào)告一式三份，兩份交送檢單位，一份由我單位存檔。五、本檢驗(yàn)報(bào)告一式四份，一份報(bào)送國(guó)家食品藥品監(jiān)督管理局（附復(fù)核檢驗(yàn)通知書(shū)復(fù)印件），一份抄報(bào)送檢單位所在的省級(jí)食品藥品監(jiān)督管理部門(mén)，一份交送檢單位，一份我單位存檔。(以下空白)表84： 功效成分或標(biāo)志性成分檢測(cè)/穩(wěn)定性試驗(yàn)報(bào)告體例（）（）（） 國(guó)家食品藥品監(jiān)督管理局遴選確定 保健食品注冊(cè)檢驗(yàn)機(jī)構(gòu) （確定日期： 年 月）注 冊(cè) 檢 驗(yàn) 機(jī) 構(gòu) 全 稱(chēng)檢 驗(yàn) 報(bào) 告檢驗(yàn)受理編號(hào)樣品中文名稱(chēng)樣品外文名稱(chēng)（進(jìn)口產(chǎn)品填寫(xiě)此項(xiàng)）申請(qǐng)單位年 月 日聲 明一、本檢驗(yàn)報(bào)告僅對(duì)送檢樣品負(fù)責(zé)。三、本檢驗(yàn)報(bào)告及我單位名稱(chēng)不得用于產(chǎn)品標(biāo)簽、廣告、評(píng)優(yōu)及商品宣傳等。3 小結(jié) 對(duì)整個(gè)試驗(yàn)作出小結(jié)。表62:保健食品復(fù)核檢驗(yàn)月報(bào)信息表注冊(cè)檢驗(yàn)機(jī)構(gòu)名稱(chēng)： 上報(bào)日期： 年 月 日復(fù)核檢驗(yàn)受理編號(hào)樣品名稱(chēng)申請(qǐng)單位生產(chǎn)企業(yè)收樣日期報(bào)告發(fā)出日期檢驗(yàn)結(jié)果備注功效成分或標(biāo)志性成分理化微生物注: ：理化、微生物項(xiàng)目?jī)H填陽(yáng)性結(jié)果，分別標(biāo)明其中的指標(biāo)，如：理化“鉛超標(biāo)”，微生物“菌落總數(shù)超標(biāo)”等；功效成分或標(biāo)志性成分標(biāo)明數(shù)值。 ，申請(qǐng)單位可委托實(shí)際生產(chǎn)企業(yè)在“申請(qǐng)單位法定代表人（簽字）”、“申請(qǐng)單位公章”欄簽字、蓋章。第三十二條 檢驗(yàn)報(bào)告除在檢驗(yàn)結(jié)果處加蓋注冊(cè)檢驗(yàn)機(jī)構(gòu)公章外，一頁(yè)以上的檢驗(yàn)報(bào)告還應(yīng)當(dāng)加蓋騎縫章或逐頁(yè)加蓋公章。檢驗(yàn)原始記錄應(yīng)當(dāng)真實(shí)、規(guī)范、完整，并按有關(guān)規(guī)定保存。注冊(cè)檢驗(yàn)受理通知書(shū)應(yīng)當(dāng)加蓋注冊(cè)檢驗(yàn)機(jī)構(gòu)公章。實(shí)際生產(chǎn)企業(yè)提交抽樣申請(qǐng)時(shí)應(yīng)當(dāng)出具申請(qǐng)單位法定代表人簽字并加蓋申請(qǐng)單位公章的委托授權(quán)書(shū)。第二章 申請(qǐng)與受理第四條 申請(qǐng)注冊(cè)檢驗(yàn)的單位（以下稱(chēng)申請(qǐng)單位）申請(qǐng)國(guó)產(chǎn)保健食品注冊(cè)檢驗(yàn)的，應(yīng)當(dāng)向產(chǎn)品試制所在地的省級(jí)食品藥品監(jiān)督管理部門(mén)提出抽樣申請(qǐng)，填寫(xiě)抽樣申請(qǐng)表（見(jiàn)表1）。第十一條 申請(qǐng)單位應(yīng)當(dāng)一次性提供注冊(cè)檢驗(yàn)所需包裝完整的樣品，同時(shí)提交產(chǎn)品配方、生產(chǎn)工藝、質(zhì)量標(biāo)準(zhǔn)、說(shuō)明書(shū)等注冊(cè)檢驗(yàn)所需資料。第十八條 注冊(cè)檢驗(yàn)機(jī)構(gòu)應(yīng)當(dāng)在國(guó)家食品藥品監(jiān)督管理局確定的項(xiàng)目?jī)?nèi)進(jìn)行樣品檢驗(yàn)。第五章 檢驗(yàn)報(bào)告編制第二十七條 檢驗(yàn)報(bào)告應(yīng)符合本規(guī)范要求的體例（見(jiàn)表8），包括封面、聲明、檢驗(yàn)結(jié)果等內(nèi)容。申請(qǐng)變更上述事項(xiàng)的，申請(qǐng)單位應(yīng)當(dāng)填寫(xiě)變更申請(qǐng)表（見(jiàn)表9）。根據(jù)有關(guān)規(guī)定，本機(jī)構(gòu)應(yīng)當(dāng)于 年 月 日前出具檢驗(yàn)報(bào)告。（以下空白） 檢驗(yàn)人（簽 字）年 月 日注冊(cè)檢驗(yàn)機(jī)構(gòu)公章 審核人（簽 字）年 月 日 授權(quán)簽字人（簽 字）年 月 日（續(xù)）注冊(cè)檢驗(yàn)受理編號(hào)： 第 頁(yè) / 共 頁(yè)1 材料和方法 樣品：描述來(lái)源、性狀、前處理方法、樣品核準(zhǔn)凈含量、人體推薦劑量、保存條件。 主要儀器與試劑： 試驗(yàn)方法：描述方法。 胸透、心電圖、腹部B超: 描述方法。四、本檢驗(yàn)報(bào)告及我單位名稱(chēng)不得用于產(chǎn)品標(biāo)簽、廣告、評(píng)優(yōu)及商品宣傳等。聯(lián)系地址：檢驗(yàn)地址：（如果與聯(lián)系地址不同時(shí)填寫(xiě)此項(xiàng)）郵政編碼：聯(lián)系電話：注冊(cè)檢驗(yàn)機(jī)構(gòu)全稱(chēng)檢驗(yàn)報(bào)告注冊(cè)檢驗(yàn)受理編號(hào)： 第 頁(yè) / 共 頁(yè)樣品名稱(chēng)樣品數(shù)量樣品性狀樣品規(guī)格保存條件樣品批號(hào)申請(qǐng)單位保質(zhì)期生產(chǎn)企業(yè)收樣日期檢驗(yàn)類(lèi)別檢驗(yàn)日期檢驗(yàn)項(xiàng)目及依據(jù)檢驗(yàn)結(jié)果：本報(bào)告僅提供檢驗(yàn)結(jié)果（見(jiàn)后頁(yè)），不做評(píng)價(jià)和結(jié)論。 數(shù)據(jù)統(tǒng)計(jì)：描述方法。 結(jié)果判定：描述方法。 劑量選擇與受試物給予方式：給受試物方式、飼料、各劑量組具體劑量、灌胃量、灌胃容積（如飲水或飼料中給予，應(yīng)計(jì)算每日實(shí)際攝入量）、禁食時(shí)間、觀察時(shí)間。注冊(cè)檢驗(yàn)機(jī)構(gòu)全稱(chēng)（蓋章） 年 月 日 注：，注冊(cè)檢驗(yàn)機(jī)構(gòu)和申請(qǐng)單位各執(zhí)一份。重新出具的檢驗(yàn)報(bào)告簽發(fā)日期應(yīng)當(dāng)為實(shí)際簽發(fā)日期。其中，注冊(cè)檢驗(yàn)報(bào)告分為安全性毒理學(xué)試驗(yàn)報(bào)告、功能學(xué)動(dòng)物試驗(yàn)報(bào)告、功能學(xué)人體試食試驗(yàn)報(bào)告、功效成分或標(biāo)志性成分檢測(cè)報(bào)告、衛(wèi)生學(xué)試驗(yàn)報(bào)告、穩(wěn)定性試驗(yàn)報(bào)告等。對(duì)于國(guó)家食品藥品監(jiān)督管理局未規(guī)定，且國(guó)家有關(guān)標(biāo)準(zhǔn)、規(guī)范未作檢驗(yàn)方法規(guī)定的項(xiàng)目，注冊(cè)檢驗(yàn)機(jī)構(gòu)應(yīng)當(dāng)按照與申請(qǐng)單位相互認(rèn)同的方法進(jìn)行注冊(cè)檢驗(yàn)，并對(duì)該方法進(jìn)行驗(yàn)證。