【正文】 聯(lián)系人聯(lián)系電話備注申請單位法定代表人（簽字）：申請單位公章注：，省級食品藥品監(jiān)督管理部門執(zhí)一份、注冊檢驗機構(gòu)執(zhí)一份、申請單位執(zhí)一份。重新出具的檢驗報告簽發(fā)日期應(yīng)當(dāng)為實際簽發(fā)日期。第三十六條 檢驗報告不得涂改增刪，注冊檢驗機構(gòu)不得對已經(jīng)出具的檢驗報告進行變更。第三十三條 注冊檢驗報告一式三份，一份注冊檢驗機構(gòu)留存，兩份交申請單位。第三十一條 檢驗報告中有分包項目時，應(yīng)當(dāng)對分包項目予以說明。其中，注冊檢驗報告分為安全性毒理學(xué)試驗報告、功能學(xué)動物試驗報告、功能學(xué)人體試食試驗報告、功效成分或標(biāo)志性成分檢測報告、衛(wèi)生學(xué)試驗報告、穩(wěn)定性試驗報告等。第二十五條 根據(jù)產(chǎn)品原料、劑型、工藝、保健功能等的不同，需要進行原料品種鑒定、菌種毒力試驗、興奮劑、違禁成分檢測、純度檢測等的，應(yīng)當(dāng)按照國家有關(guān)規(guī)定增加相應(yīng)的注冊檢驗項目。對有特殊要求的樣品，應(yīng)當(dāng)采取相應(yīng)的措施，保證樣品的存放符合相應(yīng)要求。第二十一條 檢驗結(jié)果應(yīng)當(dāng)科學(xué)、真實、準(zhǔn)確。對于國家食品藥品監(jiān)督管理局未規(guī)定，且國家有關(guān)標(biāo)準(zhǔn)、規(guī)范未作檢驗方法規(guī)定的項目，注冊檢驗機構(gòu)應(yīng)當(dāng)按照與申請單位相互認同的方法進行注冊檢驗，并對該方法進行驗證。第三章 注冊檢驗與復(fù)核檢驗第十七條 注冊檢驗、復(fù)核檢驗前，檢驗人員應(yīng)當(dāng)對檢驗樣品的完整性進行檢查。注冊檢驗、復(fù)核檢驗受理編號應(yīng)當(dāng)分別采用漢語拼音大寫加阿拉伯?dāng)?shù)字，編碼共13位，如GZ00120090001。注冊檢驗受理通知書一式兩份，一份注冊檢驗機構(gòu)留存，一份交申請單位。第十二條 注冊檢驗機構(gòu)應(yīng)當(dāng)設(shè)置專門的受理部門，并指定專人負責(zé)保健食品注冊檢驗、復(fù)核檢驗受理工作。第十條 申請單位應(yīng)當(dāng)根據(jù)本規(guī)范第四章的要求確定檢驗項目。第九條 申請單位向注冊檢驗機構(gòu)提出注冊檢驗申請，填寫保健食品注冊檢驗申請表（以下稱注冊檢驗申請表，見表4）。第七條 委托生產(chǎn)的，申請單位（委托方）可委托實際生產(chǎn)企業(yè)（受托方）在抽樣申請表及抽樣單中簽字、蓋章，并承擔(dān)相應(yīng)法律責(zé)任。抽取樣品的數(shù)量由申請單位確定。本規(guī)范適用于注冊檢驗、復(fù)核檢驗工作。第二條 本規(guī)范規(guī)定了注冊檢驗的申請和注冊檢驗、復(fù)核檢驗的受理、樣品檢驗、檢驗項目、檢驗時限、檢驗報告編制等內(nèi)容。省級食品藥品監(jiān)督管理部門在收到抽樣申請表后，應(yīng)當(dāng)及時委派2名以上抽樣人員到產(chǎn)品試制現(xiàn)場，隨機抽取同一名稱、連續(xù)三個批號的樣品，并用封簽封樣，填寫抽樣單（見表2）。抽樣單一式五份，一份省級食品藥品監(jiān)督管理部門留存，四份交申請單位。（一）前3位：保健食品及其檢驗類別代號（G表示國產(chǎn)保健食品，Z表示注冊檢驗，C表示抽樣）；（二）第4位至第9位：省、自治區(qū)、直轄市行政區(qū)劃代碼（見表3）；（三）第10位至第13位：抽樣的年份號；（四）第14位至第17位：抽樣的順序編號。注冊檢驗申請表一式兩份，經(jīng)注冊檢驗機構(gòu)確認后，一份注冊檢驗機構(gòu)留存，一份交申請單位。申請單位對提交的樣品和資料負責(zé)。符合要求的，進行注冊檢驗受理編號并出具保健食品注冊檢驗受理通知書（以下稱注冊檢驗受理通知書，見表5）；不符合要求的，應(yīng)當(dāng)及時以書面或適當(dāng)方式告知申請單位，并說明理由。第十四條 注冊檢驗、復(fù)核檢驗受理編號是注冊檢驗、復(fù)核檢驗的唯一編號，應(yīng)當(dāng)與注冊檢驗受理通知書、復(fù)核檢驗通知書、檢驗報告、檢驗樣品編號一致。第十六條 注冊檢驗機構(gòu)應(yīng)當(dāng)按照有關(guān)規(guī)定收費，并出具法定收費憑證。檢驗方法應(yīng)當(dāng)符合國家有關(guān)標(biāo)準(zhǔn)、規(guī)范的要求。第二十條 進行功能學(xué)人體試食試驗之前，應(yīng)當(dāng)先完成必要的安全性毒理學(xué)試驗、衛(wèi)生學(xué)試驗，并出具書面證明，安全性毒理學(xué)試驗、衛(wèi)生學(xué)試驗不合格的樣品不得進行功能學(xué)人體試食試驗。樣品應(yīng)當(dāng)妥善保管，分類存放，標(biāo)識清楚，以其所在位置和標(biāo)識來區(qū)別樣品的“待檢”、“在檢”、“已檢”的狀態(tài)。第四章 檢驗項目第二十四條 申請單位提出注冊檢驗申請時，應(yīng)當(dāng)按照國家有關(guān)標(biāo)準(zhǔn)、規(guī)范等規(guī)定，確定安全性毒理學(xué)試驗、功能學(xué)動物試驗、功能學(xué)人體試食試驗、功效成分或標(biāo)志性成分檢測、衛(wèi)生學(xué)試驗、穩(wěn)定性試驗等相應(yīng)的檢驗項目。第二十八條 檢驗報告分為注冊檢驗報告和產(chǎn)品質(zhì)量復(fù)核檢驗報告。第三十條 檢驗報告中的檢驗依據(jù)應(yīng)當(dāng)寫明每個檢驗項目所用標(biāo)準(zhǔn)、規(guī)范（含出版年號）等檢驗方法的名稱與編號（含方法序號）。檢驗報告空白處應(yīng)當(dāng)有“以下空白”標(biāo)記。第三十五條 申請單位對注冊檢驗機構(gòu)出具的檢驗報告有異議的，可以向原注冊檢驗機構(gòu)提出復(fù)核申請。第三十七條 注冊檢驗機構(gòu)出具的檢驗報告不符合有關(guān)規(guī)定時，國家食品藥品監(jiān)督管理局可以要求其重新出具報告。此前發(fā)布的相關(guān)文件與本規(guī)范不一致的，以本規(guī)范為準(zhǔn)。表2：保健食品注冊檢驗抽樣單樣品名稱抽樣編號抽樣數(shù)量樣品形態(tài)樣品批號樣品規(guī)格生產(chǎn)日期保質(zhì)期保存條件□常溫 □陰涼 □避光 □密閉 □其他 溫度（℃） 濕度(%) 樣品包裝□玻瓶 □紙盒 □塑料瓶 □鋁塑 □塑料袋 □復(fù)合膜□其他 外包裝情況□無破損 □無水跡 □無霉變 □無蟲蛀 □無污染 □其他 申請單位名稱地址 郵編聯(lián)系人聯(lián)系電話生產(chǎn)企業(yè)名稱地址 郵編聯(lián)系人聯(lián)系電話備注抽樣時間： 年 月 日抽樣地點：抽樣單位名稱：抽樣單位印章抽樣人員（簽字）：申請單位授權(quán)負責(zé)人（簽字）：申請單位公章注：，一份省級食品藥品監(jiān)督管理部門留存、四份交申請單位。接收者（簽字）：接收日期： 年 月 日注：，注冊檢驗機構(gòu)和申請單位各執(zhí)一份。屆時，請持本通知書領(lǐng)取檢驗報告。： 43 / 43表61：保健食品注冊檢驗月報信息表注冊檢驗機構(gòu)名稱： 上報日期： 年 月 日注冊檢驗受理編號樣品名稱申請單位生產(chǎn)企業(yè)收樣日期報告發(fā)出日期檢驗結(jié)果備注毒理功能功效成分或標(biāo)志性成分理化微生物注: ：毒理、功能、理化、微生物項目僅填陽性結(jié)果，分