【正文】 包含以下內(nèi)容： 轉(zhuǎn)讓方將轉(zhuǎn)讓產(chǎn)品的配方、生產(chǎn)工藝、質(zhì)量標(biāo)準(zhǔn)及與產(chǎn)品生產(chǎn)有關(guān)的全部技術(shù)資料全權(quán)轉(zhuǎn)讓給受讓方，并指導(dǎo)受讓方生產(chǎn)出連續(xù)三批的合格產(chǎn)品。 境外生產(chǎn)廠商委托境內(nèi)的代理機(jī)構(gòu)負(fù)責(zé)辦理注冊(cè)事項(xiàng)的，需提供經(jīng)過公證的委托書原件以及受委托的代理機(jī)構(gòu)營(yíng)業(yè)執(zhí)照復(fù)印件。 （三）受讓方所在國(guó)家（地區(qū)）有關(guān)機(jī)構(gòu)出具的該產(chǎn)品生產(chǎn)企業(yè)符合當(dāng)?shù)叵鄳?yīng)生產(chǎn)質(zhì)量管理規(guī)范的證明文件。 （五）產(chǎn)品生產(chǎn)國(guó)（或地區(qū)）批準(zhǔn)變更的標(biāo)簽、說明書（實(shí)樣）和質(zhì)量標(biāo)準(zhǔn)應(yīng)附中文譯文，并經(jīng)中國(guó)境內(nèi)公證機(jī)關(guān)公證 。 以上資料提交原件 1份 形式審查要求及注意事項(xiàng) 注意事項(xiàng) （一）變更申請(qǐng)的申請(qǐng)人應(yīng)當(dāng)是保健食品批準(zhǔn)證書持有者。 （五）生產(chǎn)國(guó)（地區(qū)）相關(guān)機(jī)構(gòu)出具的該事項(xiàng)已變更的證明文件及相關(guān)資料。 （二）變更具體事項(xiàng)的名稱、理由及依據(jù)。 （五）生產(chǎn)國(guó)（地區(qū)）相關(guān)機(jī)構(gòu)出具的該事項(xiàng)已變更的證明文件及相關(guān)資料。 （二）變更具體事項(xiàng)的名稱、理由及依據(jù)。 增加保健食品功能項(xiàng)目 還需提供： （ 1）所增加功能項(xiàng)目的功能學(xué)試驗(yàn)報(bào)告； （ 2）變更后的標(biāo)簽、說明書和質(zhì)量標(biāo)準(zhǔn)實(shí)樣或樣稿。 （六）其他資料 以上資料需提交原件 1份，復(fù)印件 6份 形式審查要求及注意事項(xiàng) 縮小適宜人群范圍，擴(kuò)大不適宜人群范圍、注意事項(xiàng) 還需提供變更后的標(biāo)簽、說明書實(shí)樣。 境外生產(chǎn)廠商委托境內(nèi)的代理機(jī)構(gòu)負(fù)責(zé)辦理變更事項(xiàng)的，需提供經(jīng)過公證的委托書原件以及受委托的代理機(jī)構(gòu)的營(yíng)業(yè)執(zhí)照復(fù)印件。中文譯文應(yīng)當(dāng)由境內(nèi)公證機(jī)關(guān)進(jìn)行公證，確保與原文內(nèi)容一致；申請(qǐng)注冊(cè)的產(chǎn)品質(zhì)量標(biāo)準(zhǔn)（中文本），必須符合中國(guó)保健食品質(zhì)量標(biāo)準(zhǔn)的格式 。 （七）多個(gè)申請(qǐng)人聯(lián)合申報(bào)的，應(yīng)提交聯(lián)合申報(bào)負(fù)責(zé)人推薦書。 （三）證明文件、委托書中載明有效期的，應(yīng)當(dāng)在有效期內(nèi)使用。 出具證明文件的機(jī)構(gòu)應(yīng)是生產(chǎn)國(guó)政府主管部門或行業(yè)協(xié)會(huì)。 營(yíng)養(yǎng)素補(bǔ)充劑保健食品的注冊(cè)申請(qǐng)，不需提供功能學(xué)試驗(yàn)報(bào)告；不提供安全性毒理學(xué)試驗(yàn)報(bào)告的，必須書面說明理由。 試驗(yàn)報(bào)告及試驗(yàn)資料 （ 1）試驗(yàn)報(bào)告應(yīng)按以下順序排列： 1）安全性毒理學(xué)試驗(yàn)報(bào)告； 2）功能學(xué)試驗(yàn)報(bào)告（包括動(dòng)物的功能試驗(yàn)報(bào)告和 /或人體試食試驗(yàn)報(bào)告）； 3）興奮劑、違禁藥物等檢測(cè)報(bào)告（申報(bào)緩解體力疲勞、減肥、改善生長(zhǎng)發(fā)育功能的注冊(cè)申請(qǐng)）； 4）功效成分或標(biāo)志性成分試驗(yàn)報(bào)告； 5）穩(wěn)定性試驗(yàn)報(bào)告； 6）衛(wèi)生學(xué)試驗(yàn)報(bào)告； 7）其他檢驗(yàn)報(bào)告（如原料品種鑒定報(bào)告、菌種毒力試驗(yàn)報(bào)告等）。 （二十一）連續(xù)三個(gè)批號(hào)的樣品，其數(shù)量為檢驗(yàn)所需量三倍。 （十九）產(chǎn)品在生產(chǎn)國(guó)（地區(qū)）上市使用的包裝、標(biāo)簽、說明書實(shí)樣。 （十六）由境外廠商常駐中國(guó)代表機(jī)構(gòu)辦理注冊(cè)事務(wù)的，應(yīng)當(dāng)提供 《 外國(guó)企業(yè)常駐中國(guó)代表機(jī)構(gòu)登記證 》 復(fù)印件。 形式審查要求及注意事項(xiàng) （十二）檢驗(yàn)機(jī)構(gòu)出具的試驗(yàn)報(bào)告及其相關(guān)資料 （十三）產(chǎn)品標(biāo)簽、說明書樣稿。 （八）功效成分 /標(biāo)志性成分、含量及功效成分 /標(biāo)志性成分的檢驗(yàn)方法。 （五）提供商標(biāo)注冊(cè)證明文件（未注冊(cè)商標(biāo)的不需提供）。 相關(guān)申請(qǐng)定義及注冊(cè)程序 保健食品注冊(cè)程序 用戶名和密碼申請(qǐng) 制證送達(dá) 行政受理服務(wù)中心 受理 審評(píng) 審 批 行政受理 服務(wù)中心 保健食品 審評(píng)中心 食品許可司 相關(guān)行政許可事項(xiàng) 國(guó)家局受理事項(xiàng) 進(jìn)口（含港、澳、臺(tái)）保健食品產(chǎn)品注冊(cè) 進(jìn)口（含港、澳、臺(tái)）保健食品變更審批 進(jìn)口（含港、澳、臺(tái)）保健食品在境外轉(zhuǎn)讓產(chǎn)品注冊(cè) 進(jìn)口（含港、澳、臺(tái)）保健食品再注冊(cè) 相關(guān)行政許可事項(xiàng) 改變境內(nèi)代理機(jī)構(gòu)的備案事項(xiàng)（進(jìn)口） 申請(qǐng)人自身名稱和 /或地址改變的備案事項(xiàng)（國(guó)產(chǎn) /進(jìn)口） 補(bǔ)發(fā)保健食品批準(zhǔn)證書申請(qǐng)（國(guó)產(chǎn) /進(jìn)口） 復(fù)審（國(guó)產(chǎn) /進(jìn)口） 國(guó)家局受理事項(xiàng) 相關(guān)行政許可事項(xiàng) 進(jìn)口（含港、澳、臺(tái)）保健食品向境內(nèi)轉(zhuǎn)讓產(chǎn)品注冊(cè) （國(guó)產(chǎn)）保健食品產(chǎn)品注冊(cè) （國(guó)產(chǎn)）保健食品變更審批 （國(guó)產(chǎn)）保健食品技術(shù)轉(zhuǎn)讓產(chǎn)品注冊(cè) 委托省局受理事項(xiàng) （國(guó)產(chǎn)）保健食品再注冊(cè) 形式審查要求及注意事項(xiàng) 進(jìn)口（含港、澳、臺(tái)）保健食品產(chǎn)品注冊(cè) —— 資料及形式審查要求 （一）保健食品注冊(cè)申請(qǐng)表。境外申請(qǐng)人辦理進(jìn)口保健食品注冊(cè)，應(yīng)當(dāng)由其駐中國(guó)境內(nèi)的辦事機(jī)構(gòu)或者由其委托的中國(guó)境內(nèi)的代理機(jī)構(gòu)辦理。 保健食品注冊(cè) (《 辦法 》 第四條 ) ? 指國(guó)家食品藥品監(jiān)督管理局根據(jù)申請(qǐng)人的申請(qǐng)，依照法定程序、條件和要求，對(duì)申請(qǐng)注冊(cè)的保健食品的安全性、有效性、質(zhì)量可控性以及標(biāo)簽說明書內(nèi)容等進(jìn)行系統(tǒng)評(píng)價(jià)和審查，并決定是否準(zhǔn)予其注冊(cè)的審批過程；包括對(duì)產(chǎn)品注冊(cè)申請(qǐng)、變更申請(qǐng)和技術(shù)轉(zhuǎn)讓產(chǎn)品注冊(cè)申請(qǐng)的審批。即適宜于特定人群食用，具有調(diào)節(jié)機(jī)體功能，不以治療疾病為目的，并且對(duì)人體不產(chǎn)生任何急性、亞急性或