保健食品注冊檢驗復核檢驗規(guī)范-wenkub.com
2025-04-11 23:09 本頁面
【正文】 五、本檢驗報告一式四份，一份報送國家食品藥品監(jiān)督管理局（附復核檢驗通知書復印件），一份抄報送檢單位所在的省級食品藥品監(jiān)督管理部門，一份交送檢單位，一份我單位存檔。 檢驗人（簽 字）年 月 日注冊檢驗機構公章 審核人（簽 字）年 月 日 授權簽字人（簽 字）年 月 日 （續(xù)）注冊檢驗受理編號： 第 頁 / 共 頁檢驗項目計量單位樣品批號方法檢出限（此處為三批樣品的檢測數(shù)據(jù)）（以下空白）表86： 復核檢驗報告體例（）（）（） 國家食品藥品監(jiān)督管理局遴選確定 保健食品注冊檢驗機構 （確定日期： 年 月）注 冊 檢 驗 機 構 全 稱檢 驗 報 告檢驗受理編號樣品中文名稱樣品外文名稱（進口產(chǎn)品填寫此項）申請單位年 月 日聲 明一、本檢驗報告僅對送檢樣品負責。三、對本檢驗報告有異議，應在收到報告之日起30日內(nèi)提出異議申請，逾期不予受理。五、本檢驗報告一式三份，兩份交送檢單位，一份由我單位存檔。(以下空白)表84： 功效成分或標志性成分檢測/穩(wěn)定性試驗報告體例（）（）（） 國家食品藥品監(jiān)督管理局遴選確定 保健食品注冊檢驗機構 （確定日期： 年 月）注 冊 檢 驗 機 構 全 稱檢 驗 報 告檢驗受理編號樣品中文名稱樣品外文名稱（進口產(chǎn)品填寫此項）申請單位年 月 日聲 明一、本檢驗報告僅對送檢樣品負責。 結(jié)果判定2 結(jié)果 一般狀況：試食試驗前后一般情況的描述或列表說明，并對表中內(nèi)容作簡要論述。 肝、腎功能檢查：描述方法。 受試對象 受試者排除標準 試驗設計與分組：描述對照設計、分組方法、分組依據(jù)。三、本檢驗報告及我單位名稱不得用于產(chǎn)品標簽、廣告、評優(yōu)及商品宣傳等。2 結(jié)果：列表給出各項試驗數(shù)據(jù)統(tǒng)計結(jié)果（各劑量組給出具體劑量），并對表中內(nèi)容作簡要論述。 劑量選擇與受試物給予方式：給受試物方式、飼料、各劑量組具體劑量、灌胃量、灌胃容積（如飲水或飼料中給予，應計算每日實際攝入量）、禁食時間、觀察時間。四、本檢驗報告一式三份，兩份交送檢單位，一份由我單位存檔。3 小結(jié) 對整個試驗作出小結(jié)。 主要儀器與試劑： 試驗方法：描述方法。聯(lián)系地址：檢驗地址：（如果與聯(lián)系地址不同時填寫此項）郵政編碼：聯(lián)系電話：注冊檢驗機構全稱檢驗報告注冊檢驗受理編號： 第 頁 / 共 頁樣品名稱樣品數(shù)量樣品性狀樣品規(guī)格保存條件樣品批號申請單位保質(zhì)期生產(chǎn)企業(yè)收樣日期檢驗類別檢驗日期檢驗項目及依據(jù)檢驗結(jié)果：對整個結(jié)果的小結(jié)。 表81: 安全性毒理學試驗報告體例（）（）（） 國家食品藥品監(jiān)督管理局遴選確定 保健食品注冊檢驗機構 （確定日期： 年 月）注 冊 檢 驗 機 構 全 稱檢 驗 報 告檢驗受理編號樣品中文名稱樣品外文名稱（進口產(chǎn)品填寫此項）申請單位年 月 日聲 明一、本檢驗報告僅對送檢樣品負責。表62:保健食品復核檢驗月報信息表注冊檢驗機構名稱： 上報日期： 年 月 日復核檢驗受理編號樣品名稱申請單位生產(chǎn)企業(yè)收樣日期報告發(fā)出日期檢驗結(jié)果備注功效成分或標志性成分理化微生物注: ：理化、微生物項目僅填陽性結(jié)果，分別標明其中的指標，如：理化“鉛超標”，微生物“菌落總數(shù)超標”等；功效成分或標志性成分標明數(shù)值。，查詢時請?zhí)峁┳詸z驗受理編號。 表5:保健食品注冊檢驗受理通知書 ：經(jīng)審核，你單位送檢的 符合樣品受理要求，已于 年 月 日受理，注冊檢驗受理編號為 。、清晰、真實，無需申請的項目填寫“無”。 ，申請單位可委托實際生產(chǎn)企業(yè)在“申請單位法定代表人（簽字）”、“申請單位公章”欄簽字、蓋章。第三十八條 申請單位不得將檢驗報告用于產(chǎn)品標簽、廣告、評優(yōu)及商品宣傳等。申請單位申請變更單位名稱、生產(chǎn)企業(yè)名稱或檢驗報告出現(xiàn)打印錯誤時，注冊檢驗機構經(jīng)確認后可以出具補充檢驗報告并說明理由。產(chǎn)品質(zhì)量復核檢驗報告一式四份，一份注冊檢驗機構留存，一份報送國家食品藥品監(jiān)督管理局（附復核檢驗通知書復印件），一份抄報申請單位所在的省級食品藥品監(jiān)督管理部門，一份交申請單位。第三十二條 檢驗報告除在檢驗結(jié)果處加蓋注冊檢驗機構公章外，一頁以上的檢驗報告還應當加蓋騎縫章或逐頁加蓋公章。第二十九條 檢驗報告應當載明注冊檢驗或復核檢驗受理編號、樣品名稱、性狀、規(guī)格、數(shù)量、批號、保質(zhì)期、保存條件、申請單位名稱、生產(chǎn)企業(yè)名稱、檢驗項目、檢驗依據(jù)、收樣日期、檢驗日期和檢驗結(jié)果（數(shù)據(jù)）等信息，并有檢驗人、審核人、授權簽字人簽字、日期和加蓋注冊檢驗機構公章。第二十六條 復核檢驗項目為被檢產(chǎn)品質(zhì)量標準規(guī)定的全部項目。樣品留樣應當保存至樣品的保質(zhì)期結(jié)束，留樣期內(nèi)的樣品不得挪為他用。檢驗原始記錄應當真實、規(guī)范、完整，并按有關規(guī)定保存。注冊檢驗機構應當按照被檢產(chǎn)品質(zhì)量標準規(guī)定的方法進行復核檢驗。檢驗實施過程中應當記錄樣品的使用情況，并保存相關記錄。（一）前２位：保健食品及其檢
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