保健食品注冊檢驗復(fù)核檢驗規(guī)范-免費閱讀
【正文】 三、對本檢驗報告有異議，應(yīng)在收到報告之日起30日內(nèi)提出異議申請，逾期不予受理。 檢驗人（簽 字）年 月 日注冊檢驗機構(gòu)公章 審核人（簽 字）年 月 日 授權(quán)簽字人（簽 字）年 月 日 （續(xù)）注冊檢驗受理編號： 第 頁 / 共 頁樣品放置條件：第零個月結(jié)果：檢驗項目計量單位樣品批號方法檢出限（此處為三批樣品的檢測數(shù)據(jù)）第一個月結(jié)果：（同上）第二個月結(jié)果：（同上）第三個月結(jié)果：（同上）（以下空白）表85： 衛(wèi)生學(xué)試驗報告體例（）（）（） 國家食品藥品監(jiān)督管理局遴選確定 保健食品注冊檢驗機構(gòu) （確定日期： 年 月）注 冊 檢 驗 機 構(gòu) 全 稱檢 驗 報 告檢驗受理編號樣品中文名稱樣品外文名稱（進口產(chǎn)品填寫此項）申請單位年 月 日聲 明一、本檢驗報告僅對送檢樣品負責(zé)。 對人體安全指標的影響：列表給出各項試驗數(shù)據(jù)統(tǒng)計結(jié)果，并對表中內(nèi)容作簡要論述。 主要儀器、試劑及測試環(huán)境要求： 觀察指標 一般狀況：包括精神、睡眠、飲食、大小便、血壓等。(以下空白)表83： 功能學(xué)人體試食試驗報告體例（）（）（） 國家食品藥品監(jiān)督管理局遴選確定 保健食品注冊檢驗機構(gòu) （確定日期： 年 月）注 冊 檢 驗 機 構(gòu) 全 稱檢 驗 報 告檢驗受理編號樣品中文名稱樣品外文名稱（進口產(chǎn)品填寫此項）申請單位年 月 日聲 明一、本檢驗報告僅對送檢樣品負責(zé)。（以下空白） 檢驗人（簽 字）年 月 日注冊檢驗機構(gòu)公章 審核人（簽 字）年 月 日 授權(quán)簽字人（簽 字）年 月 日 （續(xù)）注冊檢驗受理編號： 第 頁 / 共 頁1 材料和方法 樣品：描述來源、性狀、前處理方法、樣品核準凈含量、人體推薦劑量、保存條件。 結(jié)果判定：描述方法。三、本檢驗報告及我單位名稱不得用于產(chǎn)品標簽、廣告、評優(yōu)及商品宣傳等。： 43 / 43表61：保健食品注冊檢驗月報信息表注冊檢驗機構(gòu)名稱： 上報日期： 年 月 日注冊檢驗受理編號樣品名稱申請單位生產(chǎn)企業(yè)收樣日期報告發(fā)出日期檢驗結(jié)果備注毒理功能功效成分或標志性成分理化微生物注: ：毒理、功能、理化、微生物項目僅填陽性結(jié)果，分別標明其中的指標，如：毒理學(xué)“***試驗陽性”，功能學(xué)“***試驗陽性”，理化“鉛超標”，微生物“菌落總數(shù)超標”等；功效成分或標志性成分標明數(shù)值。接收者（簽字）：接收日期： 年 月 日注：，注冊檢驗機構(gòu)和申請單位各執(zhí)一份。此前發(fā)布的相關(guān)文件與本規(guī)范不一致的，以本規(guī)范為準。第三十五條 申請單位對注冊檢驗機構(gòu)出具的檢驗報告有異議的，可以向原注冊檢驗機構(gòu)提出復(fù)核申請。第三十條 檢驗報告中的檢驗依據(jù)應(yīng)當(dāng)寫明每個檢驗項目所用標準、規(guī)范（含出版年號）等檢驗方法的名稱與編號（含方法序號）。第四章 檢驗項目第二十四條 申請單位提出注冊檢驗申請時，應(yīng)當(dāng)按照國家有關(guān)標準、規(guī)范等規(guī)定，確定安全性毒理學(xué)試驗、功能學(xué)動物試驗、功能學(xué)人體試食試驗、功效成分或標志性成分檢測、衛(wèi)生學(xué)試驗、穩(wěn)定性試驗等相應(yīng)的檢驗項目。第二十條 進行功能學(xué)人體試食試驗之前，應(yīng)當(dāng)先完成必要的安全性毒理學(xué)試驗、衛(wèi)生學(xué)試驗，并出具書面證明，安全性毒理學(xué)試驗、衛(wèi)生學(xué)試驗不合格的樣品不得進行功能學(xué)人體試食試驗。第十六條 注冊檢驗機構(gòu)應(yīng)當(dāng)按照有關(guān)規(guī)定收費，并出具法定收費憑證。符合要求的，進行注冊檢驗受理編號并出具保健食品注冊檢驗受理通知書（以下稱注冊檢驗受理通知書，見表5）；不符合要求的，應(yīng)當(dāng)及時以書面或適當(dāng)方式告知申請單位，并說明理由。注冊檢驗申請表一式兩份，經(jīng)注冊檢驗機構(gòu)確認后，一份注冊檢驗機構(gòu)留存，一份交申請單位。抽樣單一式五份，一份省級食品藥品監(jiān)督管理部門留存，四份交申請單位。第二條 本規(guī)范規(guī)定了注冊檢驗的申請和注冊檢驗、復(fù)核檢驗的受理、樣品檢驗、檢驗項目、檢驗時限、檢驗報告編制等內(nèi)容。抽取樣品的數(shù)量由申請單位確定。第九條 申請單位向注冊檢驗機構(gòu)提出注冊檢驗申請，填寫保健食品注冊檢驗申請表（以下稱注冊檢驗申請表，見表4）。第十二條 注冊檢驗機構(gòu)應(yīng)當(dāng)設(shè)置專門的受理部門，并指定專人負責(zé)保健食品注冊檢驗、復(fù)核檢驗受理工作。注冊檢驗、復(fù)核檢驗受理編號應(yīng)當(dāng)分別采用漢語拼音大寫加阿拉伯?dāng)?shù)字，編碼共13位，如GZ00120090001。對于國家食品藥品監(jiān)督管理局未規(guī)定，且國家有關(guān)標準、規(guī)范未作檢驗方法規(guī)定的項目，注冊檢驗機構(gòu)應(yīng)當(dāng)按照與申請單位相互認同的方法進行注冊檢驗，并對該方法進行驗證。對有特殊要求的樣品，應(yīng)當(dāng)采取相應(yīng)的措施，保證樣品的存放符合相應(yīng)要求。其中，注冊檢驗報告分為安全性毒理學(xué)試驗報告、功能學(xué)動物試驗報告、功能學(xué)人體試食試驗報告、功效成分或標志性成分檢測報告、衛(wèi)生學(xué)試驗報告、穩(wěn)定性試驗報告等。第三十三條 注冊檢驗報告一式三份，一份注冊檢驗機構(gòu)留存，兩份交申請單位。重新出具的檢驗報告簽發(fā)日期應(yīng)當(dāng)為實際簽發(fā)日期。 ，申請單位可委托實際生產(chǎn)企業(yè)在“申請單位授權(quán)負責(zé)人（簽字）”、“申請單位公章”欄簽字、蓋章。注冊檢驗機構(gòu)全稱（蓋章） 年 月 日
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